ტივორტინი 4.2% 100მლ ფლ

ტივორტინი 4.2% 100მლ ფლ (ტივორტინი 4.2% 100მლ ფლ)

vinpocetine (vinpocetine) — ATC: N06BX18

vial · 4.2%

აქტიური ნივთიერება: vinpocetine (vinpocetine) — 4.2%.

ტივორტინი 4.2% არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 100 მლ-იან მინის ფლაკონში. ფლაკონი დალუქულია რეზინის საცობით და ალუმინის თავსახურით. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს ერთ ან მეტ ფლაკონს და გამოყენების ინსტრუქციას. ხსნარი განკუთვნილია მხოლოდ ინტრავენური ინფუზიისთვის.

ATC N06BX18 ·

L-არგინინი ნახევრადშეუცვლელი ამინომჟავაა, რომელიც ორგანიზმში აზოტის ოქსიდად (NO) გარდაიქმნება. აზოტის ოქსიდი სისხლძარღვებს აფართოებს, აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას და ამცირებს სისხლძარღვთა წინააღმდეგობას.

ექიმი დანიშნავს შემდეგ შემთხვევებში: გულის იშემიური დაავადება, არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადებები (ათეროსკლეროზი, ფეხის სისხლის მიმოქცევის დარღვევა), ინტერსტიციული პნევმონია. ასევე გამოიყენება ჰიპერამონიემიისას (სისხლში ამიაკის მომატება) და ღვიძლის ქრონიკული დაავადებებისას, როდესაც ღვიძლის დეტოქსიკაციური ფუნქციის მხარდაჭერა სჭირდება.

L-არგინინის ფარმაკოკინეტიკა კარგად არ არის შესწავლილი ინფუზიური ფორმით. პერორალური მიღებისას, L-არგინინი შეიწოვება წვრილ ნაწლავში და ხვდება პორტალურ ვენაში, სადაც ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში და ნაწლავის კედელში. ღვიძლში, ის მონაწილეობს შარდოვანას ციკლში და გარდაიქმნება ციტრულინად, ორნიტინად და სხვა ნივთიერებებად. ნაწლავის კედელში, ის გარდაიქმნება აზოტის ოქსიდად (NO), რომელიც უზრუნველყოფს ვაზოდილატაციას. ინტრავენური შეყვანისას, ბიოშეღწევადობა თეორიულად 100%-ია. თუმცა, მისი სწრაფი მეტაბოლიზმი ღვიძლში და ნაწლავის კედელში ზღუდავს სისტემურ კონცენტრაციას. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ინტრავენური შეყვანისას შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, მაგრამ შეიძლება მნიშვნელოვნად იცვლებოდეს პაციენტის ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციების მიხედვით. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, როგორც შეუცვლელი L-არგინინის, ასევე მისი მეტაბოლიტების სახით.

L-არგინინი ნახევრადშეუცვლელი ამინომჟავაა, რომელიც ორგანიზმში აზოტის ოქსიდად (NO) გარდაიქმნება. აზოტის ოქსიდი სისხლძარღვებს აფართოებს, აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას და ამცირებს სისხლძარღვთა წინააღმდეგობას.

ექიმი დანიშნავს შემდეგ შემთხვევებში: გულის იშემიური დაავადება, არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადებები (ათეროსკლეროზი, ფეხის სისხლის მიმოქცევის დარღვევა), ინტერსტიციული პნევმონია. ასევე გამოიყენება ჰიპერამონიემიისას (სისხლში ამიაკის მომატება) და ღვიძლის ქრონიკული დაავადებებისას, როდესაც ღვიძლის დეტოქსიკაციური ფუნქციის მხარდაჭერა სჭირდება.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ L-არგინინზე ან ხსნარის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ მძიმე ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა); მძიმე თირკმლის უკმარისობა; მეტაბოლური აციდოზი; ჰიპერქლორემია (სისხლში ქლორის მომატება).

სიფრთხილით: ექიმს აცნობეთ, თუ გაქვთ დიაბეტი, ელექტროლიტური დისბალანსი, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები. ბავშვებსა და მოზარდებში დოზას მხოლოდ ექიმი განსაზღვრავს.

ტივორტინი 4.2% შეჰყავთ მხოლოდ ინტრავენური ინფუზიის სახით, სტაციონარულ პირობებში ან ექიმის უშუალო მეთვალყურეობის ქვეშ. საწყისი დოზა და ინფუზიის სიჩქარე ინდივიდუალურად განისაზღვრება პაციენტის მდგომარეობის, ჩვენებისა და ამტანობის მიხედვით. ზოგადი რეკომენდაცია მოზრდილთათვის არის 100 მლ (4.2 გრამი L-არგინინი) 24 საათის განმავლობაში, ინფუზიის სიჩქარე არაუმეტეს 20-30 წვეთი წუთში (დაახლოებით 1-1.5 მლ/წთ). ზოგიერთ შემთხვევაში, განსაკუთრებით მძიმე მდგომარეობებში, შესაძლებელია დოზის ან ინფუზიის სიჩქარის კორექცია ექიმის გადაწყვეტილებით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება, განსაკუთრებით თუ არსებობს ელექტროლიტური დისბალანსის რისკი. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh კლასი B-C) ასევე საჭიროა დოზის კორექცია და მონიტორინგი. მიღების ხერხი: ინფუზია უნდა ჩატარდეს ნელა, რათა თავიდან იქნას აცილებული არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა და სხვა გვერდითი მოვლენები.

