ტოლპირექსი ტაბლეტი 50მგ #30

ტოლპირექსი ტაბლეტი 50მგ #30 (ტოლპირექსი ტაბლეტი 50მგ #30)

() — ATC:

tablets · 50 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ეჯ ფარმა.

ტოლპირექსი 50მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50მგ ტოლპერიზონის ჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (სულ 30 ტაბლეტი).

ATC ·

ტოლპერიზონი არის ცენტრალური მოქმედების კუნთის რელაქსანტი. ის ბლოკავს ნერვულ იმპულსებს ზურგის ტვინში, რაც ამცირებს კუნთების არანებაყოფლობით შეკუმშვას და თანმხლებ ტკივილს.

ჩვენებები: კუნთოვანი სპაზმი ხერხემლის დაავადებებისას (ოსტეოქონდროზი, სპონდილოზი, ართროზი), ინსულტის შემდგომი სპასტიკურობა, პოსტოპერაციული კუნთის ტონუსის მომატება. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა კუნთის დაძაბულობა ტკივილს იწვევს და ჩვეულებრივი ტკივილგამაყუჩებლები საკმარისი არ არის.

ტოლპერიზონი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 17-20%-ს, რაც მიუთითებს ღვიძლში მნიშვნელოვან პირველადი მეტაბოლიზმის (first-pass metabolism) ეფექტზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 90-95%-ს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში და სავარაუდოდ თირკმელებში. მთავარი მეტაბოლიტებია ჰიდროქსილირებული და გლუკურონიდირებული წარმოებულები. CYP1A2 ფერმენტი მონაწილეობს მის მეტაბოლიზმში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) და ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh B/C) პლაზმური კონცენტრაცია შეიძლება გაიზარდოს.

ტოლპერიზონი არის ცენტრალური მოქმედების კუნთის რელაქსანტი. ის ბლოკავს ნერვულ იმპულსებს ზურგის ტვინში, რაც ამცირებს კუნთების არანებაყოფლობით შეკუმშვას და თანმხლებ ტკივილს.

ჩვენებები: კუნთოვანი სპაზმი ხერხემლის დაავადებებისას (ოსტეოქონდროზი, სპონდილოზი, ართროზი), ინსულტის შემდგომი სპასტიკურობა, პოსტოპერაციული კუნთის ტონუსის მომატება. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა კუნთის დაძაბულობა ტკივილს იწვევს და ჩვეულებრივი ტკივილგამაყუჩებლები საკმარისი არ არის.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ტოლპერიზონზე ან ლიდოკაინის ტიპის ნივთიერებებზე; გაქვთ მიასთენია გრავისი (კუნთის მძიმე სისუსტის დაავადება).

სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემების დროს დოზის კორექცია შეიძლება დასჭირდეს — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ. 18 წლამდე ასაკში გამოყენება რეკომენდებული არ არის საკმარისი მონაცემების ნაკლებობის გამო.

ზრდასრულებში საწყისი დოზა შეადგენს 150მგ დღეში, გაყოფილი 3 მიღებაზე (50მგ თითოჯერ). მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 450მგ, გაყოფილი 3 მიღებაზე (150მგ თითოჯერ). მიღება რეკომენდებულია ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl 30-50 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. CrCl <30 მლ/წთ ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობის დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. პაციენტები ღვიძლის საშუალო ან მძიმე უკმარისობით (Child-Pugh B/C) უნდა იმყოფებოდნენ ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხშირი (შეიძლება პირველ დღეებში გამოვლინდეს, ჩვეულებრივ თავისთავად გადის): თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისრევა, მუცლის დისკომფორტი, კუნთის სისუსტის შეგრძნება, თავის ტკივილი.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებელ რეაგირებას): ალერგიული რეაქცია — კანის გამონაყარი, სახის/ტუჩების შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ანაფილაქსიის (მძიმე ალერგიის) შემთხვევები დაფიქსირებულია. თუ წამლის მიღების შემდეგ გამონაყარი, ქავილი ან სუნთქვის პრობლემა შეგემჩნევათ — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: მძიმე ძილიანობა, კუნთის უკიდურესი სისუსტე, სუნთქვის გაძნელება, კრუნჩხვები, არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა. რა გავაკეთო: დარეკეთ 112-ზე ან სასწრაფოში. თან წაიღეთ შეფუთვა. სცადეთ პაციენტის გვერდზე გადაბრუნება. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომატურია.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (დიკლოფენაკი, იბუპროფენი) — ტოლპერიზონმა შეიძლება გააძლიეროს მათი ეფექტი; ექიმმა შესაძლოა დოზა შეამციროს.

საძილე და დამამშვიდებელი საშუალებები (ბენზოდიაზეპინები) — ძილიანობა და რეაქციის შენელება შეიძლება გაძლიერდეს.

არტერიული წნევის დამწევი პრეპარატები — ტოლპერიზონი თავისთავად ამცირებს წნევას, ამიტომ ჰიპოტენზიის (წნევის მკვეთრი ვარდნის) რისკი იზრდება.

CYP2D6-ით მეტაბოლიზებული პრეპარატები (მეტოპროლოლი, დეზიპრამინი) — ტოლპერიზონი აფერხებს ამ ფერმენტს და შეიძლება გააძლიეროს მათი მოქმედება.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ტოლპერიზონზე ან ლიდოკაინის ტიპის ნივთიერებებზე; გაქვთ მიასთენია გრავისი (კუნთის მძიმე სისუსტის დაავადება).

სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემების დროს დოზის კორექცია შეიძლება დასჭირდეს — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ. 18 წლამდე ასაკში გამოყენება რეკომენდებული არ არის საკმარისი მონაცემების ნაკლებობის გამო.

ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ტოლპერიზონის გამოყენება ორსულობის დროს არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, რადგან არ არსებობს ადექვატური კლინიკური მონაცემები ადამიანებში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა აღინიშნა ემბრიოტოქსიკურობა მაღალ დოზებზე. ძუძუთი კვება: უსაფრთხოების მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი. ტოლპერიზონი არ უნდა იქნას გამოყენებული ძუძუთი კვების პერიოდში. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი/რისკის თანაფარდობა.

18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში ტოლპერიზონის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, ტოლპერიზონის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ტოლპერიზონმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული ტენიანობის ზემოქმედება.