ტობრადექსი 0.3% 3.5გ თვ/მალამო

ტობრადექსი 0.3% 3.5გ თვ/მალამო (ტობრადექსი 0.3% 3.5გ თვ/მალამო)

tobramycin (tobramycin) — ATC: S01CA01

ointment · 0.3%

აქტიური ნივთიერება: tobramycin (tobramycin) — 0.3%.

ტობრადექსი 0.3% მალამო არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი მალამო. პრეპარატი მოთავსებულია 3.5 გრამიან ალუმინის ტუბში, რომელიც დალუქულია პოლიეთილენის თავსახურით. თითოეული ტუბი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC S01CA01 ·

ტობრადექსი 0.3% არის კომბინირებული ოფთალმოლოგიური პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ანტიბიოტიკს ტობრამიცინს და კორტიკოსტეროიდს დექსამეტაზონს. ტობრამიცინი ებრძვის ბაქტერიებს, რომლებიც იწვევენ თვალის ინფექციებს, ხოლო დექსამეტაზონი ამცირებს ანთებას, სიწითლეს და შეშუპებას. პრეპარატი გამოიყენება თვალის წინა სეგმენტის ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როდესაც თან ახლავს ანთებითი მოვლენები. ესენია: ბაქტერიული კონიუნქტივიტი, კერატიტი (რქოვანას ანთება), უვეიტი (თვალის შიდა გარსის ანთება) და სხვა. პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, რადგან არსებობს უკუჩვენებები და პოტენციური გვერდითი მოვლენები.

ტობრამიცინი და დექსამეტაზონი, როდესაც გამოიყენება ოფთალმოლოგიურად, შეიძლება შეიწოვონ სისტემურ მიმოქცევაში, თუმცა შეწოვის ხარისხი მინიმალურია. სისტემური აბსორბცია უფრო მაღალია დაზიანებული რქოვანას ან ლორწოვანი გარსის დროს. ტობრამიცინი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით. დექსამეტაზონი მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და სხვა ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები სისტემური გამოყენებისას არ არის სრულად დადგენილი ოფთალმოლოგიური ფორმებისთვის, რადგან დოზები მინიმალურია და შეწოვა შეზღუდულია. მონაცემები შეზღუდულია.

ტობრადექსი 0.3% არის კომბინირებული ოფთალმოლოგიური პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ანტიბიოტიკს ტობრამიცინს და კორტიკოსტეროიდს დექსამეტაზონს. ტობრამიცინი ებრძვის ბაქტერიებს, რომლებიც იწვევენ თვალის ინფექციებს, ხოლო დექსამეტაზონი ამცირებს ანთებას, სიწითლეს და შეშუპებას. პრეპარატი გამოიყენება თვალის წინა სეგმენტის ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როდესაც თან ახლავს ანთებითი მოვლენები. ესენია: ბაქტერიული კონიუნქტივიტი, კერატიტი (რქოვანას ანთება), უვეიტი (თვალის შიდა გარსის ანთება) და სხვა. პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, რადგან არსებობს უკუჩვენებები და პოტენციური გვერდითი მოვლენები.

❌ არ გამოიყენოთ ტობრადექსი 0.3% მალამო, თუ გაქვთ ალერგია ტობრამიცინზე, დექსამეტაზონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენოთ თვალის ვირუსული ინფექციების (მაგ. ჰერპესი) ან სოკოვანი ინფექციების დროს. ❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ თვალში უცხო სხეული. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ გლაუკომა (თვალშიდა წნევის მომატება) ან თუ ხანგრძლივად იყენებთ სტეროიდულ პრეპარატებს, რადგან შესაძლოა გაიზარდოს თვალშიდა წნევა და განვითარდეს კატარაქტა. ხანგრძლივი გამოყენებისას აუცილებელია თვალშიდა წნევის რეგულარული კონტროლი. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 5-7 დღეში ან გაუარესდა, მიმართეთ ექიმს.

