1.სავაჭრო დასახელება
ტობრექსი 0.3% 5მლ თვ/წვეთები (ტობრექსი 0.3% 5მლ თვ/წვეთები)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
tobramycin (tobramycin) — ATC: S01AA01
3.სამკურნალო ფორმა
drops · 0.3%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: tobramycin (tobramycin) — 0.3%.
5.აღწერა
ტობრექსი 0.3% თვალის წვეთები არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარი. პრეპარატი მოთავსებულია 5 მლ პლასტმასის ფლაკონში, რომელსაც აქვს საწვეთური თავსახური. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S01AA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტობრამიცინი არის ამინოგლიკოზიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკი, რომელიც გამოიყენება თვალის ზედაპირული ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ. ის მოქმედებს ბაქტერიების ცილის სინთეზის დათრგუნვით, რაც იწვევს მათ სიკვდილს. ჩვენებები მოიცავს: ბაქტერიული კონიუნქტივიტი, კერატიტი (რქოვანას ანთება), ბლეფარიტი (ქუთუთოს ანთება) და სხვა თვალის ინფექციები, გამოწვეული ტობრამიცინისადმი მგრძნობიარე ბაქტერიებით. პრეპარატი გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით, როდესაც არსებობს ბაქტერიული ინფექციის დადასტურებული ან სავარაუდო რისკი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ტობრამიცინის სისტემური აბსორბცია თვალის წვეთებიდან მინიმალურია. თუმცა, პოტენციური სისტემური ეფექტები არ არის გამორიცხული, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ან ხანგრძლივი გამოყენებისას. ტობრამიცინი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ჯანმრთელ მოზრდილებში შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს. ღვიძლში მეტაბოლიზმი უმნიშვნელოა.
9.ჩვენებები
ტობრამიცინი არის ამინოგლიკოზიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკი, რომელიც გამოიყენება თვალის ზედაპირული ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ. ის მოქმედებს ბაქტერიების ცილის სინთეზის დათრგუნვით, რაც იწვევს მათ სიკვდილს. ჩვენებები მოიცავს: ბაქტერიული კონიუნქტივიტი, კერატიტი (რქოვანას ანთება), ბლეფარიტი (ქუთუთოს ანთება) და სხვა თვალის ინფექციები, გამოწვეული ტობრამიცინისადმი მგრძნობიარე ბაქტერიებით. პრეპარატი გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით, როდესაც არსებობს ბაქტერიული ინფექციის დადასტურებული ან სავარაუდო რისკი.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია ტობრამიცინის, სხვა ამინოგლიკოზიდების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, რადგან შესაძლებელია სისტემური შეწოვა. სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. არ არის რეკომენდებული ახალშობილებში, თუ ექიმი სხვა რამეს არ განსაზღვრავს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივ, 1-2 წვეთი დაზიანებულ თვალში ყოველ 4 საათში ერთხელ. მძიმე ინფექციების დროს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 წვეთამდე ყოველ 2 საათში ერთხელ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: მონაცემები შეზღუდულია ადგილობრივი გამოყენებისთვის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მიღების წესი: ჩაიწვეთეთ თვალში. მოერიდეთ ფლაკონის წვერის თვალთან ან სხვა ზედაპირებთან შეხებას. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ, ჩვეულებრივ 7-10 დღე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თვალის გაღიზიანება, სიწითლე, ქავილი, ცრემლდენა, მხედველობის დაბინდვა ჩაწვეთების შემდეგ. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, შეშუპება), რაც მოითხოვს პრეპარატის შეწყვეტას და ექიმთან კონსულტაციას. ანტიბიოტიკების ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია მეორადი ინფექციების განვითარება ან სოკოვანი ფლორის ზრდა.
13.დოზის გადაცილება
თვალში დიდი რაოდენობით მოხვედრის შემთხვევაში შესაძლებელია გაღიზიანება, სიწითლე და ცრემლდენა. სიმპტომების გამოვლენისას, ჩამოიბანეთ თვალი სუფთა წყლით. თუ სიმპტომები არ გაქრა ან დამძიმდა, მიმართეთ ექიმს. სისტემური ინტოქსიკაცია ძალიან იშვიათია ადგილობრივი გამოყენებისას.
14.ურთიერთქმედებები
ამინოგლიკოზიდების სისტემური შეწოვისას, სხვა ნეფროტოქსიკურ ან ოტოტოქსიკურ პრეპარატებთან (მაგ. ცეფალოსპორინები, ფუროსემიდი, ციკლოსპორინი) ერთობლივმა გამოყენებამ შესაძლოა გაზარდოს თირკმლისა და სმენის დაზიანების რისკი. თუ ერთდროულად იყენებთ თვალის სხვა წვეთებს ან მალამოებს, დააცადეთ მინიმუმ 5-10 წუთი სხვა პრეპარატის ჩაწვეთებამდე. ფლუოროკინოლონებთან ერთად გამოყენებამ შესაძლოა ხელი შეუწყოს რეზისტენტული ბაქტერიების ზრდას.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია ტობრამიცინის, სხვა ამინოგლიკოზიდების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, რადგან შესაძლებელია სისტემური შეწოვა. სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. არ არის რეკომენდებული ახალშობილებში, თუ ექიმი სხვა რამეს არ განსაზღვრავს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია - C. ტობრამიცინი შეიძლება გადავიდეს პლაცენტაში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტოქსიკურობა, მაგრამ ადამიანებზე ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ორსულობის პერიოდში გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: ტობრამიცინი შეიძლება გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება მოითხოვს სიფრთხილეს და ექიმის გადაწყვეტილებას. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების მსგავსი დოზირებით (1-2 წვეთი ყოველ 4 საათში). 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც ექიმი განსაზღვრავს სხვაგვარად, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის შემთხვევაში და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით ხანგრძლივი მკურნალობისას.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ტობრექსი 0.3% თვალის წვეთებმა შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის დროებითი დაბინდვა ჩაწვეთების შემდეგ. სანამ მხედველობა არ აღდგება სრულად, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, რომლებიც მოითხოვენ მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონი ინარჩუნებს თვისებებს 28 დღის განმავლობაში, თუ ინახება ოთახის ტემპერატურაზე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 2 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ გამოყენება შეიძლება 28 დღის განმავლობაში.