1.სავაჭრო დასახელება
ტიზერცინი 25მგ 50 ტაბლეტი (ტიზერცინი 25მგ 50 ტაბლეტი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
levomepromazine (levomepromazine) — ATC: N06AA02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 25 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: levomepromazine (levomepromazine) — 25 mg.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა გააჩნდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 50 ტაბლეტს (5 ბლისტერი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N06AA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტიზერცინი (ლეвомепромазин) მიეკუთვნება ფენოთიაზინების ჯგუფის ანტიფსიქოტიკებს. ის მოქმედებს ტვინში დოფამინის რეცეპტორების ბლოკირებით, რითაც ამცირებს ფსიქოზური სიმპტომების (ჰალუცინაციები, ბოდვები) გამოხატულებას. მას ასევე აქვს დამამშვიდებელი, ტკივილგამაყუჩებელი და ღებინების საწინააღმდეგო ეფექტი. გამოიყენება შიზოფრენიის, ბიპოლარული აშლილობის, ფსიქოზური მდგომარეობების, მწვავე შფოთვის, აგზნებულობისა და აგრესიულობის სამკურნალოდ. ზოგჯერ ინიშნება პალიატიურ მედიცინაში ტკივილისა და გულისრევის შესამსუბუქებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლევომეპრომაზინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა ბიოშეღწევადობა შეიძლება მერყეობდეს ღვიძლის პირველადი მეტაბოლიზმის გამო. განაწილება ფართოა, პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 90%-ით. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში სულფოქსიდაციის, დემეთილაციის და გლუკურონიდაციის გზით. CYP1A2 და CYP2D6 ფერმენტები მონაწილეობენ მეტაბოლიზმში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 15-30 საათს, რაც შესაძლებელს ხდის დღეში ერთხელ ან ორჯერ მიღებას. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება მეტაბოლიტების სახით.
9.ჩვენებები
ტიზერცინი (ლეвомепромазин) მიეკუთვნება ფენოთიაზინების ჯგუფის ანტიფსიქოტიკებს. ის მოქმედებს ტვინში დოფამინის რეცეპტორების ბლოკირებით, რითაც ამცირებს ფსიქოზური სიმპტომების (ჰალუცინაციები, ბოდვები) გამოხატულებას. მას ასევე აქვს დამამშვიდებელი, ტკივილგამაყუჩებელი და ღებინების საწინააღმდეგო ეფექტი. გამოიყენება შიზოფრენიის, ბიპოლარული აშლილობის, ფსიქოზური მდგომარეობების, მწვავე შფოთვის, აგზნებულობისა და აგრესიულობის სამკურნალოდ. ზოგჯერ ინიშნება პალიატიურ მედიცინაში ტკივილისა და გულისრევის შესამსუბუქებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ტიზერცინი, თუ გაქვთ ალერგია ლევომეპრომაზინზე ან ფენოთიაზინების სხვა ჯგუფის პრეპარატებზე. ❌ არ გამოიყენება კომაში მყოფ პაციენტებში ან ცნს-ის (ცენტრალური ნერვული სისტემის) მძიმე დათრგუნვისას. ⚠ სიფრთხილით მიიღება ხანდაზმულ პაციენტებში, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას, გულის დაავადებების, გლაუკომის, ეპილეფსიის ან პარკინსონის დაავადების დროს. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების ან სხვა მედიკამენტების მიღების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზაა 25-50 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, ჩვეულებრივ ჭამის შემდეგ. შემანარჩუნებელი დოზა შეიძლება მერყეობდეს 50-300 მგ დღეში, მძიმე შემთხვევებში 600 მგ-მდე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი/საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის შეხედულებისამებრ, ხშირად დოზის შემცირებით. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყლის თანხლებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: ძილიანობას, თავბრუსხვევას, პირის სიმშრალეს, ყაბზობას, არტერიული წნევის დაქვეითებას (განსაკუთრებით წამოდგომისას - ორთოსტატული ჰიპოტენზია) და წონის მატებას. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება იყოს: ექსტრაპირამიდული სიმპტომები (კუნთების ტიკები, მოძრაობის შენელება, კანკალი), ავთვისებიანი ნეიროლეფსიური სინდრომი (მაღალი სიცხე, კუნთების რიგიდობა, გონების დაბინდვა), გულის არითმიები, სისხლის სურათის ცვლილებები (აგრანულოციტოზი).
13.დოზის გადაცილება
ტიზერცინის ჭარბი დოზის სიმპტომებია: მძიმე ძილიანობა, გონების დაბინდვა, კომა, ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), ტაქიკარდია (აჩქარებული გულისცემა), ექსტრაპირამიდული სიმპტომები, კრუნჩხვები. საჭიროა დაუყოვნებლივ მიმართოთ სასწრაფო დახმარებას ან მოწამვლის ცენტრს. მოიტანეთ მედიკამენტის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ტიზერცინი არ უნდა მიიღოთ სხვა ცნს-ის დამთრგუნველ საშუალებებთან ერთად, როგორიცაა ალკოჰოლი, ოპიოიდები, ბენზოდიაზეპინები, რადგან ეს ზრდის ძილიანობას და სუნთქვის დათრგუნვის რისკს. ერთდროული მიღება ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან (წნევის დამწევები) შეიძლება გამოიწვიოს წნევის მკვეთრი დაქვეითება. ასევე, სიფრთხილეა საჭირო ანტიქოლინერგულ პრეპარატებთან (ზრდის ყაბზობას, პირის სიმშრალეს, შარდის შეკავებას) და დოპამინერგულ პრეპარატებთან (მაგ. ლევოდოპა) ერთად მიღებისას.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ტიზერცინი, თუ გაქვთ ალერგია ლევომეპრომაზინზე ან ფენოთიაზინების სხვა ჯგუფის პრეპარატებზე. ❌ არ გამოიყენება კომაში მყოფ პაციენტებში ან ცნს-ის (ცენტრალური ნერვული სისტემის) მძიმე დათრგუნვისას. ⚠ სიფრთხილით მიიღება ხანდაზმულ პაციენტებში, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას, გულის დაავადებების, გლაუკომის, ეპილეფსიის ან პარკინსონის დაავადების დროს. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების ან სხვა მედიკამენტების მიღების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობისას, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილში ექსტრაპირამიდული სიმპტომები და აბსტინენციის ნიშნები. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან პრეპარატი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ორსულობისა და ლაქტაციის დროს გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება მიიღება მხოლოდ ექიმის მიერ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) ტიზერცინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი ჩათვლის აუცილებლად და სხვა ალტერნატივა არ არსებობს. დოზირება და მონიტორინგი უნდა მოხდეს განსაკუთრებული სიფრთხილით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ლევომეპრომაზინი უნდა გამოიყენოთ სიფრთხილით, რადგან ისინი უფრო მგრძნობიარენი არიან გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით ორთოსტატული ჰიპოტენზიის, სედაციისა და ექსტრაპირამიდული სიმპტომების მიმართ. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და ფრთხილად ტიტრირება. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ტიზერცინს აქვს ძლიერი დამამშვიდებელი ეფექტი და შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და გონების დაბინდვა. ამის გამო, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ამ პრეპარატს, ეკრძალებათ სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე და არ გაქრება ზემოთ ჩამოთვლილი სიმპტომები.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაცული უნდა იყოს ბავშვების თვალთახედვისა და ხელმისაწვდომობისგან. არ შეინახოთ საყინულეში. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შენახვა რეკომენდებულია ოთახის ტემპერატურაზე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვალიდურობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.