მოზრდილები და 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივ, მცირე რაოდენობით მალამო (დაახლოებით 1-1.5 სმ ზოლად) იდება დაზიანებულ თვალ(ებ)ში 2-3-ჯერ დღეში, ან ძილის წინ. დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ოფთალმოლოგიური გამოყენებისას, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, პაციენტებს თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl <30 მლ/წთ) ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობით (Child-Pugh C) უნდა მიექცეს განსაკუთრებული ყურადღება. მიღების წესი: მალამო უნდა წაისვათ თვალის კონიუნქტივალურ პარკში. მოერიდეთ ტუბის წვერის თვალთან ან მის გარშემო არსებულ კანთან შეხებას, რათა თავიდან აიცილოთ დაბინძურება.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10%-ს): თვალის გაღიზიანება, წვა, სიწითლე, ქავილი, ცრემლდენა. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1%-ზე ნაკლებს): თვალშიდა წნევის მომატება (გლაუკომა), მხედველობის ნერვის დაზიანება, კატარაქტის (სპეციფიკური ტიპის) განვითარება ხანგრძლივი გამოყენებისას. შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები. სოკოვანი ინფექციების განვითარების რისკი იზრდება ხანგრძლივი ან განმეორებითი კურსებისას. თუ შენიშნავთ რაიმე სერიოზულ ცვლილებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა გაძლიერდეს ადგილობრივი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა წვა, სიწითლე, ქავილი და ცრემლდენა. თუ შემთხვევით გადაყლაპეთ მალამო, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. თვალში მალამოს დიდი რაოდენობით მოხვედრისას, ჩამოიბანეთ თვალები სუფთა წყლით. დოზის გადაჭარბების მკურნალობა სიმპტომურია.

ტობრადექსი 0.3% მალამოს ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: თუ იყენებთ სხვა ოფთალმოლოგიურ წვეთებს ან მალამოებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთი სხვა პრეპარატის შეყვანამდე. თუ ერთდროულად იყენებთ სხვა სტეროიდულ პრეპარატებს, გაიზრდება გვერდითი მოვლენების რისკი. არ არსებობს კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სისტემურ პრეპარატებთან, თუმცა ნებისმიერი სხვა პრეპარატის მიღებისას, რომელიც ინიშნება ექიმის მიერ, აუცილებელია ამის თაობაზე ექიმის ინფორმირება.

❌ არ გამოიყენოთ ტობრადექსი 0.3% მალამო, თუ გაქვთ ალერგია ტობრამიცინზე, დექსამეტაზონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენოთ თვალის ვირუსული ინფექციების (მაგ. ჰერპესი) ან სოკოვანი ინფექციების დროს. ❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ თვალში უცხო სხეული. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ გლაუკომა (თვალშიდა წნევის მომატება) ან თუ ხანგრძლივად იყენებთ სტეროიდულ პრეპარატებს, რადგან შესაძლოა გაიზარდოს თვალშიდა წნევა და განვითარდეს კატარაქტა. ხანგრძლივი გამოყენებისას აუცილებელია თვალშიდა წნევის რეგულარული კონტროლი. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 5-7 დღეში ან გაუარესდა, მიმართეთ ექიმს.

FDA კატეგორია: დექსამეტაზონის სისტემური გამოყენებისას FDA კატეგორია არის C. ტობრამიცინის კატეგორია არის D ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. თუმცა, ოფთალმოლოგიური გამოყენებისას სისტემური შეწოვა მინიმალურია. ორსულობა: ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი ამართლებს ნაყოფზე პოტენციურ რისკს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში, თუ ექიმი სხვაგვარად არ დანიშნავს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ტობრამიცინი და დექსამეტაზონი დედის რძეში ოფთალმოლოგიური გამოყენების შემდეგ. სიფრთხილეა საჭირო მეძუძური დედებისთვის. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

2 წელზე უმცროსი ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილების დოზას, თუმცა მკურნალობა უნდა ჩატარდეს ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზის კორექცია ბავშვებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება, თუმცა ოფთალმოლოგიური გამოყენებისას სისტემური ურთიერთქმედებები ნაკლებად სავარაუდოა. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ არსებობს სხვა რისკ-ფაქტორები.

ტობრადექსი 0.3% მალამომ შეიძლება გამოიწვიოს დროებითი მხედველობის დაბინდვა ან სხვა ვიზუალური დარღვევები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუ ეს სიმპტომები გამოვლინდა, პაციენტმა არ უნდა მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან, სანამ მხედველობა არ აღდგება სრულად.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ მალამოს ვარგისიანობა დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე და გამოყენების სიხშირეზე, თუმცა, როგორც წესი, რეკომენდებულია მისი გამოყენება 28 დღის განმავლობაში გახსნის შემდეგ, თუ ექიმი სხვა რამეს არ დანიშნავს.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 24 თვე. გახსნის შემდეგ, მალამოს შენახვის ვადა არის 28 დღე, თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად მწარმოებლის მიერ ან ექიმის მიერ. აუცილებელია ვარგისიანობის ვადის შემოწმება შეფუთვაზე.