1.სავაჭრო დასახელება
Tyrothricin (ტიროთრიცინი პროვიტა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Tyrothricin (Tyrothricin) — ATC: A01AB17
3.სამკურნალო ფორმა
ა ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Tyrothricin (Tyrothricin) — .
5.აღწერა
ტიროთრიცინი პროვიტა არის მრგვალი, ბრტყელი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის საწუწნი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს სუსტი, დამახასიათებელი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1 მგ ტიროთრიცინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A01AB17 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტიროთრიცინი ადგილობრივი ანტიბიოტიკია, რომელიც აზიანებს ბაქტერიის უჯრედის მემბრანას და ანადგურებს ინფექციის გამომწვევ მიკროორგანიზმებს პირის ღრუსა და ყელში. მოქმედებს გრამდადებითი ბაქტერიების უმეტესობაზე.
ჩვენებები: ყელის ტკივილი და ანთება (ფარინგიტი), ანგინა (ტონზილიტი), პირის ღრუს ლორწოვანის ანთება (სტომატიტი), ღრძილების ანთება (გინგივიტი), წვრილი ჭრილობები და წყლულები პირის ღრუში. ხშირად გამოიყენება გაციებისა და ზედა სასუნთქი გზების ინფექციების თანმხლები ყელის ტკივილისას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ტიროთრიცინი ადგილობრივი მოქმედების პოლიპეპტიდური ანტიბიოტიკია. იგი პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან ან პირის ღრუს ლორწოვანიდან სისტემურ სისხლისმიმოქცევაში. შესაბამისად, მისი ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები (აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი, ექსკრეცია) არ არის კლინიკურად მნიშვნელოვანი ადგილობრივი გამოყენებისას. პრეპარატი მოქმედებს უშუალოდ პირის ღრუსა და ყელის ლორწოვან გარსზე, სადაც კონცენტრირდება და სწრაფად მეტაბოლიზდება ან გამოიყოფა ნერწყვთან ერთად. არ არსებობს მონაცემები ღვიძლის ან თირკმლის მეტაბოლიზმის შესახებ, რადგან სისტემური ექსპოზიცია მინიმალურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის განსაზღვრული.
9.ჩვენებები
ტიროთრიცინი ადგილობრივი ანტიბიოტიკია, რომელიც აზიანებს ბაქტერიის უჯრედის მემბრანას და ანადგურებს ინფექციის გამომწვევ მიკროორგანიზმებს პირის ღრუსა და ყელში. მოქმედებს გრამდადებითი ბაქტერიების უმეტესობაზე.
ჩვენებები: ყელის ტკივილი და ანთება (ფარინგიტი), ანგინა (ტონზილიტი), პირის ღრუს ლორწოვანის ანთება (სტომატიტი), ღრძილების ანთება (გინგივიტი), წვრილი ჭრილობები და წყლულები პირის ღრუში. ხშირად გამოიყენება გაციებისა და ზედა სასუნთქი გზების ინფექციების თანმხლები ყელის ტკივილისას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ტიროთრიცინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; ღრმა ღია ჭრილობა ან მძიმე ინფექცია გაქვთ პირის ღრუში (საჭიროა სისტემური მკურნალობა).
სიფრთხილით: 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით (წუწნის საშიშროება). ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებში — ყელის გაღიზიანებამ შეიძლება ხველა გამოიწვიოს. 5 დღეზე მეტხანს არ გამოიყენოთ ექიმის კონსულტაციის გარეშე — ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება პირის ღრუს ნორმალური მიკროფლორა დაარღვიოს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: 1 ტაბლეტი იხსნება ნელა პირის ღრუში ყოველ 2-3 საათში. არ გადააჭარბოთ 8 ტაბლეტს დღე-ღამეში. არ დაღეჭოთ და არ გადაყლაპოთ მთლიანად. მკურნალობის კურსი არ უნდა აღემატებოდეს 5 დღეს ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენების გამო. პრეპარატი მიიღება ჭამის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი და გარდამავალი): პირის ღრუში მსუბუქი წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება, გემოს შეცვლილი აღქმა, ენის დროებითი შეფერილობა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღებას საჭიროებს): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს. პირის ღრუს ლორწოვანის გაღიზიანება ხანგრძლივი გამოყენებისას — თუ 5 დღეში მდგომარეობა არ გაუმჯობესდა, ექიმთან ვიზიტი სავალდებულოა.
13.დოზის გადაცილება
ტიროთრიცინი ადგილობრივად მოქმედებს და სისტემურად თითქმის არ შეიწოვება, ამიტომ დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. ზედმეტი რაოდენობის მიღებისას შესაძლებელია: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. რა უნდა გააკეთოთ: ამოირეცხეთ პირი წყლით, არ გამოიწვიოთ ღებინება. თუ დიდი რაოდენობა გადაყლაპეთ — დარეკეთ 112-ზე, შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ტიროთრიცინი ადგილობრივად მოქმედებს და სისტემურ სისხლის მიმოქცევაში პრაქტიკულად არ შეიწოვება, ამიტომ მნიშვნელოვანი წამლთაშორისი ურთიერთქმედებები იშვიათია. მიუხედავად ამისა:
— სხვა ადგილობრივი ანტისეპტიკები (ქლორჰექსიდინი, ჰექსეტიდინი) — ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება ლორწოვანი გააღიზიანოს. მონაცვლეობით გამოიყენეთ. — ანტიბიოტიკების შემცველი ყელის სხვა პრეპარატები — დუბლირება ზრდის რეზისტენტობის რისკს. ერთი პრეპარატი აირჩიეთ. — პირის ღრუს სხვა სამკურნალო საშუალებები — ტიროთრიცინის შემდეგ 30 წუთი დაელოდეთ სხვა საშუალების გამოყენებამდე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ტიროთრიცინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; ღრმა ღია ჭრილობა ან მძიმე ინფექცია გაქვთ პირის ღრუში (საჭიროა სისტემური მკურნალობა).
სიფრთხილით: 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით (წუწნის საშიშროება). ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებში — ყელის გაღიზიანებამ შეიძლება ხველა გამოიწვიოს. 5 დღეზე მეტხანს არ გამოიყენოთ ექიმის კონსულტაციის გარეშე — ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება პირის ღრუს ნორმალური მიკროფლორა დაარღვიოს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: კლინიკური მონაცემები ტიროთრიცინის გამოყენების შესახებ ორსულებსა და მეძუძურ ქალებში შეზღუდულია. პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად, თუმცა, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება: პრეპარატი უკუნაჩვენებია 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან არსებობს ტაბლეტის გადაყლაპვის ან სასუნთქ გზებში მოხვედრის რისკი, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ბრონქოსპაზმი. 6-12 წლის ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, დოზით 1 ტაბლეტი 4-6 საათში ერთხელ. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა შეესაბამება მოზრდილებს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში გამოყენება: ტიროთრიცინის ადგილობრივი გამოყენებისას სპეციალური დოზის კორექცია ხანდაზმულ პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, პოლიფარმაციის ან თანმხლები დაავადებების არსებობისას, ყოველთვის რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია ნებისმიერი პრეპარატის დაწყებამდე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი არ ახდენს გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. ადგილობრივი მოქმედების გამო, არ არის მოსალოდნელი ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტები ინარჩუნებენ თვისებებს ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე, თუ ინახება სათანადოდ.