ტორადოლი

Toradol (ტორადოლი)

Toradol (Toradol) — ATC: M01AE17

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Toradol (Toradol) — .

ტორადოლი 10 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელზეც შეიძლება იყოს დატანილი წარწერა "TORADOL" ან "10". თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ კეტოროლაკის ტრომეტამინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC M01AE17 ·

ტორადოლი 10 მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას კეტოროლაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის ბლოკავს ორგანიზმში ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნას, რითაც ამცირებს ტკივილს და ანთებას.

გამოიყენება მოკლევადიანი მკურნალობისთვის ზომიერი და ძლიერი ტკივილის დროს, მაგალითად: ოპერაციის შემდგომი ტკივილი, კბილის ამოღების შემდეგ, ტრავმებისას, თირკმლის კოლიკისას, ძვალ-სახსროვანი სისტემის მწვავე ტკივილისას. პრეპარატი განკუთვნილია ზრდასრული პაციენტებისთვის.

კეტოროლაკი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. კეტოროლაკი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%). განაწილების მოცულობა (Vd) არის დაახლოებით 0.1-0.25 ლ/კგ. მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად გლუკურონიდაციის გზით. კეტოროლაკის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4-6 საათს. თირკმელებით გამოიყოფა დაახლოებით 90%, ხოლო 10% გამოიყოფა ფეკალიებთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი მცირდება და T½ იზრდება.

ტორადოლი 10 მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას კეტოროლაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის ბლოკავს ორგანიზმში ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნას, რითაც ამცირებს ტკივილს და ანთებას.

გამოიყენება მოკლევადიანი მკურნალობისთვის ზომიერი და ძლიერი ტკივილის დროს, მაგალითად: ოპერაციის შემდგომი ტკივილი, კბილის ამოღების შემდეგ, ტრავმებისას, თირკმლის კოლიკისას, ძვალ-სახსროვანი სისტემის მწვავე ტკივილისას. პრეპარატი განკუთვნილია ზრდასრული პაციენტებისთვის.

❌ არ მიიღოთ ტორადოლი, თუ:

• გაქვთ ალერგია კეტოროლაკის, აასს-ის ჯგუფის სხვა პრეპარატების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა.
• გაქვთ მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა.
• გაქვთ მძიმე გულის უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (ბოლო 3 თვე).
• ხართ ძუძუთი კვების პერიოდში.
• იღებთ სხვა აასს-ის ჯგუფის პრეპარატებს (მაგ. იბუპროფენი, დიკლოფენაკი).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ბრონქული ასთმა.
• გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ საშუალებებს (მაგ. ვარფარინი).
• ხართ ხანდაზმული.

მოზრდილთათვის საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 10-20 მგ, რასაც მოჰყვება 10 მგ ყოველ 4-6 საათში, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40 მგ. პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევით (CrCl 30-50 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. პაციენტებში CrCl <30 მლ/წთ პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია. მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისას ან მის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის გაღიზიანება. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 5 დღეს.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100):

• საჭმლის მომნელებელი სისტემის დარღვევები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, საჭმლის მონელების დარღვევა.
• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.
• ძილიანობა.
• შეშუპება (შეიძლება გამოვლინდეს სახის, ტერფების შეშუპებით).

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (მიმართეთ ექიმს დაუყოვნებლივ):

• კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება).
• წყლული კუჭსა და თორმეტგოჯა ნაწლავში.
• ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, კანის სიწითლე, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება.
• თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება).
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, შარდის გამუქება).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება შეიცავდეს: ძლიერ ძილიანობას, გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, სისხლდენას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თირკმლის უკმარისობას, არტერიული წნევის დაქვეითებას, სუნთქვის დათრგუნვას.

თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. დარეკეთ სასწრაფო დახმარებაზე ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

• სხვა აასს (მაგ. იბუპროფენი, დიკლოფენაკი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულის რისკს. ერთად მიღება უკუნაჩვენებია.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): მნიშვნელოვნად ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა.
• კორტიკოსტეროიდები (მაგ. პრედნიზოლონი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის წყლულისა და სისხლდენის რისკს.
• ლითიუმი, მეთოტრექსატი: ტორადოლის მიღებამ შეიძლება გაზარდოს ამ პრეპარატების ტოქსიკურობა.
• შარდმდენები და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.

❌ არ მიიღოთ ტორადოლი, თუ:

• გაქვთ ალერგია კეტოროლაკის, აასს-ის ჯგუფის სხვა პრეპარატების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა.
• გაქვთ მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა.
• გაქვთ მძიმე გულის უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (ბოლო 3 თვე).
• ხართ ძუძუთი კვების პერიოდში.
• იღებთ სხვა აასს-ის ჯგუფის პრეპარატებს (მაგ. იბუპროფენი, დიკლოფენაკი).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ბრონქული ასთმა.
• გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ საშუალებებს (მაგ. ვარფარინი).
• ხართ ხანდაზმული.

ტორადოლი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (FDA კატეგორია C პირველ და მეორე ტრიმესტრში, D მესამე ტრიმესტრში). პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირებამ შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს ნაყოფზე, გამოიწვიოს ნაადრევი დახურვა არტერიული სადინარის (ductus arteriosus), ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატი უკუნაჩვენებია ლაქტაციის პერიოდში, რადგან კეტოროლაკი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში.

ტორადოლი 10 მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არის დადგენილი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგიერთ ქვეყანაში, ინტრავენური ან ინტრამუსკულარული ფორმები შეიძლება გამოყენებულ იქნას 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, მაგრამ მხოლოდ საავადმყოფო პირობებში და მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ, დოზირება განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით. პერორალური ფორმის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იზრდება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით გამოწვეული გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და პერფორაციის რისკი. ამ ჯგუფის პაციენტებში რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის კურსის მაქსიმალურად შეზღუდვა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში უნდა იქნას გათვალისწინებული პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.

ტორადოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, რომლებიც მოითხოვენ მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცულ უნდა იქნას სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული მათი დაზიანება.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, დარჩენილი ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის ვადამეტი თვის ვადაში, თუ სხვა რამ არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.