ტოლპირექსი ტაბლეტი 150მგ #30

ტოლპირექსი ტაბლეტი 150მგ #30 (ტოლპირექსი ტაბლეტი 150მგ #30)

() — ATC:

tablets · 150 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 150 mg. მწარმოებელი: ეჯ ფარმა.

ტოლპირექსი ტაბლეტი 150მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტი, რომელსაც აქვს დამახასიათებელი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 150მგ ტოლპერიზონის ჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი, რაც ჯამში შეადგენს 30 ტაბლეტს.

ATC ·

ტოლპერიზონი — ცენტრალური მოქმედების მიორელაქსანტია. ბლოკავს ნერვულ იმპულსებს ზურგის ტვინის დონეზე, რის შედეგადაც სპაზმირებული კუნთი დუნდება და ტკივილი მცირდება.

ჩვენებები: ზურგის, კისრის და კიდურების მტკივნეული კუნთის სპაზმი; ოსტეოქონდროზი, სპონდილოზი, ართროზი და სხვა ხერხემლის დეგენერაციული დაავადებები; ინსულტის ან სხვა ნევროლოგიური დაავადების შემდგომი სპასტიკურობა; ქირურგიული ჩარევის შემდგომი კუნთის ჰიპერტონუსი.

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ჩვეულებრივი ტკივილგამაყუჩებლები ან ფიზიოთერაპია ვერ ხსნის კუნთის სპაზმს, ან სპასტიკურობა ნევროლოგიური დაავადებითაა გამოწვეული.

ტოლპერიზონის ფარმაკოკინეტიკა კარგად არის შესწავლილი. პერორალური მიღების შემდეგ, ის სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 18%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია, დაახლოებით 90-95%. ტოლპერიზონი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და სავარაუდოდ მონაწილეობს CYP2D6 ფერმენტის მეშვეობით მეტაბოლიზმში, თუმცა მისი კლინიკური მნიშვნელობა შეზღუდულია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.5 საათს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით, შარდით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

ტოლპერიზონი — ცენტრალური მოქმედების მიორელაქსანტია. ბლოკავს ნერვულ იმპულსებს ზურგის ტვინის დონეზე, რის შედეგადაც სპაზმირებული კუნთი დუნდება და ტკივილი მცირდება.

ჩვენებები: ზურგის, კისრის და კიდურების მტკივნეული კუნთის სპაზმი; ოსტეოქონდროზი, სპონდილოზი, ართროზი და სხვა ხერხემლის დეგენერაციული დაავადებები; ინსულტის ან სხვა ნევროლოგიური დაავადების შემდგომი სპასტიკურობა; ქირურგიული ჩარევის შემდგომი კუნთის ჰიპერტონუსი.

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ჩვეულებრივი ტკივილგამაყუჩებლები ან ფიზიოთერაპია ვერ ხსნის კუნთის სპაზმს, ან სპასტიკურობა ნევროლოგიური დაავადებითაა გამოწვეული.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ტოლპერიზონის ან ლიდოკაინის მიმართ (მსგავსი სტრუქტურის); მიასთენია გრავისი (კუნთის ავტოიმუნური სისუსტე) გაქვთ; ძუძუთი კვებავთ (უსაფრთხოება დადგენილი არ არის).

სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ): თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; 18 წლამდე ასაკი; ხანდაზმული ასაკი; ალერგიული ანამნეზი სხვა წამლებზე. ორსულობისას — მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, თუ სარგებელი აჭარბებს რისკს.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 150 მგ დღეში, გაყოფილი 3 მიღებაზე (50 მგ თითოჯერ). დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით 300-450 მგ-მდე დღეში, გაყოფილი 3 მიღებაზე (100-150 მგ თითოჯერ). მიღება ხდება ჭამის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად წყალთან ერთად. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 50 მლ/წთ): რეკომენდებულია დოზის შემცირება და სიფრთხილით მიღება. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh კლასი A, B, C): რეკომენდებულია დოზის შემცირება და სიფრთხილით მიღება, განსაკუთრებით Child-Pugh კლასი B და C პაციენტებში. ზუსტი დოზა და კორექცია უნდა მოხდეს ექიმის მიერ.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს შეხვდეს): კუნთის სისუსტე, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისრევა, მუცლის დისკომფორტი. ჩვეულებრივ მსუბუქია და მკურნალობის პირველ დღეებში ვლინდება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ალერგიული რეაქცია — კანზე გამონაყარი, ქავილი, სახის/ტუჩის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ანაფილაქსიის (მძიმე ალერგიის) შემთხვევები აღწერილია. არტერიული წნევის ვარდნა, გულის ფრიალი.

დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: სუნთქვა გიჭირთ, სახე ან ყელი გიშუპდებათ, ძლიერი გამონაყარი გაჩნდა, ან თავბრუსხვევით გონება გეკარგებათ.

სიმპტომები: ძლიერი თავბრუსხვევა, ძილიანობა, კუნთის გამოხატული სისუსტე, სუნთქვის გაძნელება, კრუნჩხვები (მაღალი დოზებით), არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინახეთ შეფუთვა და აჩვენეთ ექიმს. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია სტაციონარში.

ნიფედიპინი (წნევის წამალი) — ტოლპერიზონი ზრდის ნიფედიპინის კონცენტრაციას სისხლში. ექიმმა შეიძლება დოზა შეცვალოს.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო წამლები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ხშირად ერთად ინიშნება, მაგრამ კუჭის გვერდით ეფექტებს აძლიერებს. ექიმს აცნობეთ ყველა მიღებული ტკივილგამაყუჩებლის შესახებ.

საძილე და სედატიური საშუალებები — ძილიანობა და რეაქციის დაქვეითება ძლიერდება. მოერიდეთ ერთობლივ მიღებას ექიმის რჩევის გარეშე.

CYP2D6 სუბსტრატები (დექსტრომეტორფანი, ატომოქსეტინი) — ტოლპერიზონი აინჰიბირებს ამ ფერმენტს; ექიმს აცნობეთ პარალელურად მიღებული წამლების შესახებ.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ტოლპერიზონის ან ლიდოკაინის მიმართ (მსგავსი სტრუქტურის); მიასთენია გრავისი (კუნთის ავტოიმუნური სისუსტე) გაქვთ; ძუძუთი კვებავთ (უსაფრთხოება დადგენილი არ არის).

სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ): თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; 18 წლამდე ასაკი; ხანდაზმული ასაკი; ალერგიული ანამნეზი სხვა წამლებზე. ორსულობისას — მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, თუ სარგებელი აჭარბებს რისკს.

ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ტოლპერიზონის უსაფრთხოება ორსულობის დროს დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტოქსიკურობა რეპროდუქციაზე მაღალი დოზებით. ორსულობისას, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, ტოლპირექსის მიღება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს დედისთვის. გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა. ლაქტაცია: ტოლპერიზონი არ უნდა იქნას გამოყენებული ლაქტაციის პერიოდში, რადგან მისი უსაფრთხოება მეძუძური ჩვილებისთვის დადგენილი არ არის. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

18 წლამდე ასაკის ბავშვებში ტოლპერიზონის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. შესაბამისად, ტოლპირექსის გამოყენება ამ ასაკობრივ ჯგუფში უკუნაჩვენებია. არ არსებობს რეკომენდაციები ბავშვებისთვის დოზირებასთან დაკავშირებით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ტოლპერიზონის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია სიფრთხილით მიღება და შესაძლოა დოზის კორექცია, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy). თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი რეკომენდებულია.

ტოლპერიზონმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა და კუნთის სისუსტე, რომლებიც გავლენას ახდენენ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ ამ ეფექტების შესახებ და ურჩიონ თავი შეიკავონ საშიში აქტივობებისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ტოლპირექსი ტაბლეტი 150მგ უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტების შენახვის ვადა არ იცვლება, თუ ინახება მითითებულ პირობებში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.