1.სავაჭრო დასახელება
Tobrex (ტობრექსი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Tobrex (Tobrex) — ATC: S01AA12
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Tobrex (Tobrex) — .
5.აღწერა
ტობრექსი არის თვალის მალამო. პრეპარატი მოწოდებულია ალუმინის ტუბში, რომელიც დალუქულია პლასტმასის თავსახურით. ტუბი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. მალამო არის ერთგვაროვანი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S01AA12 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტობრექსი არის თვალის მალამო, რომელიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ტობრამიცინს. ტობრამიცინი არის ანტიბიოტიკი, რომელიც მიეკუთვნება ამინოგლიკოზიდების ჯგუფს. ის კლავს ბაქტერიებს, რომლებიც იწვევენ თვალის ინფექციებს. ტობრექსი გამოიყენება სხვადასხვა ტიპის ბაქტერიული თვალის ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: კონიუნქტივიტი (თვალის ლორწოვანი გარსის ანთება), ბლეფარიტი (ქუთუთოს ანთება), კერატიტი (რქოვანას ანთება), მეიბომიური ჯირკვლის ანთება (ქერის მარცვალი) და სხვა ზედაპირული თვალის ინფექციები, რომლებიც გამოწვეულია ტობრამიცინის მიმართ მგრძნობიარე ბაქტერიებით. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ეს წამალი პოსტოპერაციული ინფექციების პროფილაქტიკისთვისაც.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ტობრამიცინი, რომელიც გამოიყენება ტობრექსის თვალის მალამოში, სისტემურად მცირედ შეიწოვება თვალის ზედაპირიდან. თუმცა, თეორიულად, თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ დაზიანებული რქოვანა ან მალამოს ხანგრძლივი გამოყენება, შესაძლებელია მცირე რაოდენობით შეწოვა. ტობრამიცინი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით უცვლელი სახით. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ჯანმრთელ მოზრდილებში შეადგენს დაახლოებით 2 საათს, მაგრამ შეიძლება გაიზარდოს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას. ღვიძლის მეტაბოლიზმი მინიმალურია.
9.ჩვენებები
ტობრექსი არის თვალის მალამო, რომელიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ტობრამიცინს. ტობრამიცინი არის ანტიბიოტიკი, რომელიც მიეკუთვნება ამინოგლიკოზიდების ჯგუფს. ის კლავს ბაქტერიებს, რომლებიც იწვევენ თვალის ინფექციებს. ტობრექსი გამოიყენება სხვადასხვა ტიპის ბაქტერიული თვალის ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: კონიუნქტივიტი (თვალის ლორწოვანი გარსის ანთება), ბლეფარიტი (ქუთუთოს ანთება), კერატიტი (რქოვანას ანთება), მეიბომიური ჯირკვლის ანთება (ქერის მარცვალი) და სხვა ზედაპირული თვალის ინფექციები, რომლებიც გამოწვეულია ტობრამიცინის მიმართ მგრძნობიარე ბაქტერიებით. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ეს წამალი პოსტოპერაციული ინფექციების პროფილაქტიკისთვისაც.
10.უკუჩვენებები
ტობრექსის გამოყენება უკუნაჩვენებია იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ალერგია ტობრამიცინის, სხვა ამინოგლიკოზიდების ან მალამოს შემადგენელი სხვა ინგრედიენტების მიმართ. სიფრთხილით უნდა გამოიყენონ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ თირკმელების პრობლემები, რადგან ტობრამიცინს შეუძლია თირკმელებზე ტოქსიკური ზემოქმედება სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში, თუმცა თვალის მალამოს გამოყენებისას ეს რისკი მინიმალურია. თუ თქვენ იყენებთ სხვა თვალის წამლებს, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, რათა თავიდან აიცილოთ ურთიერთქმედებები. მალამოს ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სუპერინფექცია რეზისტენტული ბაქტერიებით ან სოკოებით. თუ სიმპტომები გაუარესდება ან არ გაუმჯობესდება 5-7 დღეში, შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივ, 1.5 სმ (დაახლოებით 1/2 ინჩი) მალამო წაისვით დაზიანებულ თვალში ან თვალებში 3-4-ჯერ დღეში. მკურნალობა გრძელდება ინფექციის სიმპტომების გაქრობიდან 2 დღის განმავლობაში, მაგრამ არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო თვალის მალამოს ადგილობრივი გამოყენებისას, თუ არ არის სისტემური აბსორბციის ნიშნები. მიღების წესი: დაიბანეთ ხელები. მოარიდეთ ტუბის წვერი თვალს ან ნებისმიერ ზედაპირს, რათა თავიდან აიცილოთ დაბინძურება. ნაზად ჩამოწიეთ ქვედა ქუთუთო. დააწექით ტუბს და წაისვით მალამოს ზოლი ქვედა ქუთუთოს შიგნითა მხარეს. დახუჭეთ თვალი და ნაზად დააწექით შიდა კუთხეს 1-2 წუთის განმავლობაში, რათა მალამო თანაბრად გადანაწილდეს. გაიმეორეთ მეორე თვალში, თუ დანიშნულია. დახურეთ ტუბი მჭიდროდ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება გამოვლინდეს ტობრექსის გამოყენებისას, მოიცავს თვალის გაღიზიანებას, სიწითლეს, ქავილს, ცრემლდენას და მხედველობის დროებით დაბინდვას მალამოს წასმის შემდეგ. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და თავისთავად გაივლის. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა ქუთუთოების შეშუპება ან გამონაყარი. თუ თქვენ შეამჩნევთ რაიმე სერიოზულ ან მუდმივ გვერდით მოვლენებს, ან თუ ინფექციის სიმპტომები არ გაუმჯობესდება მკურნალობის დასრულებიდან რამდენიმე დღეში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
