1.სავაჭრო დასახელება
ტობრადექსი 0.3% 5მლ თვ/წვეთები (ტობრადექსი 0.3% 5მლ თვ/წვეთები)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
tobramycin (tobramycin) — ATC: S01CA01
3.სამკურნალო ფორმა
drops · 0.3%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: tobramycin (tobramycin) — 0.3%.
5.აღწერა
ტობრადექსი 0.3% თვალის წვეთები არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი. პრეპარატი მოთავსებულია 5 მლ მოცულობის პლასტმასის ფლაკონში, დისპენსერით და დამცავი თავსახურით. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S01CA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტობრადექსი არის კომბინირებული თვალის წვეთები, რომელიც შეიცავს ანტიბიოტიკს ტობრამიცინს და სტეროიდს დექსამეტაზონს. ტობრამიცინი ებრძვის თვალის ბაქტერიულ ინფექციებს, ხოლო დექსამეტაზონი ამცირებს ანთებას, სიწითლეს და შეშუპებას. პრეპარატი გამოიყენება თვალის სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ბლეფარიტი (ქუთუთუს ანთება), კონიუნქტივიტი (თვალის ლორწოვანი გარსის ანთება), კერატიტი (რქოვანას ანთება) და სხვა. ATC კლასი: S01CA01 - თვალის ანტიბიოტიკები და კორტიკოსტეროიდების კომბინაციები. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, ინფექციისა და ანთების სიმძიმის შეფასების შემდეგ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ტობრამიცინი და დექსამეტაზონი შეიძლება აბსორბირდეს თვალის ქსოვილებში. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, მაგრამ შესაძლებელია. ტობრამიცინის ნახევარდაშლის პერიოდი თვალის წვეთების სახით გამოყენებისას არ არის ზუსტად განსაზღვრული, მაგრამ ითვლება ხანმოკლედ. დექსამეტაზონის მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, ხოლო ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. თვალის წვეთების სახით გამოყენებისას, სისტემური ექსპოზიცია და ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები არ არის დეტალურად შესწავლილი. პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო თვალის წვეთების შემთხვევაში, თუ არ არის გამოხატული სისტემური აბსორბცია.
9.ჩვენებები
ტობრადექსი არის კომბინირებული თვალის წვეთები, რომელიც შეიცავს ანტიბიოტიკს ტობრამიცინს და სტეროიდს დექსამეტაზონს. ტობრამიცინი ებრძვის თვალის ბაქტერიულ ინფექციებს, ხოლო დექსამეტაზონი ამცირებს ანთებას, სიწითლეს და შეშუპებას. პრეპარატი გამოიყენება თვალის სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ბლეფარიტი (ქუთუთუს ანთება), კონიუნქტივიტი (თვალის ლორწოვანი გარსის ანთება), კერატიტი (რქოვანას ანთება) და სხვა. ATC კლასი: S01CA01 - თვალის ანტიბიოტიკები და კორტიკოსტეროიდების კომბინაციები. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, ინფექციისა და ანთების სიმძიმის შეფასების შემდეგ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ტობრადექსი, თუ გაქვთ ალერგია ტობრამიცინის, დექსამეტაზონის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ გამოიყენოთ თვალის ვირუსული ინფექციების (მაგ. ჰერპესი), სოკოვანი ინფექციების ან ტუბერკულოზის დროს. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ გლაუკომა ან დიაბეტი, რადგან სტეროიდმა შეიძლება გაზარდოს თვალის წნევა ან გააუარესოს დიაბეტის მიმდინარეობა. ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს თვალის ინფექციის გაღრმავება, რქოვანას დაზიანება ან კატარაქტა. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია, თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება 5-7 დღეში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივ, 1-2 წვეთი თვალში ყოველ 4-6 საათში ერთხელ. მძიმე შემთხვევებში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1-2 წვეთამდე ყოველ 2 საათში ერთხელ პირველი 2 დღის განმავლობაში, შემდეგ კი შემცირდეს. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო თვალის წვეთების სახით გამოყენებისას, თუმცა აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ თვალში ჩასაწვეთებლად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100): თვალის გაღიზიანება, სიწითლე, ქავილი, წვის შეგრძნება ჩაწვეთების შემდეგ. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1/1000): თვალის წნევის მომატება (გლაუკომა), მხედველობის დაქვეითება, კატარაქტის (სპეციფიკური ტიპის) განვითარების რისკი ხანგრძლივი გამოყენებისას. სოკოვანი ინფექციების განვითარების რისკი. თუ შეამჩნევთ რომელიმე ამ სიმპტომს ან სხვა უჩვეულო რეაქციას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
თუ შემთხვევით მოხდა პრეპარატის გადაყლაპვა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან შხამების კონტროლის ცენტრს. თვალში დიდი რაოდენობით ჩაწვეთების შემთხვევაში, ჩამოიბანეთ თვალი სუფთა წყლით. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს ძლიერ გაღიზიანებას, სიწითლეს, ცრემლდენას. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.
