ტორადოლი 30მგ/1მლ #5ა

ტორადოლი 30მგ/1მლ #5ა (ტორადოლი 30მგ/1მლ #5ა)

ketorolacum tromethaminum (ketorolacum tromethaminum) — ATC: M01AB16

ა · 30 mg · 5 ampoules

აქტიური ნივთიერება: ketorolacum tromethaminum (ketorolacum tromethaminum) — 30 mg.

ტორადოლი 30მგ/1მლ არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი, განკუთვნილი ინტრამუსკულარული ან ინტრავენური შეყვანისთვის. თითოეული ამპულა შეიცავს 30 მგ კეტოროლაკის ტრომეტამინს 1 მლ ხსნარში. პრეპარატი შეფუთულია 1 მლ შუშის ამპულებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, 5 ამპულის ოდენობით.

ATC M01AB16 ·

ტორადოლი 30მგ/1მლ შეიცავს კეტოროლაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის ბლოკავს ნივთიერებებს, რომლებიც ორგანიზმში ტკივილს და ანთებას იწვევენ. გამოიყენება მოკლევადიანი, ძლიერი ტკივილის სამკურნალოდ, რომელიც საჭიროებს ოპიოიდების მსგავს ეფექტს, მაგრამ არ საჭიროებს მათ. ეს შეიძლება იყოს პოსტოპერაციული ტკივილი, მწვავე ტრავმის შემდგომი ტკივილი ან ძლიერი თავის ტკივილი. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ მოკლევადიანი გამოყენებისთვის (არაუმეტეს 5 დღისა), რადგან ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული გვერდითი მოვლენები.

კეტოროლაკის ტრომეტამინი კარგად შეიწოვება ინტრამუსკულარული ინექციის შემდეგ, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. პრეპარატი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (>99%). მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად გლუკურონიდაციის გზით, CYP450 სისტემის მონაწილეობის გარეშე. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (91%) და ნაწილობრივ ფეკალიებით (7%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4-6 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი მცირდება, ხოლო T½ იზრდება.

ტორადოლი 30მგ/1მლ შეიცავს კეტოროლაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის ბლოკავს ნივთიერებებს, რომლებიც ორგანიზმში ტკივილს და ანთებას იწვევენ. გამოიყენება მოკლევადიანი, ძლიერი ტკივილის სამკურნალოდ, რომელიც საჭიროებს ოპიოიდების მსგავს ეფექტს, მაგრამ არ საჭიროებს მათ. ეს შეიძლება იყოს პოსტოპერაციული ტკივილი, მწვავე ტრავმის შემდგომი ტკივილი ან ძლიერი თავის ტკივილი. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ მოკლევადიანი გამოყენებისთვის (არაუმეტეს 5 დღისა), რადგან ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული გვერდითი მოვლენები.

❌ არ მიიღოთ ტორადოლი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა კეტოროლაკის ან სხვა აასს-ს მიმართ, კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა, თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, გულის მძიმე უკმარისობა, სისხლდენის დარღვევები, ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორია, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი/საშუალო დარღვევა, ხანდაზმული ასაკი.

მოზრდილთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 15-30 მგ ინტრამუსკულარულად, საჭიროების შემთხვევაში ყოველ 4-6 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 90 მგ (ინტრამუსკულარულად) ან 120 მგ (თუ გადადის ინტრავენურ შეყვანაზე). პაციენტებში, რომელთა სხეულის წონა 50 კგ-ზე ნაკლებია, ან ხანდაზმულებში, ან თირკმლის მსუბუქი უკმარისობის მქონე პაციენტებში, მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 60 მგ-ს. თირკმლის საშუალო და მძიმე უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის შეხედულებისამებრ. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრამუსკულარულად ან ინტრავენურად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს: გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, დიარეას, თავბრუსხვევას, ძილიანობას, თავის ტკივილს, ოფლიანობას. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებელი კონსულტაცია: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება), თირკმლის ფუნქციის გაუარესება (შარდის რაოდენობის შემცირება), ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), ღვიძლის დაზიანება (სიყვითლე, მუქი შარდი).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძლიერ ძილიანობას, თავის ტკივილს, გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, სისხლდენას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

ტორადოლიმ შეიძლება გააძლიეროს სხვა პრეპარატების მოქმედება და გვერდითი ეფექტები:

• სხვა აასს (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) და ასპირინი: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
• ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. აგფ ინჰიბიტორები, დიურეტიკები): ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
• ლითიუმი: ზრდის ლითიუმის ტოქსიკურობას.
• მეთოტრექსატი: ზრდის მეთოტრექსატის ტოქსიკურობას.

❌ არ მიიღოთ ტორადოლი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა კეტოროლაკის ან სხვა აასს-ს მიმართ, კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა, თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, გულის მძიმე უკმარისობა, სისხლდენის დარღვევები, ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორია, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი/საშუალო დარღვევა, ხანდაზმული ასაკი.

კეტოროლაკი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვის გამო, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კეტოროლაკი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს პრეპარატის გამოყენების საკითხი.

კეტოროლაკის ტრომეტამინის გამოყენება 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადასტურებული არ არის. ზოგიერთ შემთხვევაში, 16-18 წლის მოზარდებში, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, შესაძლებელია გამოყენება, მაგრამ დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა შეესაბამებოდეს ზრდასრულ პაციენტებს, გათვალისწინებული იყოს სხეულის წონა და თირკმლის ფუნქცია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კეტოროლაკის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე. მათ აქვთ მომატებული რისკი კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების, თირკმლის ფუნქციის დარღვევის და გულ-სისხლძარღვთა გართულებების განვითარების. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

კეტოროლაკმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევები. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა ეკრძალებოდეთ ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ სიმპტომები არ გაქრება.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ამპულის გახსნის შემდეგ ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ამპულის გახსნის შემდეგ დარჩენილი ხსნარი არ უნდა იქნას გამოყენებული.