1.სავაჭრო დასახელება
Mydocalm (ტოლპერიზონი 150მგ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ტოლპერიზონი (Tolperisone) — ATC: M03BX04
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 150 მგ · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Tolperisone (ტოლპერიზონი) — 150 მგ. მწარმოებელი: Gedeon Richter.
5.აღწერა
Mydocalm 150მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს ნარინჯისფერი წერტილები. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, 10 ტაბლეტი ერთ ბლისტერში. შეფუთვა შეიცავს 30 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M03BX04 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
Mydocalm 150მგ (ტოლპერიზონი) მიეკუთვნება კუნთების რელაქსანტების ჯგუფს. ის მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამცირებს კუნთების ტონუსს, ხსნის სპაზმს და ტკივილს.
ძირითადი ჩვენებებია:
- კუნთოვანი სპასტიურობა, რომელიც დაკავშირებულია ნევროლოგიურ დაავადებებთან (მაგ., ინსულტის ან ტვინის დაზიანების შემდგომი მდგომარეობა).
- კუნთოვანი ტკივილი და სპაზმი, რომელიც გამოწვეულია საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის დაავადებებით (მაგ., ოსტეოართრიტი, ლუმბაგო, ზურგის ტვინის დაზიანებები).
- ტრავმების, მოტეხილობების, ორთოპედიული ოპერაციების შემდგომი რეაბილიტაცია.
- პოსტოპერაციული კუნთოვანი სპაზმის პროფილაქტიკა.
- პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადებებისას (მაგ., ათეროსკლეროზი), როდესაც აღინიშნება კუნთების ტკივილი და დაძაბულობა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ტოლპერიზონი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-90%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 90%-ია. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.5-2.5 საათს.
9.ჩვენებები
Mydocalm 150მგ (ტოლპერიზონი) მიეკუთვნება კუნთების რელაქსანტების ჯგუფს. ის მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამცირებს კუნთების ტონუსს, ხსნის სპაზმს და ტკივილს.
ძირითადი ჩვენებებია:
- კუნთოვანი სპასტიურობა, რომელიც დაკავშირებულია ნევროლოგიურ დაავადებებთან (მაგ., ინსულტის ან ტვინის დაზიანების შემდგომი მდგომარეობა).
- კუნთოვანი ტკივილი და სპაზმი, რომელიც გამოწვეულია საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის დაავადებებით (მაგ., ოსტეოართრიტი, ლუმბაგო, ზურგის ტვინის დაზიანებები).
- ტრავმების, მოტეხილობების, ორთოპედიული ოპერაციების შემდგომი რეაბილიტაცია.
- პოსტოპერაციული კუნთოვანი სპაზმის პროფილაქტიკა.
- პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადებებისას (მაგ., ათეროსკლეროზი), როდესაც აღინიშნება კუნთების ტკივილი და დაძაბულობა.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ Mydocalm 150მგ, თუ:
- გაქვთ ალერგია ტოლპერიზონზე, ლიდოკაინზე ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
- გაქვთ მძიმე მიასთენია გრავისი (დაავადება, რომელიც იწვევს კუნთების გამოხატულ სისუსტეს).
- გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის დანიშნულების გარეშე).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
- გაქვთ რომელიმე ცნობილი ალერგია.
- ხართ 18 წელზე ნაკლები ასაკის (არ არის რეკომენდებული).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 150 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 450 მგ. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას დოზა უნდა შემცირდეს და მიღებულ იქნას ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღწერილი გვერდითი მოვლენებია:
- კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება (ურტიკარია).
- თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.
- გულისრევა, მუცლის ტკივილი.
- კუნთების სისუსტე.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას:
- ალერგიული რეაქციები: სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, მძიმე გამონაყარი.
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: სიყვითლე (კანისა და თვალების გაყვითლება), მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილში ტკივილი.
- არტერიული წნევის დაქვეითება (ჰიპოტენზია).
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, კუნთების სისუსტეს, თავბრუსხვევას, არტერიული წნევის დაქვეითებას.
თუ ფიქრობთ, რომ გადააჭარბეთ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას! დარეკეთ 112-ზე ან წადით უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრში. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
Mydocalm 150მგ-მა შეიძლება ურთიერთქმედება მოახდინოს შემდეგ პრეპარატებთან:
- სხვა კუნთების რელაქსანტები: შესაძლოა გაძლიერდეს დამამშვიდებელი ეფექტი და კუნთების სისუსტე.
- ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებები (მაგ., საძილე აბები, ტრანკვილიზატორები, ოპიოიდები): კომბინირებულმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს სედაციური ეფექტი.
- ციპროფლოქსაცინი და სხვა ანტიბიოტიკები: არსებობს იშვიათი შემთხვევები, როდესაც ამ კომბინაციამ გამოიწვია კრუნჩხვები.
ამიტომ, თუ იღებთ რაიმე სხვა მედიკამენტს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ Mydocalm 150მგ, თუ:
- გაქვთ ალერგია ტოლპერიზონზე, ლიდოკაინზე ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
- გაქვთ მძიმე მიასთენია გრავისი (დაავადება, რომელიც იწვევს კუნთების გამოხატულ სისუსტეს).
- გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის დანიშნულების გარეშე).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
- გაქვთ რომელიმე ცნობილი ალერგია.
- ხართ 18 წელზე ნაკლები ასაკის (არ არის რეკომენდებული).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს სათანადო კლინიკური მონაცემები მისი უსაფრთხოების შესახებ. ტოლპერიზონი კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი-რისკის თანაფარდობა.
17.გამოყენება ბავშვებში
Mydocalm 150მგ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლოა გამოყენებულ იქნას სხვა დოზირების ფორმები ან პრეპარატები.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პირებში, რეკომენდებულია დოზის შემცირება და სიფრთხილით მიღება. აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციების რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია პოტენციური ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
Mydocalm 150მგ-მა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან კუნთების სისუსტე, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისაგან და მექანიზმებთან მუშაობისაგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 5 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის ვადაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე.