ტოქსივენოლი ტაბლეტი 300მგ+3მგ #30

ტოქსივენოლი ტაბლეტი 300მგ+3მგ #30 (ტოქსივენოლი ტაბლეტი 300მგ+3მგ #30)

() — ATC:

tablets · 300 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 300 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..

თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, 10 ტაბლეტი ბლისტერზე. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC ·

ტოქსივენოლი კომბინირებული პრეპარატია, რომელიც გამოიყენება ტკივილისა და კუნთების სპაზმის შესამსუბუქებლად. დიკლოფენაკი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს), რომლებიც ამცირებენ ანთებას, ტკივილს და ცხელებას. ციკლობენზაპრინი არის კუნთების რელაქსანტი, რომელიც მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და ამცირებს კუნთების სპასტიურობას. ეს კომბინაცია ეფექტურია საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის დაავადებებით გამოწვეული ტკივილისას, როგორიცაა: კუნთების ტკივილი, დაჭიმულობა, სპაზმები, ზურგის ტკივილი, რევმატიული დაავადებები. პრეპარატი ასევე გამოიყენება ოპერაციების ან ტრავმების შემდგომ პერიოდში ტკივილისა და კუნთების დაძაბულობის შესამცირებლად. ექიმის დანიშნულებით, გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის.

დიკლოფენაკი: აბსორბცია: კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-4 საათში. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 50%. განაწილება: უკავშირდება პლაზმის ცილებს 99%-ით. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 0.15 ლ/კგ. მეტაბოლიზმი: მეტაბოლიზდება ღვიძლში ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ექსკრეცია: გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (60%) და ნაღვლით (30%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს. ციკლობენზაპრინი: აბსორბცია: კარგად შეიწოვება, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. განაწილება: უკავშირდება პლაზმის ცილებს 93%-ით. მეტაბოლიზმი: მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. ექსკრეცია: გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-3 საათს.

ტოქსივენოლი კომბინირებული პრეპარატია, რომელიც გამოიყენება ტკივილისა და კუნთების სპაზმის შესამსუბუქებლად. დიკლოფენაკი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს), რომლებიც ამცირებენ ანთებას, ტკივილს და ცხელებას. ციკლობენზაპრინი არის კუნთების რელაქსანტი, რომელიც მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და ამცირებს კუნთების სპასტიურობას. ეს კომბინაცია ეფექტურია საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის დაავადებებით გამოწვეული ტკივილისას, როგორიცაა: კუნთების ტკივილი, დაჭიმულობა, სპაზმები, ზურგის ტკივილი, რევმატიული დაავადებები. პრეპარატი ასევე გამოიყენება ოპერაციების ან ტრავმების შემდგომ პერიოდში ტკივილისა და კუნთების დაძაბულობის შესამცირებლად. ექიმის დანიშნულებით, გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის.

❌ არ მიიღოთ ტოქსივენოლი, თუ გაქვთ: ალერგია დიკლოფენაკის, ციკლობენზაპრინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; გულის უკმარისობა; ბრონქული ასთმა, ჭინჭრის ციება ან ალერგიული რეაქციები აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა აასს-ის მიღებისას; მძიმე არტერიული ჰიპერტენზია; ბავშვები 12 წლამდე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ისტორია (მათ შორის სისხლდენა), გულის დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ასთმა, ხანდაზმული ასაკი. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ნებისმიერი სხვა პრეპარატის მიღების შესახებ, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლების, ანტიდეპრესანტების, კორტიკოსტეროიდების.

მოზრდილები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი (300მგ+3მგ) 2-3-ჯერ დღეში, საკვების მიღების შემდეგ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 600მგ დიკლოფენაკს და 30მგ ციკლობენზაპრინს. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში მსუბუქი ან ზომიერი თირკმლის უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის ციროზით ან ღვიძლის ზომიერი უკმარისობით (Child-Pugh A/B) დოზა უნდა შემცირდეს. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად, წყლის დაყოლებით, სასურველია საკვების მიღების შემდეგ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, ყაბზობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება), წყლული, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი), თირკმლის პრობლემები, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ხორხის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), გულის შეტევის ან ინსულტის რისკი (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი გამოყენებისას). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გამოვლინდა მუცლის ძლიერი ტკივილი, სისხლიანი განავალი ან ღებინება, კანის გაყვითლება.

ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება იყოს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ძლიერი ტკივილი, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, ყურებში შუილი, თირკმლის უკმარისობა, კრუნჩხვები. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას ან სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

ტოქსივენოლმა შესაძლოა ურთიერთქმედება მოახდინოს შემდეგ პრეპარატებთან:

• სხვა აასს (მაგ. ასპირინი, იბუპროფენი) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი ეფექტების (სისხლდენა, წყლული) რისკს.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი, ჰეპარინი) — მნიშვნელოვნად ზრდის სისხლდენის რისკს.
• სეროტონინის უკუშებრუნების ინჰიბიტორები (SSRI, ანტიდეპრესანტები) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• ლითიუმი, მეთოტრექსატი — შესაძლოა გაზარდოს ამ პრეპარატების ტოქსიკურობა.
• დიურეტიკები (შარდმდენები) და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები — შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.

❌ არ მიიღოთ ტოქსივენოლი, თუ გაქვთ: ალერგია დიკლოფენაკის, ციკლობენზაპრინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; გულის უკმარისობა; ბრონქული ასთმა, ჭინჭრის ციება ან ალერგიული რეაქციები აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა აასს-ის მიღებისას; მძიმე არტერიული ჰიპერტენზია; ბავშვები 12 წლამდე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ისტორია (მათ შორის სისხლდენა), გულის დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ასთმა, ხანდაზმული ასაკი. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ნებისმიერი სხვა პრეპარატის მიღების შესახებ, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლების, ანტიდეპრესანტების, კორტიკოსტეროიდების.

ორსულობა: FDA კატეგორია: დიკლოფენაკისთვის C (მე-3 ტრიმესტრში D). ციკლობენზაპრინისთვის B. ზოგადად, პრეპარატის გამოყენება ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, არ არის რეკომენდებული დიკლოფენაკის გამო, რომელიც შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს (ნაადრევი დახურვა არტერიული სადინრისა, ფილტვის ჰიპერტენზია). პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: დიკლოფენაკი და ციკლობენზაპრინი გადადიან დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პრეპარატი უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დიკლოფენაკის და ციკლობენზაპრინის უსაფრთხოების და ეფექტურობის შესახებ მონაცემების არასაკმარისობის გამო. 12-18 წლის მოზარდებში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, დოზის კორექციით და ფრთხილად მონიტორინგით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იზრდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სერიოზული გვერდითი მოვლენების, თირკმლის, ღვიძლის და გულ-სისხლძარღვთა სისტემის გართულებების რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. საჭიროა თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციების რეგულარული მონიტორინგი. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა, დაღლილობა. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს, მათ შორის სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.