1.სავაჭრო დასახელება
Tolpirex (ტოლპირექსი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
tolperisone (Tolpirex) — ATC: M03BX04
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 150 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Tolpirex (tolperisone) — 150 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M03BX04 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტოლპირექსი შეიცავს ტოლპერიზონს — ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში მოქმედ ნივთიერებას, რომელიც ამცირებს კუნთების გადაჭარბებულ ტონუსს და სპაზმს ტკივილის გამოწვევის გარეშე. ბლოკავს ნერვული სიგნალების გადაცემას, რაც კუნთს დაჭიმულ მდგომარეობაში აყენებს.
ჩვენებები: ხერხემლის ოსტეოქონდროზით გამოწვეული კუნთოვანი სპაზმი და ტკივილი; ინსულტის ან თავ-ზურგტვინის დაზიანების შემდეგ განვითარებული სპასტიკურობა (კუნთების პათოლოგიური სიხისტე); ქვემო კიდურების სისხლმიმოქცევის დარღვევები (დიაბეტური ანგიოპათია, ათეროსკლეროზი). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ფიზიკური თერაპია და მარტივი ტკივილგამაყუჩებლები არასაკმარისია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ტოლპირექსი შეიცავს ტოლპერიზონს — ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში მოქმედ ნივთიერებას, რომელიც ამცირებს კუნთების გადაჭარბებულ ტონუსს და სპაზმს ტკივილის გამოწვევის გარეშე. ბლოკავს ნერვული სიგნალების გადაცემას, რაც კუნთს დაჭიმულ მდგომარეობაში აყენებს.
ჩვენებები: ხერხემლის ოსტეოქონდროზით გამოწვეული კუნთოვანი სპაზმი და ტკივილი; ინსულტის ან თავ-ზურგტვინის დაზიანების შემდეგ განვითარებული სპასტიკურობა (კუნთების პათოლოგიური სიხისტე); ქვემო კიდურების სისხლმიმოქცევის დარღვევები (დიაბეტური ანგიოპათია, ათეროსკლეროზი). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ფიზიკური თერაპია და მარტივი ტკივილგამაყუჩებლები არასაკმარისია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ტოლპერიზონის ან ლიდოკაინის მიმართ; მიასთენია გრავისი (კუნთოვანი სისუსტის ავტოიმუნური დაავადება) გაქვს; 18 წლამდე ხარ (პედიატრიული უსაფრთხოება დადგენილი არ არის); ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში ხარ (ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა).
სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას — ექიმი დოზას შეცვლის. ხანდაზმულ პაციენტებში — ძილიანობისა და წნევის ვარდნის გაზრდილი რისკი.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ს შეხვდეს): თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისრევა, კუჭის დისკომფორტი, ზოგადი სისუსტე, არტერიული წნევის მცირე დაქვეითება.
ნაკლებად ხშირი: თავის ტკივილი, უძილობა, მადის დაქვეითება, ტაქიკარდია (გულის ფხრიალი).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო რეაგირებას): ანაფილაქსიური რეაქცია — გამონაყარი, სახის/ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ამ შემთხვევაში შეწყვიტე მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს ან გამოიძახე სასწრაფო.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, კუნთოვანი სისუსტე, არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, გულისრევა და ღებინება, სუნთქვის გაძნელება, კრუნჩხვები.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წაიღე შეფუთვა ექიმთან. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია სტაციონარში.
14.ურთიერთქმედებები
სედატიური (დამამშვიდებელი) წამლები და ძილის საშუალებები — ძილიანობა და რეაქციის შენელება მნიშვნელოვნად ძლიერდება. ერთდროულად მიღებისას გამოიჩინე სიფრთხილე.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ტოლპერიზონი აძლიერებს მათ ეფექტს. ექიმმა შეიძლება NSAID-ის დოზა შეამციროს.
წნევის შემამცირებელი წამლები — ჰიპოტენზიის (წნევის ვარდნის) რისკი იზრდება. მონიტორინგი საჭიროა.
ნიფედიპინი — ტოლპერიზონის კონცენტრაცია სისხლში იზრდება. აცნობე ექიმს ერთობლივი მიღების შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ტოლპერიზონის ან ლიდოკაინის მიმართ; მიასთენია გრავისი (კუნთოვანი სისუსტის ავტოიმუნური დაავადება) გაქვს; 18 წლამდე ხარ (პედიატრიული უსაფრთხოება დადგენილი არ არის); ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში ხარ (ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა).
სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას — ექიმი დოზას შეცვლის. ხანდაზმულ პაციენტებში — ძილიანობისა და წნევის ვარდნის გაზრდილი რისკი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]