1.სავაჭრო დასახელება
ტობრიმედი 0.3% 5მლ თვ.წვეთები (ტობრიმედი 0.3% 5მლ თვ.წვეთები)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
tobramycin (tobramycin) — ATC: S01AA01
3.სამკურნალო ფორმა
drops · 0.3%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: tobramycin (tobramycin) — 0.3%.
5.აღწერა
ტობრიმედი 0.3% თვალის წვეთები არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარი. პრეპარატი მოთავსებულია 5 მლ-იან პოლიეთილენის ფლაკონში, რომელსაც აქვს სპეციალური საწვეთური თავსახური. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S01AA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტობრამიცინი ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკია, რომელიც კლავს ბაქტერიებს ცილის სინთეზის დათრგუნვით. ეფექტურია გრამუარყოფითი ბაქტერიების (მათ შორის Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, E. coli) მიმართ.
გამოიყენება თვალის გარეგანი ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ: ბაქტერიული კონიუნქტივიტი (თვალის ანთება ჩირქოვანი გამონადენით), ბლეფარიტი (ქუთუთოს ანთება), კერატიტი (რქოვანას ანთება), დაკრიოცისტიტი და ინფიცირებული თვალის ზედაპირული დაზიანებები.
ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა თვალის ინფექცია ბაქტერიული წარმოშობისაა. ვირუსული ან ალერგიული კონიუნქტივიტის დროს ეს წამალი არ მოქმედებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ტობრამიცინი სისტემურად მცირედ შეიწოვება თვალის წვეთებიდან. აბსორბცია ძირითადად ხდება თვალის ზედაპირიდან, თუმცა მცირე რაოდენობა შეიძლება მოხვდეს ნასოლაკრიმული არხით და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. სისტემური ბიოშეღწევადობა დაბალია. ტობრამიცინი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ჯანმრთელ მოზრდილებში შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს, თუმცა თვალის წვეთების გამოყენებისას ეს მაჩვენებელი არ არის კლინიკურად მნიშვნელოვანი სისტემური ეფექტების გამო. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას შეიძლება გაიზარდოს სისტემური ექსპოზიცია, თუმცა ეს იშვიათია თვალის წვეთების გამოყენებისას.
9.ჩვენებები
ტობრამიცინი ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკია, რომელიც კლავს ბაქტერიებს ცილის სინთეზის დათრგუნვით. ეფექტურია გრამუარყოფითი ბაქტერიების (მათ შორის Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, E. coli) მიმართ.
გამოიყენება თვალის გარეგანი ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ: ბაქტერიული კონიუნქტივიტი (თვალის ანთება ჩირქოვანი გამონადენით), ბლეფარიტი (ქუთუთოს ანთება), კერატიტი (რქოვანას ანთება), დაკრიოცისტიტი და ინფიცირებული თვალის ზედაპირული დაზიანებები.
ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა თვალის ინფექცია ბაქტერიული წარმოშობისაა. ვირუსული ან ალერგიული კონიუნქტივიტის დროს ეს წამალი არ მოქმედებს.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენო, თუ: ტობრამიცინის ან სხვა ამინოგლიკოზიდების (გენტამიცინი, ნეომიცინი) მიმართ ალერგია გაქვს. არ გამოიყენო კონტაქტური ლინზებით — ლინზები ამოიღე, ჩააწვეთე, 15 წუთის შემდეგ ისევ ჩაიდე.
