ტიზანიდინი 2მგ

Sirdalud (ტიზანიდინი 2მგ)

ტიზანიდინი (Tizanidine) — ATC: M03BX02

tablets · 2 მგ · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: Tizanidine (ტიზანიდინი) — 2 მგ. მწარმოებელი: Novartis.

ტიზანიდინი 2მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომელთა დიამეტრი დაახლოებით 8 მმ-ია. ტაბლეტებს შეიძლება ჰქონდეთ დანაყოფი (score line) ერთ მხარეს. შეფუთულია ალუმინის/PVC ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. ყუთში მოთავსებულია 1 ან 3 ბლისტერი.

ATC M03BX02 ·

ტიზანიდინი 2მგ (Sirdalud) კუნთების დამამშვიდებელი საშუალებაა და ალფა-2 ადრენერგული აგონისტების ჯგუფს მიეკუთვნება. ის მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამცირებს სპასტიურობას (კუნთების დაჭიმულობას) და აუმჯობესებს კუნთების მობილობას. ძირითადად გამოიყენება ზრდასრულ პაციენტებში კუნთოვანი ჰიპერტონუსის (სპასტიურობის) სამკურნალოდ, რომელიც გამოწვეულია ნევროლოგიური დაავადებებით, როგორიცაა ზურგის ტვინის დაზიანება, გაფანტული სკლეროზი, ინსულტი ან ცერებრალური დამბლა. ის ამცირებს ტკივილს და აუმჯობესებს მოძრაობის დიაპაზონს, რითაც ზრდის პაციენტის ცხოვრების ხარისხს.

ტიზანიდინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 34%-ს, რაც მიუთითებს მნიშვნელოვან პირველადი მეტაბოლიზმის ეფექტზე. ტიზანიდინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 93%-ს. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში CYP1A2 იზოფერმენტის მეშვეობით. CYP1A2 ინჰიბიტორების (მაგ. ფლუვოქსამინი, ციპროფლოქსაცინი) ერთდროული მიღება მნიშვნელოვნად ზრდის ტიზანიდინის კონცენტრაციას. ელიმინაციის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2.5 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 65%) და უცვლელი სახით (დაახლოებით 20%). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ელიმინაცია შენელებულია.

ტიზანიდინი 2მგ (Sirdalud) კუნთების დამამშვიდებელი საშუალებაა და ალფა-2 ადრენერგული აგონისტების ჯგუფს მიეკუთვნება. ის მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამცირებს სპასტიურობას (კუნთების დაჭიმულობას) და აუმჯობესებს კუნთების მობილობას. ძირითადად გამოიყენება ზრდასრულ პაციენტებში კუნთოვანი ჰიპერტონუსის (სპასტიურობის) სამკურნალოდ, რომელიც გამოწვეულია ნევროლოგიური დაავადებებით, როგორიცაა ზურგის ტვინის დაზიანება, გაფანტული სკლეროზი, ინსულტი ან ცერებრალური დამბლა. ის ამცირებს ტკივილს და აუმჯობესებს მოძრაობის დიაპაზონს, რითაც ზრდის პაციენტის ცხოვრების ხარისხს.

❌ არ მიიღოთ ტიზანიდინი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის ან მისი რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობის დროს. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ დაბალი არტერიული წნევის (ჰიპოტენზიის) ისტორია, თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც აქვეითებენ არტერიულ წნევას ან მოქმედებენ ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 2 მგ დღეში 3-ჯერ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს თანდათანობით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, მაქსიმუმ 24 მგ დღეში, გაყოფილი 3-4 მიღებაზე (თითოეულ მიღებაზე არაუმეტეს 8 მგ). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 25 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება (მაგ. 2 მგ დღეში 3-ჯერ). ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია მძიმე შემთხვევებში; მსუბუქი/საშუალო ხარისხის უკმარისობის დროს საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. ტაბლეტები შეიძლება დაიყოს.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/10) მოიცავს ძილიანობას, თავბრუსხვევას, პირის სიმშრალეს, სისუსტეს და კუჭ-ნაწლავის დარღვევებს (გულისრევა, ღებინება). იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება იყოს: ჰიპოტენზია (დაბალი არტერიული წნევა), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი) და ჰალუცინაციები. თუ შეამჩნევთ სიყვითლეს, ძლიერ სისუსტეს ან დაბნეულობას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ტიზანიდინის ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომებია: ძლიერი ძილიანობა, თავბრუსხვევა, გულისცემის შენელება (ბრადიკარდია), არტერიული წნევის მკვეთრი დაცემა (ჰიპოტენზია), გულისრევა და ღებინება. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დარეკეთ სასწრაფო დახმარების სამსახურში (112).

ტიზანიდინს აქვს მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან: 1. CYP1A2 ინჰიბიტორები (მაგ. ფლუვოქსამინი, ციპროფლოქსაცინი) — მათი ერთდროული მიღება მნიშვნელოვნად ზრდის ტიზანიდინის დონეს სისხლში, რაც იწვევს ჰიპოტენზიას, ძილიანობას და ბრადიკარდიას. 2. ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. დიურეტიკები, ბეტა-ბლოკერები) — ზრდის არტერიული წნევის დაცემის რისკს. 3. სედატიური საშუალებები (მაგ. ბენზოდიაზეპინები, საძილე აბები) — აძლიერებს სედაციას და ძილიანობას. 4. ალკოჰოლი — ზრდის სედაციისა და ჰიპოტენზიის რისკს.

❌ არ მიიღოთ ტიზანიდინი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის ან მისი რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობის დროს. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ დაბალი არტერიული წნევის (ჰიპოტენზიის) ისტორია, თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც აქვეითებენ არტერიულ წნევას ან მოქმედებენ ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას.

ტიზანიდინის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. FDA კატეგორია: C. არ არის საკმარისი მონაცემები ადამიანებში. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში. ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.

ტიზანიდინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (<18 წლის) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი სპეციალურად დანიშნავს და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს. ბავშვებში დოზირების შესახებ მონაცემები არ არსებობს.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ტიზანიდინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების არსებობის შემთხვევაში. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და თანდათანობითი ტიტრირება. ხანდაზმულ პაციენტებში უფრო ხშირად აღინიშნება გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ჰიპოტენზია და ძილიანობა. აუცილებელია პერიოდულად კონტროლდებოდეს არტერიული წნევა და ღვიძლის ფუნქცია.

ტიზანიდინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და არტერიული წნევის დაქვეითება, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ ტიზანიდინს, თავი უნდა შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორულ უნარებს, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, მაგრამ რეკომენდებულია გამოყენება რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის თარიღის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე. ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.