ხშირი (შედარებით მსუბუქი): თავის ტკივილი, სითბოს შეგრძნება, სახის სიწითლე (ვაზოდილატაციის გამო), გულისრევა, მსუბუქი თავბრუსხვევა. ეს ეფექტები ინფუზიის ტემპის შენელებისას ჩვეულებრივ ქრება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, გულის რითმის დარღვევა, ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი, სუნთქვის გაძნელება). დაუყოვნებლივ აცნობეთ სამედიცინო პერსონალს, თუ ინფუზიის დროს გრძნობთ გულის ძლიერ ფრიალს, სუნთქვის გაძნელებას ან მწვავე თავბრუსხვევას.

სიმპტომები: წნევის მკვეთრი ვარდნა, გულისრევა, ღებინება, ტაქიკარდია (გულის აჩქარებული ცემა), ელექტროლიტური დისბალანსი, მეტაბოლური აციდოზი. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ ინფუზია და აცნობეთ სამედიცინო პერსონალს. სტაციონარში სიმპტომატურ მკურნალობას ჩაატარებენ. თუ საავადმყოფოს გარეთ ხართ — დარეკეთ 112-ზე.

ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის წამლები) — L-არგინინი აძლიერებს წნევის დაწევის ეფექტს. კომბინაციისას წნევის მკვეთრი ვარდნა შესაძლებელია — ექიმი დააკვირდება.

ნიტრატები (ნიტროგლიცერინი, იზოსორბიდი) — ორივე აფართოებს სისხლძარღვებს; ერთობლივად მოქმედება ძლიერდება. ექიმის კონტროლი სავალდებულოა.

კალიუმის შემანარჩუნებელი დიურეტიკები (სპირონოლაქტონი) — ელექტროლიტური დისბალანსის რისკი იზრდება.

ინსულინი / შაქრის შემამცირებლები — L-არგინინმა შესაძლოა შაქრის დონეზე იმოქმედოს; გლიკემიის მონიტორინგი საჭიროა.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ L-არგინინზე ან ხსნარის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ მძიმე ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა); მძიმე თირკმლის უკმარისობა; მეტაბოლური აციდოზი; ჰიპერქლორემია (სისხლში ქლორის მომატება).

სიფრთხილით: ექიმს აცნობეთ, თუ გაქვთ დიაბეტი, ელექტროლიტური დისბალანსი, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები. ბავშვებსა და მოზარდებში დოზას მხოლოდ ექიმი განსაზღვრავს.

ორსულობის პერიოდში L-არგინინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ მოსალოდნელი თერაპიული სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. L-არგინინი კატეგორიზებულია FDA-ს მიერ, როგორც C კატეგორია, თუმცა ეს ეხება პერორალურ ფორმებს და კვლევები ინტრავენურ ფორმაზე შეზღუდულია. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში თავი უნდა შეიკავოთ გამოყენებისგან. მეორე და მესამე ტრიმესტრში, თუ მკურნალობა აუცილებელია, ის უნდა ჩატარდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით თუ პაციენტს აქვს ჰიპერტენზია ან სხვა გართულებები. უსაფრთხოება ლაქტაციის პერიოდში დადგენილი არ არის, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ტივორტინი 4.2% არ არის რეკომენდებული ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე ასაკის) გამოყენებისთვის, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. არსებული კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია და არ იძლევა დოზირების რეკომენდაციების შემუშავების საშუალებას. ნებისმიერი გამოყენება ამ ასაკობრივ ჯგუფში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ და მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს. დოზირება, თუ დაინიშნება, უნდა იყოს ინდივიდუალური და დაფუძნებული პაციენტის წონაზე და კლინიკურ მდგომარეობაზე.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში L-არგინინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ასაკთან ერთად ხშირად აღინიშნება თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციების დაქვეითება, ასევე პოლიფარმაცია (მრავალი მედიკამენტის ერთდროული მიღება), რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით ჰიპოტენზიის (დაბალი არტერიული წნევა) და ელექტროლიტური დისბალანსის რისკი. რეკომენდებულია ინფუზიის სიჩქარის შენელება და არტერიული წნევის, გულისცემის და ელექტროლიტების დონის რეგულარული მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის (CrCl) შეფასება აუცილებელია დოზის კორექციისთვის, თუ პაციენტს აქვს თირკმლის უკმარისობა.

ტივორტინი 4.2% ინტრავენური ინფუზიის დროს, პაციენტები შეიძლება გრძნობდნენ ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა, სითბოს შეგრძნება ან მსუბუქი თავის ტკივილი. ამ სიმპტომებმა შესაძლოა გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. ამიტომ, ინფუზიის მიღებისას და მის შემდეგ გარკვეული პერიოდის განმავლობაში, სანამ სრულად არ აღდგება ნორმალური მდგომარეობა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს, მათ შორის ავტომობილის მართვას.

ტივორტინი 4.2% ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ, თუ ხსნარი არ იქნა გამოყენებული მთლიანად, დარჩენილი ნაწილი უნდა განადგურდეს, რადგან პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს და შესაძლოა მიკრობული დაბინძურების რისკი გაიზარდოს. შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.

წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე (EXP). გახსნის შემდეგ დარჩენილი ხსნარი არ უნდა ინახებოდეს და უნდა განადგურდეს დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს.