1.სავაჭრო დასახელება
ტობრიმედი წვეთები თვალის 0.3% 5მლ ფლაკონი #1 (ტობრიმედი წვეთები თვალის 0.3% 5მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 5 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 ml. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..
5.აღწერა
ტობრიმედი 0.3% არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარი. პრეპარატი მოთავსებულია 5 მლ მოცულობის თეთრ პლასტმასის ფლაკონში, რომელსაც აქვს საწვეთურიანი თავსახური. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტობრამიცინი ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკია, რომელიც კლავს ბაქტერიებს ცილის სინთეზის დათრგუნვით. ეფექტურია გრამუარყოფითი ბაქტერიების (სტაფილოკოკი, სტრეპტოკოკი, ფსევდომონასი და სხვა) წინააღმდეგ.
ჩვენებები: თვალის გარეგანი ბაქტერიული ინფექციები — კონიუნქტივიტი (თვალის ლორწოვანი გარსის ანთება), ბლეფარიტი (ქუთუთოს ანთება), კერატიტი (რქოვანას ანთება), დაკრიოციסטיტი (საცრემლე პარკის ანთება) და პოსტოპერაციული ინფექციების პროფილაქტიკა.
ინიშნება ბაქტერიული ინფექციის დადასტურებისას. ვირუსული ან ალერგიული კონიუნქტივიტისას ტობრამიცინი არაეფექტურია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ტობრამიცინი თვალის წვეთების სახით სისტემურად მცირედ შეიწოვება. თუმცა, გახანგრძლივებული ან მაღალი დოზით გამოყენებისას, ან თვალის დაზიანების არსებობისას, შესაძლებელია მცირე რაოდენობით შეღწევა სისხლის მიმოქცევაში. ამინოგლიკოზიდების ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
ტობრამიცინი ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკია, რომელიც კლავს ბაქტერიებს ცილის სინთეზის დათრგუნვით. ეფექტურია გრამუარყოფითი ბაქტერიების (სტაფილოკოკი, სტრეპტოკოკი, ფსევდომონასი და სხვა) წინააღმდეგ.
ჩვენებები: თვალის გარეგანი ბაქტერიული ინფექციები — კონიუნქტივიტი (თვალის ლორწოვანი გარსის ანთება), ბლეფარიტი (ქუთუთოს ანთება), კერატიტი (რქოვანას ანთება), დაკრიოციסטיტი (საცრემლე პარკის ანთება) და პოსტოპერაციული ინფექციების პროფილაქტიკა.
ინიშნება ბაქტერიული ინფექციის დადასტურებისას. ვირუსული ან ალერგიული კონიუნქტივიტისას ტობრამიცინი არაეფექტურია.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია ტობრამიცინის ან სხვა ამინოგლიკოზიდების (გენტამიცინი, ნეომიცინი) მიმართ.
