ტოპიდექსოლი კომბი წვეთები თვალის (3მგ+1მგ)/1მლ 5მლ #1

ტოპიდექსოლი კომბი წვეთები თვალის (3მგ+1მგ)/1მლ 5მლ #1 (ტოპიდექსოლი კომბი წვეთები თვალის (3მგ+1მგ)/1მლ 5მლ #1)

() — ATC:

· 3 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 3 mg. მწარმოებელი: რომფარმ კომპანი.

გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი. თითოეული 1 მლ შეიცავს 3 მგ ტობრამიცინს და 1 მგ დექსამეთაზონს. პრეპარატი მოთავსებულია 5 მლ პლასტმასის ფლაკონში, საწვეთურით და თავსახურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ტოპიდექსოლი კომბი შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ტობრამიცინი — ანტიბიოტიკი (ამინოგლიკოზიდი), რომელიც კლავს ბაქტერიებს თვალის ზედაპირზე, და დექსამეთაზონი — კორტიკოსტეროიდი, რომელიც ამცირებს ანთებას, შეშუპებას და სიწითლეს. ჩვენებები: ბაქტერიული კონიუნქტივიტი ანთებითი კომპონენტით, ბლეფარიტი, კერატიტი (რქოვანას ანთება), ქირურგიული ჩარევის შემდგომი ინფექციისა და ანთების პროფილაქტიკა. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა თვალის ინფექციას ანთებითი კომპონენტი ახლავს და მხოლოდ ანტიბიოტიკი საკმარისი არ არის.

ტობრამიცინი — სისტემური აბსორბცია თვალის წვეთებიდან მინიმალურია. თუმცა, დაზიანებული რქოვანას ან ლორწოვანი გარსის შემთხვევაში, ან მაღალი დოზებით გამოყენებისას, შესაძლებელია გარკვეული რაოდენობით შეწოვა. განაწილება ძირითადად ხდება თვალის ქსოვილებში. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება. ექსკრეცია ხდება თირკმელებით, ძირითადად უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური მიმოქცევისთვის არ არის დადგენილი თვალის წვეთების გამოყენებისას. დექსამეთაზონი — სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. განაწილება ხდება თვალის ქსოვილებში. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში. ექსკრეცია ხდება თირკმელებით. T½ არ არის დადგენილი თვალის წვეთების გამოყენებისას.

ტოპიდექსოლი კომბი შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ტობრამიცინი — ანტიბიოტიკი (ამინოგლიკოზიდი), რომელიც კლავს ბაქტერიებს თვალის ზედაპირზე, და დექსამეთაზონი — კორტიკოსტეროიდი, რომელიც ამცირებს ანთებას, შეშუპებას და სიწითლეს. ჩვენებები: ბაქტერიული კონიუნქტივიტი ანთებითი კომპონენტით, ბლეფარიტი, კერატიტი (რქოვანას ანთება), ქირურგიული ჩარევის შემდგომი ინფექციისა და ანთების პროფილაქტიკა. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა თვალის ინფექციას ანთებითი კომპონენტი ახლავს და მხოლოდ ანტიბიოტიკი საკმარისი არ არის.

არ გამოიყენოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ტობრამიცინზე, დექსამეთაზონზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; დაგემართათ თვალის ჰერპესული ინფექცია (დენდრიტული კერატიტი); გაქვთ თვალის სოკოვანი ან ვირუსული ინფექცია (კორტიკოსტეროიდი მდგომარეობას გააუარესებს); დაგემართათ თვალის ტუბერკულოზი. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ: გაქვთ გლაუკომა (აუცილებელია თვალშიდა წნევის კონტროლი). არ გამოიყენოთ 7 დღეზე მეტხანს ექიმის მეთვალყურეობის გარეშე. საკონტაქტო ლინზები მოიხსენით ჩაწვეთებამდე და ჩაიცვით ხელახლა 15 წუთის შემდეგ.

მოზრდილები და 1 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივ, 1-2 წვეთი დაზიანებულ თვალში ყოველ 4-6 საათში. მძიმე შემთხვევებში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1-2 წვეთამდე ყოველ 2 საათში პირველი 2 დღის განმავლობაში, შემდეგ კი შემცირდეს. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს ექიმის მეთვალყურეობის გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის თვალის წვეთების მინიმალური სისტემური აბსორბციის გამო, თუმცა ექიმის რეკომენდაცია აუცილებელია. მიღების წესი: ჩააწვეთეთ თვალში. მოარიდეთ წვეთების წვერი თვალს ან ქუთუთოს, რომ არ მოხდეს დაბინძურება. საკონტაქტო ლინზები უნდა მოიხსნას ჩაწვეთებამდე და ჩაიცვას 15 წუთის შემდეგ.