სიფრთხილით: თვალის ვირუსული ან სოკოვანი ინფექციის დროს ტობრამიცინი არაეფექტურია. თუ 5-7 დღეში გაუმჯობესება არ შეინიშნება, ხელახლა მიმართე ექიმს. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებითაა დასაშვები.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივ 1-2 წვეთი დაზიანებულ თვალში ყოველ 4-6 საათში. მძიმე ინფექციების დროს სიხშირე შეიძლება გაიზარდოს ყოველ 2 საათში პირველ 2 დღეს, შემდეგ შემცირდეს. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ, ჩვეულებრივ 7-10 დღე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო თვალის წვეთების გამოყენებისას, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. მიღების წესი: დაიბანეთ ხელები, მოარიდეთ ფლაკონის წვერი თვალს ან ქუთუთოს, ჩააწვეთეთ საჭირო რაოდენობა, დახუჭეთ თვალი 1-2 წუთით, დააწექით შიდა კუთხეს ცერით, რათა შეამციროთ სისტემური აბსორბცია. თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთს.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა 10-დან 1 შემთხვევაში): თვალის დროებითი წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება ჩაწვეთებისას, თვალის სიწითლე, ქავილი, მხედველობის დაბინდვა ჩაწვეთებიდან 1-2 წუთის განმავლობაში.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: ალერგიული რეაქცია — ქუთუთოების შეშუპება, ძლიერი ქავილი, გამონაყარი სახეზე. თუ ეს სიმპტომები გამოვლინდა, შეწყვიტე გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. ხანგრძლივმა გამოყენებამ (2 კვირაზე მეტი) შესაძლოა სოკოვანი ან მდგრადი ბაქტერიული ინფექცია გამოიწვიოს — არ გახანგრძლივო კურსი ექიმის ნებართვის გარეშე.
13.დოზის გადაცილება
თვალში ზედმეტი რაოდენობით ჩაწვეთებამ შეიძლება გამოიწვიოს გაძლიერებული წვა, სიწითლე და ცრემლდენა. თვალი გამოირეცხე სუფთა წყლით. შემთხვევით გადაყლაპვისას (განსაკუთრებით ბავშვმა) — დარეკე 112-ზე ან მიმართე ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს, შეფუთვა წაიღე თან.
14.ურთიერთქმედებები
სხვა ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკები (გენტამიცინი, ნეომიცინი) — ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება ტოქსიურობა გააძლიეროს. ექიმს აცნობე.
კორტიკოსტეროიდული თვალის წვეთები (დექსამეტაზონი) — ერთად გამოყენებისას შესაძლოა ინფექციის ნიშნები დაიფაროს და გვიანი დიაგნოზი დაისვას. გამოიყენე მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით.
სხვა თვალის წვეთები — თუ რამდენიმე წვეთს იყენებ, ჩაწვეთებებს შორის მინიმუმ 5-10 წუთიანი პაუზა დაიცავი, რათა წამლები არ გაიხსნას ერთმანეთში.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენო, თუ: ტობრამიცინის ან სხვა ამინოგლიკოზიდების (გენტამიცინი, ნეომიცინი) მიმართ ალერგია გაქვს. არ გამოიყენო კონტაქტური ლინზებით — ლინზები ამოიღე, ჩააწვეთე, 15 წუთის შემდეგ ისევ ჩაიდე.
სიფრთხილით: თვალის ვირუსული ან სოკოვანი ინფექციის დროს ტობრამიცინი არაეფექტურია. თუ 5-7 დღეში გაუმჯობესება არ შეინიშნება, ხელახლა მიმართე ექიმს. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებითაა დასაშვები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის კატეგორია: C (FDA). ტობრამიცინი შეიძლება გადავიდეს პლაცენტაში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტოქსიკურობა, მაგრამ ადამიანებში ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ორსულობის დროს გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში: ტობრამიცინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება სიფრთხილით უნდა მოხდეს, რადგან შესაძლებელია ბავშვის მიერ პრეპარატის შეწოვა. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ.
17.გამოყენება ბავშვებში
1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება ისევე, როგორც მოზრდილებში, 1-2 წვეთი ყოველ 4-6 საათში. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება რისკს. დოზის კორექცია ბავშვებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა ექიმი აკონტროლებს პასუხს და გვერდით მოვლენებს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა ნეფროტოქსიკურ პრეპარატებს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ტობრიმედი 0.3% თვალის წვეთებმა შეიძლება გამოიწვიოს დროებითი მხედველობის დაბინდვა ჩაწვეთების შემდეგ. ამ ეფექტის გამო, პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მხედველობა სრულად არ აღდგება.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 28 დღის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 2 წელი. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 28 დღის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.