სიფრთხილით: არ გამოიყენოთ 14 დღეზე მეტხანს ექიმის დანიშნულების გარეშე — ხანგრძლივი გამოყენება ზრდის სოკოვანი ინფექციისა და ანტიბიოტიკებისადმი რეზისტენტობის განვითარების რისკს. კონტაქტური ლინზები მოიხსენით ჩაწვეთებამდე, ხელახლა გაიკეთეთ 15 წუთის შემდეგ. გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ 28 დღის განმავლობაში. ფლაკონის წვერი არ შეახოთ თვალს ან სახეს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 1 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივ, 1-2 წვეთი თითოეულ დაზიანებულ თვალში ყოველ 4 საათში ერთხელ. მძიმე ინფექციების დროს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 წვეთამდე ყოველ საათში, სანამ კლინიკური გაუმჯობესება არ დაფიქსირდება, რის შემდეგაც დოზა მცირდება. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის სიმძიმეზე და არ უნდა აღემატებოდეს 7-10 დღეს ექიმის მითითების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, საჭირო არ არის თვალის წვეთების სისტემური აბსორბციის დაბალი მაჩვენებლის გამო, თუმცა პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მიღების წესი: დაზიანებულ თვალში ჩაწვეთება.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1 ადამიანს შეხვდეს): ჩაწვეთებისას თვალში მსუბუქი წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება, დროებითი სიწითლე, ქავილი, თვალის გაღიზიანება, ქუთუთოს მსუბუქი შეშუპება. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ რამდენიმე წუთში გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): ალერგიული რეაქცია — ქუთუთოების ძლიერი შეშუპება, გამონაყარი, ქავილის გაძლიერება. თვალის ზედაპირზე წყლულის განვითარება ხანგრძლივი გამოყენებისას. სოკოვანი სუპერინფექცია გახანგრძლივებული კურსის შემთხვევაში. ამ სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
თვალის წვეთის ფორმით დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. ზედმეტი ჩაწვეთების შემთხვევაში შეიძლება გაძლიერდეს წვის, სიწითლისა და ცრემლდენის სიმპტომები. ჩამოიბანეთ თვალი სუფთა წყლით. თუ შემთხვევით გადაყლაპეთ — მიმართეთ ექიმს ან დარეკეთ 112-ზე, წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
სხვა ამინოგლიკოზიდები (გენტამიცინი, ნეომიცინი) — ტოქსიურობის რისკი იზრდება. ერთდროულად არ გამოიყენოთ.
სისტემური ამინოგლიკოზიდები (ინექციური ფორმა) — თვალის წვეთი სისხლში მცირედ შეიწოვება, თუმცა სისტემური ამინოგლიკოზიდის ერთდროულად მიღებისას იზრდება თირკმლისა და სმენის ორგანოს ტოქსიურობის რისკი. აცნობეთ ექიმს.
სხვა თვალის წვეთები — ორი სხვადასხვა წვეთის ჩაწვეთებას შორის დაიცავით მინიმუმ 5-10 წუთი, რათა თავიდან აიცილოთ წამლის ჩამორეცხვა.
ნეირომუსკულარული ბლოკატორები — იშვიათ შემთხვევაში, შეიძლება მათი ეფექტი გაძლიერდეს. აცნობეთ ანესთეზიოლოგს ამ წვეთის გამოყენების შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია ტობრამიცინის ან სხვა ამინოგლიკოზიდების (გენტამიცინი, ნეომიცინი) მიმართ.
სიფრთხილით: არ გამოიყენოთ 14 დღეზე მეტხანს ექიმის დანიშნულების გარეშე — ხანგრძლივი გამოყენება ზრდის სოკოვანი ინფექციისა და ანტიბიოტიკებისადმი რეზისტენტობის განვითარების რისკს. კონტაქტური ლინზები მოიხსენით ჩაწვეთებამდე, ხელახლა გაიკეთეთ 15 წუთის შემდეგ. გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ 28 დღის განმავლობაში. ფლაკონის წვერი არ შეახოთ თვალს ან სახეს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — B. ტობრამიცინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა თირკმლის და სმენითი ტოქსიკურობა მაღალი დოზებით, თუმცა თვალის წვეთების სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ტობრამიცინი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმი სხვაგვარად არ განსაზღვრავს. დოზის გადაჭარბების ან სისტემური შეწოვის შემთხვევაში, აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
1 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: 1 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში პრეპარატი გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით, დოზირება შეესაბამება მოზრდილებს (1-2 წვეთი ყოველ 4 საათში). 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ეს აუცილებელია და ხდება მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტები: პრეპარატი ზოგადად უსაფრთხოა ხანდაზმულ პაციენტებში. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა ნეფროტოქსიკურ პრეპარატებს. დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი შეიძლება იშვიათად იწვევდეს დროებით გაბუნდოვანებულ მხედველობას ან სხვა მხედველობით დისკომფორტს. სანამ მხედველობა სრულად არ აღდგება, რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალების მართვისას ან მექანიზმებთან მუშაობისას.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ 28 დღის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 2 წელი. გახსნის შემდეგ გამოიყენება 28 დღის ვადაში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.