1.სავაჭრო დასახელება
Tonsilotren (ტონზილოტრენი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Tonsilotren (Tonsilotren) — ATC: R05X
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Tonsilotren (Tonsilotren) — .
5.აღწერა
ტონზილოტრენი წარმოდგენილია თეთრი ან მოყვითალო-თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტების სახით, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სუნი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. ერთი შეფუთვა შეიცავს 2 ან 4 ბლისტერს (20 ან 40 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R05X ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტონზილოტრენი არის ჰომეოპათიური კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ხუთ აქტიურ კომპონენტს (Atropinum sulfuricum, Hepar sulfuris, Kalium bichromicum, Silicea, Mercurius bijodatus). მისი მოქმედება მიმართულია ყელის ლორწოვანის ანთების შესამცირებლად და იმუნური პასუხის სტიმულირებისკენ ნუშურების არეში.
ჩვენებები: მწვავე და ქრონიკული ტონზილიტი (ნუშურების ანთება), ნუშურების ჰიპერტროფია (გადიდება), ყელის ტკივილი ანგინის ფონზე, ტონზილექტომიის (ნუშურების ამოკვეთის) შემდგომი აღდგენის პერიოდი. ხშირად გამოიყენება როგორც დამხმარე საშუალება სტანდარტულ მკურნალობასთან ერთად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ჰომეოპათიური პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები, როგორც წესი, არ არის შესწავლილი ტრადიციული ფარმაკოლოგიური მეთოდებით, რადგან მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ულტრა-მოლეკულურ დოზებს. შესაბამისად, არ არსებობს სანდო მონაცემები აბსორბციის, განაწილების, მეტაბოლიზმისა და ექსკრეციის შესახებ. პრეპარატის კომპონენტები (Atropinum sulfuricum, Hepar sulfuris, Kalium bichromicum, Silicea, Mercurius bijodatus) გამოიყენება ძალიან მცირე, განზავებულ დოზებში, რაც არ იძლევა ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრების გაზომვის საშუალებას. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა არ არის განსაზღვრული.
9.ჩვენებები
ტონზილოტრენი არის ჰომეოპათიური კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ხუთ აქტიურ კომპონენტს (Atropinum sulfuricum, Hepar sulfuris, Kalium bichromicum, Silicea, Mercurius bijodatus). მისი მოქმედება მიმართულია ყელის ლორწოვანის ანთების შესამცირებლად და იმუნური პასუხის სტიმულირებისკენ ნუშურების არეში.
ჩვენებები: მწვავე და ქრონიკული ტონზილიტი (ნუშურების ანთება), ნუშურების ჰიპერტროფია (გადიდება), ყელის ტკივილი ანგინის ფონზე, ტონზილექტომიის (ნუშურების ამოკვეთის) შემდგომი აღდგენის პერიოდი. ხშირად გამოიყენება როგორც დამხმარე საშუალება სტანდარტულ მკურნალობასთან ერთად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია რომელიმე კომპონენტის (მათ შორის ქრომის ნაერთების) მიმართ; გაქვთ ლაქტოზის აუტანლობა (ტაბლეტი შეიცავს ლაქტოზას).
სიფრთხილით: ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებების დროს — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა (პრეპარატი შეიცავს იოდის ნაერთს). 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის დოზა ექიმმა ან ფარმაცევტმა უნდა განსაზღვროს. თუ 3-5 დღეში სიმპტომები არ უმჯობესდება ან ცხელება მაღალია (38.5°C-ზე მეტი), მიმართეთ ექიმს — შეიძლება ანტიბიოტიკი დაგჭირდეთ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი მოზარდები: მწვავე ფაზაში - 1 ტაბლეტი ყოველ 1-2 საათში, სანამ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება (მაქსიმუმ 12-ჯერ დღეში). გაუმჯობესების შემდეგ - 1-2 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში. მიღების ხერხი: ტაბლეტი უნდა გაიხსნას ნელა პირის ღრუში. მიიღება ჭამამდე 30 წუთით ადრე ან ჭამიდან 30 წუთის შემდეგ. მკურნალობის კურსი: ჩვეულებრივ 6-8 კვირა. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ჰომეოპათიური პრეპარატის ბუნებიდან გამომდინარე, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
12.გვერდითი მოვლენები
ჰომეოპათიური პრეპარატის თავისებურებიდან გამომდინარე, გვერდითი მოვლენები იშვიათია.
ხშირი (ცალკეულ შემთხვევებში): ნერწყვის დროებითი მომატება მიღების პირველ დღეებში. ზოგიერთ პაციენტში შესაძლოა მდგომარეობის დროებითი გაუარესება მკურნალობის დასაწყისში — ეს ჰომეოპათიაში ჩვეულებრივი მოვლენაა, მაგრამ თუ 2-3 დღეში არ გაივლის, შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს.
სერიოზული (ძალიან იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — კანის გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ყელის შეშუპება. ამ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ტონზილოტრენის დიდი რაოდენობით მიღებისას შესაძლოა კუჭ-ნაწლავის მხრივ დისკომფორტი — გულისრევა, ფაღარათი, მუცლის ტკივილი (ლაქტოზის დიდი რაოდენობის გამო). სერიოზული მოწამვლა ნაკლებად სავარაუდოა. თუ ბავშვმა შემთხვევით მიიღო ბევრი ტაბლეტი — დარეკეთ 112-ზე ან ტოქსიკოლოგიურ ცენტრში, შეფუთვა შეინახეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ტონზილოტრენის კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან ცნობილი არ არის, თუმცა გაითვალისწინეთ:
• ფარისებრი ჯირკვლის პრეპარატები (თიროქსინი, კარბიმაზოლი) — პრეპარატი შეიცავს იოდს, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციაზე. საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
• სხვა ჰომეოპათიური საშუალებები — ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება შეცვალოს ეფექტი. ფარმაცევტს ჰკითხეთ.
• ანტიბიოტიკები — ერთად მიღება შესაძლებელია, ტონზილოტრენი არ ცვლის ანტიბიოტიკის ეფექტურობას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია რომელიმე კომპონენტის (მათ შორის ქრომის ნაერთების) მიმართ; გაქვთ ლაქტოზის აუტანლობა (ტაბლეტი შეიცავს ლაქტოზას).
სიფრთხილით: ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებების დროს — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა (პრეპარატი შეიცავს იოდის ნაერთს). 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის დოზა ექიმმა ან ფარმაცევტმა უნდა განსაზღვროს. თუ 3-5 დღეში სიმპტომები არ უმჯობესდება ან ცხელება მაღალია (38.5°C-ზე მეტი), მიმართეთ ექიმს — შეიძლება ანტიბიოტიკი დაგჭირდეთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ტონზილოტრენი არის ჰომეოპათიური პრეპარატი, რომლის უსაფრთხოება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში სრულად არ არის დადგენილი. პრეპარატის შემადგენლობაში არსებული კომპონენტების (მაგ., იოდის შემცველი ნაერთები) პოტენციური რისკების გამო, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მისი მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული. ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის ან ფარმაცევტის მითითებით. დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად. ჰომეოპათიური პრეპარატის ბუნებიდან გამომდინარე, 12 წლამდე ბავშვებში მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: პრეპარატის მიღება ხანდაზმულ პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას. თუმცა, თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy) ან აქვს თანმხლები დაავადებები, განსაკუთრებით ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევები, რეკომენდებულია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია პრეპარატის უსაფრთხოებისა და შესაძლო ურთიერთქმედებების შესახებ.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და აპარატებთან მუშაობა: ტონზილოტრენს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა მართვის უნარზე და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეზე. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას, ამიტომ მისი მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის შესაძლებლობას.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.
21.ვარგისიანობის ვადა
შენახვის ვადა: წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.