14.ურთიერთქმედებები
ტობრადექსის სხვა თვალის წვეთებთან ან მალამოებთან ერთად გამოყენებისას, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთს თითოეული პრეპარატის ჩაწვეთებას შორის. სხვა თვალის წვეთებთან ერთად გამოყენებისას, რომლებიც ზრდის თვალის წნევას, აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია. ერთდროულად სხვა ოფთალმოლოგიურ პრეპარატებთან გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. კონკრეტული ურთიერთქმედებები შეიძლება დამოკიდებული იყოს სხვა მედიკამენტებზე, რომლებსაც იღებთ. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იყენებთ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ტობრადექსი, თუ გაქვთ ალერგია ტობრამიცინის, დექსამეტაზონის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ გამოიყენოთ თვალის ვირუსული ინფექციების (მაგ. ჰერპესი), სოკოვანი ინფექციების ან ტუბერკულოზის დროს. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ გლაუკომა ან დიაბეტი, რადგან სტეროიდმა შეიძლება გაზარდოს თვალის წნევა ან გააუარესოს დიაბეტის მიმდინარეობა. ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს თვალის ინფექციის გაღრმავება, რქოვანას დაზიანება ან კატარაქტა. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია, თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება 5-7 დღეში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C. ტობრამიცინმა ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში აჩვენა ტოქსიკურობა სმენის სისტემაზე მაღალი დოზებით. დექსამეტაზონმა ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში გამოიწვია ტერატოგენული ეფექტები. ორსულობის დროს ტობრადექსის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ტობრამიცინი და დექსამეტაზონი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული.
17.გამოყენება ბავშვებში
1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: 1-2 წვეთი თვალში ყოველ 4-6 საათში ერთხელ. მძიმე შემთხვევებში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1-2 წვეთამდე ყოველ 2 საათში ერთხელ პირველი 2 დღის განმავლობაში, შემდეგ კი შემცირდეს. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი, განსაკუთრებით თვალის წნევის მომატება. რეკომენდებულია ფრთხილად გამოყენება და რეგულარული მეთვალყურეობა ექიმის მიერ.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ტობრადექსის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს დროებითი მხედველობის დაბინდვა ან სხვა გვერდითი მოვლენები, რომლებიც გავლენას ახდენენ მხედველობის სიმახლზე. ამიტომ, მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის დაწყებამდე უნდა დაელოდოთ, სანამ მხედველობა სრულად არ აღდგება. თუ პრეპარატის ჩაწვეთების შემდეგ შეამჩნევთ მხედველობის დაქვეითებას, არ მართოთ ავტომობილი და არ იმუშაოთ მექანიზმებთან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ თავსახური.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 24 თვე. გახსნის შემდეგ ფლაკონი ინარჩუნებს თვისებებს 28 დღის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გამოყენებამდე შეამოწმეთ პრეპარატის გარეგნული სახე და შეფუთვის მთლიანობა.