ტორადოლი 10მგ #20ტ

ტორადოლი 10მგ #20ტ (ტორადოლი 10მგ #20ტ)

ketorolacum tromethaminum (ketorolacum tromethaminum) — ATC: M01AB16

tablets · 10 mg · 20 tabs

აქტიური ნივთიერება: ketorolacum tromethaminum (ketorolacum tromethaminum) — 10 mg.

ტორადოლი 10მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს ჭდე. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ კეტოროლაკის ტრომეტამინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).

ATC M01AB16 ·

ტორადოლი 10მგ, აქტიური ნივთიერებით კეტოროლაკის ტრომეტამინი, არის ძლიერი ტკივილგამაყუჩებელი, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (NSAID) ჯგუფს. ის ძირითადად გამოიყენება ზომიერი და ძლიერი მწვავე ტკივილის მოკლევადიანი სიმპტომური მკურნალობისთვის. ეს შეიძლება მოიცავდეს ოპერაციის შემდგომ ტკივილს, კბილის ამოღების შემდგომ ტკივილს, ძლიერ კუნთოვან ან ძვლოვან ტკივილს, ან სხვა მწვავე ტკივილს, რომელიც საჭიროებს ძლიერ ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტს. კეტოროლაკი მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების, პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვით.

კეტოროლაკის ტრომეტამინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 99%-ზე მეტად. კეტოროლაკი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად გლუკურონიდაციის გზით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4-6 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (91%) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი მცირდება და T½ იზრდება.

ტორადოლი 10მგ, აქტიური ნივთიერებით კეტოროლაკის ტრომეტამინი, არის ძლიერი ტკივილგამაყუჩებელი, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (NSAID) ჯგუფს. ის ძირითადად გამოიყენება ზომიერი და ძლიერი მწვავე ტკივილის მოკლევადიანი სიმპტომური მკურნალობისთვის. ეს შეიძლება მოიცავდეს ოპერაციის შემდგომ ტკივილს, კბილის ამოღების შემდგომ ტკივილს, ძლიერ კუნთოვან ან ძვლოვან ტკივილს, ან სხვა მწვავე ტკივილს, რომელიც საჭიროებს ძლიერ ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტს. კეტოროლაკი მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების, პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვით.

❌ არ მიიღოთ ტორადოლი, თუ:

• გაქვთ ალერგია კეტოროლაკის ტრომეტამინის ან სხვა NSAID-ების (მაგ. ასპირინი, იბუპროფენი) მიმართ.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული, სისხლდენა ან პერფორაცია (ნაწლავის გახვრეტა).
• გაქვთ მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ მომატებული სისხლდენის რისკი ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებლებს).
• ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის და გაქვთ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ისტორია.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციით, თუ:

• გაქვთ ასთმა, ცხვირის პოლიპოზი ან ალერგიული რეაქციები ასპირინზე.
• გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა).
• ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში.
• ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 10-20 მგ, რასაც მოჰყვება 10 მგ ყოველ 4-6 საათში საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40 მგ-ს. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სხეულის წონა <50 კგ ან საშუალო თირკმლის უკმარისობა (CrCl 30-50 მლ/წთ), რეკომენდებულია დოზის შემცირება. პაციენტებში მძიმე თირკმლის უკმარისობით (CrCl <30 მლ/წთ) ან ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, მაგრამ საკვებთან ერთად მიღებამ შეიძლება შეამციროს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს.

ყველაზე ხშირად (1-10%) შეიძლება აღინიშნოს: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, საჭმლის მონელების დარღვევა, კუჭის წყლული, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, გამონაყარი, ქავილი.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა დაუყოვნებელი სამედიცინო დახმარება: სისხლდენის ნიშნები (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება, შეშუპება), ღვიძლის პრობლემები (სიყვითლე, მუქი შარდი), ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის/ტუჩების/ენის შეშუპება, მძიმე გამონაყარი), გულმკერდის ტკივილი, სისუსტე სხეულის ერთ მხარეს, მეტყველების გაძნელება.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძლიერ ძილიანობას, გულისრევას, ღებინებას, ტკივილს ეპიგასტრიუმის არეში, შავი ფისოვანი განავლის გამოყოფას, სუნთქვის გაძნელებას, თირკმლის უკმარისობას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

ტორადოლიმ შეიძლება ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან, ამიტომ მნიშვნელოვანია ექიმს ან ფარმაცევტს აცნობოთ ნებისმიერი მედიკამენტის მიღების შესახებ:

• სხვა NSAID-ები (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი, ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკს.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი, რივაროქსაბანი): მნიშვნელოვნად ზრდის სისხლდენის რისკს.
• სელექტიური სეროტონინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორები (SSRI) (მაგ. ფლუოქსეტინი, სერტრალინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• ლითიუმი, მეთოტრექსატი: ტორადოლმა შეიძლება გაზარდოს ამ წამლების სისხლში კონცენტრაცია და ტოქსიკურობა.
• დიურეტიკები (შარდმდენები) და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.

❌ არ მიიღოთ ტორადოლი, თუ:

• გაქვთ ალერგია კეტოროლაკის ტრომეტამინის ან სხვა NSAID-ების (მაგ. ასპირინი, იბუპროფენი) მიმართ.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული, სისხლდენა ან პერფორაცია (ნაწლავის გახვრეტა).
• გაქვთ მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ მომატებული სისხლდენის რისკი ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებლებს).
• ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის და გაქვთ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ისტორია.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციით, თუ:

• გაქვთ ასთმა, ცხვირის პოლიპოზი ან ალერგიული რეაქციები ასპირინზე.
• გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა).
• ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში.
• ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის.

კეტოროლაკი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (FDA კატეგორია D/X, დამოკიდებულია ტრიმესტრზე და ტერმინზე) პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვის გამო, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ნაადრევი დახურვა (ductus arteriosus) და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. კეტოროლაკი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ტორადოლი 10მგ არ არის რეკომენდებული 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არის დადგენილი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია კეტოროლაკის გამოყენება ბავშვებში, თუმცა დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე და მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ისტორიის მქონე პირებში, ტორადოლის გამოყენება მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს. ამ ჯგუფში გაზრდილია გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, თირკმლის დაზიანების და გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანმოკლე კურსი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ტორადოლიმ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენისას რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას ამ აქტივობებზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს შენახვის პირობების დაცვით ვადის გასვლამდე.