ტოქსივენოლი ი/მ ხსნარი საინექციო (150მგ+1.5მგ)3მლ ამპულა #10

ტოქსივენოლი ი/მ ხსნარი საინექციო (150მგ+1.5მგ)3მლ ამპულა #10 (ტოქსივენოლი ი/მ ხსნარი საინექციო (150მგ+1.5მგ)3მლ ამპულა #10)

() — ATC:

ampoule · 150 mg · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 150 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..

ტოქსივენოლი ი/მ ხსნარი საინექციო არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 3მლ-იან შუშის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 150მგ დიკლოფენაკს და 1.5მგ ლიდოკაინს (როგორც საანესთეზიო კომპონენტს). შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, რომელიც შეიცავს 10 ამპულას.

ATC ·

ტოქსივენოლი (დიკლოფენაკი) არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი (აასს), რომელიც ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით მოქმედებს. იგი გამოიყენება მწვავე და ძლიერი ტკივილის შესამსუბუქებლად, როდესაც პერორალური (პირით მისაღები) ფორმები არ არის საკმარისად ეფექტური ან პაციენტს არ შეუძლია მათი მიღება. ძირითადი ჩვენებებია: ძვალ-სახსროვანი სისტემის მწვავე ანთებითი დაავადებები (მაგ. რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი), პოსტოპერაციული ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთოვანი და სახსროვანი ტკივილი, წელის ტკივილი (ლუმბაგო). პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, როგორც წესი, მოკლევადიანი მკურნალობისთვის.

დიკლოფენაკი ხასიათდება სწრაფი და სრული აბსორბციით კუნთში შეყვანის შემდეგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ზე მეტს. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 0.12 ლ/კგ-ია. დიკლოფენაკი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით, არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. ელიმინაცია ხდება თირკმელებით (დაახლოებით 60%) და ნაღველით (დაახლოებით 30%) მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

ტოქსივენოლი (დიკლოფენაკი) არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი (აასს), რომელიც ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით მოქმედებს. იგი გამოიყენება მწვავე და ძლიერი ტკივილის შესამსუბუქებლად, როდესაც პერორალური (პირით მისაღები) ფორმები არ არის საკმარისად ეფექტური ან პაციენტს არ შეუძლია მათი მიღება. ძირითადი ჩვენებებია: ძვალ-სახსროვანი სისტემის მწვავე ანთებითი დაავადებები (მაგ. რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი), პოსტოპერაციული ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთოვანი და სახსროვანი ტკივილი, წელის ტკივილი (ლუმბაგო). პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, როგორც წესი, მოკლევადიანი მკურნალობისთვის.

❌ არ მიიღოთ ტოქსივენოლი თუ: გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ; გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ თუ: გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, ასთმა, სისხლის შედედების დარღვევები, ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი ბავშვებისთვის ექიმის დანიშნულების გარეშე.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 75მგ-150მგ (1-2 ამპულა) კუნთში შეყვანით დღეში ერთხელ. მძიმე შემთხვევებში, შესაძლებელია დღიური დოზის გაზრდა 225მგ-მდე (3 ამპულა), გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, თუმცა ეს არ არის რეკომენდებული ხანგრძლივი გამოყენებისთვის. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl >50მლ/წთ): დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50მლ/წთ: სიფრთხილით, შესაძლებელია დოზის შემცირება. CrCl <30მლ/წთ: პრეპარატი უკუნაჩვენებია ან საჭიროებს დოზის მნიშვნელოვან შემცირებას და ექიმის მკაცრ მეთვალყურეობას. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B): დოზის შემცირება და მონიტორინგი. Child-Pugh C: უკუნაჩვენებია. პრეპარატი შეჰყავთ ღრმად კუნთში. მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა იყოს რაც შეიძლება მოკლე.

ტოქსივენოლი, როგორც აასს ჯგუფის წამალი, შეიძლება იწვევდეს გვერდით მოვლენებს. ყველაზე ხშირია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, საჭმლის მონელების დარღვევა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება), თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ღვიძლის ფერმენტების მომატება. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: კუჭ-ნაწლავის წყლულის პერფორაცია, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის დაზიანება, გულის შეტევა, ინსულტი, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ანაფილაქსია). თუ შენიშნავთ სისხლდენის ნიშნებს, ძლიერ ტკივილს მუცლის არეში, კანის ან თვალების გაყვითლებას, ან სუნთქვის გაძნელებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ტოქსივენოლის დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, ყურებში შუილი, თირკმლის უკმარისობა. მძიმე შემთხვევებში — კრუნჩხვები, კომა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას.

ტოქსივენოლის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან:

• სხვა აასს (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) და კორტიკოსტეროიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულის რისკს.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
• ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. აგფ ინჰიბიტორები, დიურეტიკები): ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
• ლითიუმი, მეთოტრექსატი: ზრდის ამ პრეპარატების ტოქსიკურობას.
• სელექტიური სეროტონინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორები (SSRI): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.

❌ არ მიიღოთ ტოქსივენოლი თუ: გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ; გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ თუ: გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, ასთმა, სისხლის შედედების დარღვევები, ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი ბავშვებისთვის ექიმის დანიშნულების გარეშე.

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ტოქსივენოლი (დიკლოფენაკი) უკუნაჩვენებია საშვილოსნოს არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვისა და ფილტვის ჰიპერტენზიის რისკის გამო. პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის შეფასებით, რისკისა და სარგებლის თანაფარდობის გათვალისწინებით. დიკლოფენაკი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს რეკომენდებულია სიფრთხილე ან პრეპარატის შეწყვეტა. FDA კატეგორია: D (მესამე ტრიმესტრში), C (პირველ და მეორე ტრიმესტრში).

ტოქსივენოლი ი/მ ხსნარი საინექციო არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია დიკლოფენაკის გამოყენება პედიატრიულ პრაქტიკაში, თუმცა საინექციო ფორმა, როგორც წესი, არ გამოიყენება.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში რეკომენდებულია სიფრთხილე ტოქსივენოლის გამოყენებისას. ხანდაზმულებში იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულის, თირკმლისა და გულის უკმარისობის რისკი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა მედიკამენტების ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ზოგიერთ შემთხვევაში, შესაძლებელია საწყისი დოზის შემცირება.

ტოქსივენოლმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, რომლებიც საჭიროებენ მაღალ კონცენტრაციას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ (ამპულის გახსნა) პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.