ხშირი (შეიძლება განვითარდეს 10 პაციენტიდან 1-ზე მეტთან): წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება ჩაწვეთებისას, დროებითი მხედველობის დაბინდვა, თვალის სიწითლე, ქავილი. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ რამდენიმე წუთში გაივლის. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): თვალშიდა წნევის მომატება (განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას), კატარაქტის განვითარების რისკი (კორტიკოსტეროიდის გამო), თვალის სოკოვანი ან ვირუსული სუპერინფექცია, ჭრილობის შეხორცების შეფერხება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: მხედველობა მკვეთრად გაგიუარესდათ, თვალში ძლიერი ტკივილი გაჩნდათ, ან სიმპტომები 2-3 დღეში არ გაუმჯობესდათ.

თვალის წვეთების დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს: ძლიერი წვა, შეშუპება, სიწითლე, ცრემლდენა. თუ პრეპარატი შემთხვევით პირის ღრუში მოხვდა, შესაძლებელია გულისრევა. რა უნდა გააკეთოთ: თვალი გამოირეცხეთ სუფთა წყლით. თუ პრეპარატი გადაყლაპეთ (განსაკუთრებით ბავშვმა), დარეკეთ 112-ზე და თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.

სხვა ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკები (მაგ., გენტამიცინი, ნეომიცინი) — ზრდის ტოქსიკურობის რისკს, განსაკუთრებით თუ ამ პრეპარატებს სისტემურადაც იღებთ. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. ატროპინის შემცველი თვალის წვეთები — შეიძლება თვალშიდა წნევა მეტად მოიმატოს. სისტემური კორტიკოსტეროიდები (მაგ., პრედნიზოლონი) — ერთობლივი გამოყენებისას იზრდება კორტიკოსტეროიდული გვერდითი ეფექტების ალბათობა. სხვა თვალის წვეთები — ჩაწვეთებებს შორის დაიცავით მინიმუმ 5 წუთიანი ინტერვალი, რათა წამლები არ აირიოთ.

არ გამოიყენოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ტობრამიცინზე, დექსამეთაზონზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; დაგემართათ თვალის ჰერპესული ინფექცია (დენდრიტული კერატიტი); გაქვთ თვალის სოკოვანი ან ვირუსული ინფექცია (კორტიკოსტეროიდი მდგომარეობას გააუარესებს); დაგემართათ თვალის ტუბერკულოზი. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ: გაქვთ გლაუკომა (აუცილებელია თვალშიდა წნევის კონტროლი). არ გამოიყენოთ 7 დღეზე მეტხანს ექიმის მეთვალყურეობის გარეშე. საკონტაქტო ლინზები მოიხსენით ჩაწვეთებამდე და ჩაიცვით ხელახლა 15 წუთის შემდეგ.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ტობრამიცინი და დექსამეთაზონი გადადიან პლაცენტაში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. რეკომენდებულია ექიმის მეთვალყურეობა. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ტობრამიცინი და დექსამეთაზონი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება მკურნალობის პერიოდში. ექიმის გადაწყვეტილება.

1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის დადგენილი მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 1 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით, დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა ინდივიდუალურად განისაზღვრება. ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო. ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რაც ზრდის ტობრამიცინის სისტემური ტოქსიკურობის რისკს, თუმცა თვალის წვეთების შემთხვევაში ეს რისკი მინიმალურია. აუცილებელია თვალშიდა წნევის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით გლაუკომის ან კატარაქტის რისკის მქონე პაციენტებში. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, ექიმმა უნდა შეაფასოს პრეპარატების ურთიერთქმედების პოტენციური რისკი.

პრეპარატი შეიძლება იწვევდეს მხედველობის დროებით დაბინდვას ან სხვა ვიზუალურ დარღვევებს. სანამ მხედველობა არ აღდგება ნორმალურ მდგომარეობაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, რომლებიც საჭიროებენ სიფხიზლეს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 28 დღის ვადაში. არ გამოიყენოთ ვადაგასული პრეპარატი.

წარმოების თარიღიდან ვადა — 24 თვე. გახსნის შემდეგ გამოყენებულ უნდა იქნას 28 დღის ვადაში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.