თვალის მალამოს გადაჭარბებული დოზით გამოყენების შემთხვევაში, შესაძლოა განვითარდეს ადგილობრივი გაღიზიანება, სიწითლე და ქავილი. თუ შემთხვევით გადაყლაპეთ მალამო, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. სიმპტომების შემთხვევაში, ჩამოიბანეთ თვალი სუფთა წყლით. თუ სიმპტომები შენარჩუნებულია, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ტობრექსის თვალის მალამოს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა წამლებთან, როდესაც გამოიყენება რეკომენდებული დოზებით და ხანგრძლივობით. თუმცა, თუ თქვენ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს ან მალამოებს, უნდა მოხდეს მათი გამოყენების დროში გადანაწილება, რათა თავიდან იქნას აცილებული ერთი წამლის მიერ მეორის შეწოვა ან ეფექტურობის დაქვეითება. ზოგადად, რეკომენდებულია სხვა თვალის პრეპარატების გამოყენება ტობრექსის წასმიდან მინიმუმ 5-10 წუთის შემდეგ. თუ თქვენ იღებთ რაიმე სისტემურ ანტიბიოტიკს ან სხვა პრეპარატს, რომელიც შეიძლება გავლენას ახდენდეს თირკმელებზე, აუცილებლად აცნობეთ თქვენს ექიმს.
15.სპეციალური მითითებები
ტობრექსის გამოყენება უკუნაჩვენებია იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ალერგია ტობრამიცინის, სხვა ამინოგლიკოზიდების ან მალამოს შემადგენელი სხვა ინგრედიენტების მიმართ. სიფრთხილით უნდა გამოიყენონ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ თირკმელების პრობლემები, რადგან ტობრამიცინს შეუძლია თირკმელებზე ტოქსიკური ზემოქმედება სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში, თუმცა თვალის მალამოს გამოყენებისას ეს რისკი მინიმალურია. თუ თქვენ იყენებთ სხვა თვალის წამლებს, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, რათა თავიდან აიცილოთ ურთიერთქმედებები. მალამოს ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სუპერინფექცია რეზისტენტული ბაქტერიებით ან სოკოებით. თუ სიმპტომები გაუარესდება ან არ გაუმჯობესდება 5-7 დღეში, შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — B. ტობრამიცინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. სისტემური ამინოგლიკოზიდების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის სმენის დაზიანება (ოტ ટોક્સიკურობა). თვალის მალამოს გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ტობრამიცინი დედის რძეში ადგილობრივი თვალის გამოყენების შემდეგ. სიფრთხილეა საჭირო მეძუძური დედებისთვის. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წელზე უმცროსი ასაკის ბავშვებში ტობრექსის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. თუმცა, კლინიკურ კვლევებში, 12 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში გვერდითი მოვლენები მსგავსი იყო მოზრდილებისას. 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის რეკომენდაციით, დოზირება იგივეა, რაც მოზრდილებში. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და ექიმის მეთვალყურეობას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დაქვეითება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ არსებობს სისტემური აბსორბციის რისკი. ადგილობრივი გამოყენებისას გვერდითი მოვლენები, როგორც წესი, მსგავსია ახალგაზრდა პაციენტების.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ტობრექსის თვალის მალამოს გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის დროებითი დაბინდვა ან სხვა ვიზუალური დარღვევები. ამიტომ, სანამ მხედველობა სრულად არ აღდგება, პაციენტებმა არ უნდა მართონ სატრანსპორტო საშუალებები ან იმუშაონ მექანიზმებთან, რომლებიც საჭიროებენ სიფხიზლეს და ზუსტ მოტორულ უნარებს.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ გამოყენებამდე შეინახეთ მჭიდროდ დახურული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ გამოყენებამდე შეინახეთ მჭიდროდ დახურული და გამოიყენეთ 28 დღის ვადაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია ტუბსა და კოლოფზე. ვარგისიანობის ვადა ეხება თვის ბოლო დღეს, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული.