1.სავაჭრო დასახელება
ტიროთრიცინი 'პროვიტა' ტაბლეტი საწუწნი #20 (ტიროთრიცინი 'პროვიტა' ტაბლეტი საწუწნი #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ლომაფარმი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი საწუწნი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს სუსტი, დამახასიათებელი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1 მგ ტიროთრიცინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (სულ 20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტიროთრიცინი ადგილობრივი მოქმედების ანტიბიოტიკია — კლავს ბაქტერიებს უშუალოდ ყელისა და პირის ღრუს ლორწოვან გარსზე. მოქმედებს გრამდადებით ბაქტერიებზე, რომლებიც ხშირად იწვევენ ყელის ინფექციებს.
ჩვენებები: ყელის ტკივილი, მწვავე ფარინგიტი (ყელის ანთება), ტონზილიტი (ნუშურების ანთება), გინგივიტი (ღრძილების ანთება), სტომატიტი (პირის ღრუს ანთება), ასევე პირის ღრუს მცირე ჭრილობებისა და კბილის ამოღების შემდგომი ინფექციის პროფილაქტიკა.
ტიროთრიცინი ადგილობრივად მოქმედებს და პრაქტიკულად არ შეიწოვება სისხლში, რაც ამცირებს სისტემურ გვერდით ეფექტებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ტიროთრიცინი ადგილობრივი ანტიბიოტიკია, რომელიც პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან ან პირის ღრუს ლორწოვანი გარსიდან სისტემურ მიმოქცევაში. ამის გამო, მისი ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები (აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი, ექსკრეცია) ადამიანებში არ არის დადგენილი და არც არის რელევანტური პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენებისას. პრეპარატი მოქმედებს უშუალოდ პირის ღრუსა და ფარინქსის ლორწოვან გარსზე, სადაც აღწევს მაღალ კონცენტრაციას, ხოლო სისტემური ექსპოზიცია მინიმალურია.
9.ჩვენებები
ტიროთრიცინი ადგილობრივი მოქმედების ანტიბიოტიკია — კლავს ბაქტერიებს უშუალოდ ყელისა და პირის ღრუს ლორწოვან გარსზე. მოქმედებს გრამდადებით ბაქტერიებზე, რომლებიც ხშირად იწვევენ ყელის ინფექციებს.
ჩვენებები: ყელის ტკივილი, მწვავე ფარინგიტი (ყელის ანთება), ტონზილიტი (ნუშურების ანთება), გინგივიტი (ღრძილების ანთება), სტომატიტი (პირის ღრუს ანთება), ასევე პირის ღრუს მცირე ჭრილობებისა და კბილის ამოღების შემდგომი ინფექციის პროფილაქტიკა.
ტიროთრიცინი ადგილობრივად მოქმედებს და პრაქტიკულად არ შეიწოვება სისხლში, რაც ამცირებს სისტემურ გვერდით ეფექტებს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: ტიროთრიცინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ. არ მისცეთ 6 წლამდე ბავშვს — საწუწნი ტაბლეტით შეხრჩობის რისკი არსებობს.
სიფრთხილით: თუ 3-5 დღეში ყელის ტკივილი არ გაგივლიათ ან გაუარესდა, მაღალი ცხელება გაჩნდა, ჩირქოვანი ნადები შეამჩნიეთ — ექიმს მიმართეთ. ანტიბიოტიკის ხანგრძლივმა ადგილობრივმა გამოყენებამ შეიძლება პირის ღრუში სოკოვანი ინფექცია (კანდიდოზი) გამოიწვიოს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 6 წელზე უფროსი ბავშვები: 1 ტაბლეტი საწუწნად პირის ღრუში, ნელა, ყოველ 2-3 საათში. არ გადაყლაპოთ ტაბლეტი მთლიანად. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 8 ტაბლეტს. მკურნალობის კურსი არ უნდა აღემატებოდეს 5-7 დღეს ექიმის კონსულტაციის გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო პრეპარატის ადგილობრივი მოქმედებისა და მინიმალური სისტემური აბსორბციის გამო. მიღების ხერხი: ტაბლეტი უნდა გაიწუწნოს ნელა პირის ღრუში, სანამ სრულად არ დაიშლება. არ დაღეჭოთ და არ გადაყლაპოთ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (მსუბუქი, ჩვეულებრივ თავისთავად გადის): პირის ღრუში მცირე გაღიზიანება ან წვის შეგრძნება, გემოს შეცვლა გაწუწნვის დროს, გულისრევა (იშვიათად, ტაბლეტის გადაყლაპვისას).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. თუ ასეთი სიმპტომი შეამჩნიეთ, შეწყვიტეთ მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ენის ან პირის ღრუს ძლიერი შეშუპება ასევე მოითხოვს სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
დიდი რაოდენობით გადაყლაპვისას შესაძლოა გამოვლინდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. სერიოზული მოწამვლა ნაკლებსავარაუდოა ადგილობრივი მოქმედების გამო. თუ ბავშვმა ბევრი ტაბლეტი გადაყლაპა — 112-ზე დარეკეთ, შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ტიროთრიცინი ადგილობრივად მოქმედებს და სისტემურად თითქმის არ შეიწოვება, ამიტომ წამლების ურთიერთქმედება მინიმალურია. მიუხედავად ამისა:
• სხვა ყელის სპრეები ან საწუწნი ტაბლეტები — ერთდროულად არ გამოიყენოთ, რადგან ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს ან ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება გაიზარდოს. • ქლორჰექსიდინის ხსნარი — ერთდროული გამოყენებისას შეიძლება ეფექტი შემცირდეს. • საკვები და სასმელი — ტაბლეტის გაწუწნის შემდეგ 30 წუთი არ ჭამოთ და არ დალიოთ, რათა აქტიური ნივთიერება უფრო დიდხანს იმოქმედოს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: ტიროთრიცინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ. არ მისცეთ 6 წლამდე ბავშვს — საწუწნი ტაბლეტით შეხრჩობის რისკი არსებობს.
სიფრთხილით: თუ 3-5 დღეში ყელის ტკივილი არ გაგივლიათ ან გაუარესდა, მაღალი ცხელება გაჩნდა, ჩირქოვანი ნადები შეამჩნიეთ — ექიმს მიმართეთ. ანტიბიოტიკის ხანგრძლივმა ადგილობრივმა გამოყენებამ შეიძლება პირის ღრუში სოკოვანი ინფექცია (კანდიდოზი) გამოიწვიოს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ტიროთრიცინის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ეს აბსოლუტურად აუცილებელი არ არის და ექიმის მიერ არ არის დანიშნული. უსაფრთხოების შესახებ ადექვატური კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის, თუმცა ადგილობრივი მოქმედების გამო რისკი დაბალია. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი და რისკი.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: ტიროთრიცინი 'პროვიტა' არ არის რეკომენდებული 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში საწუწნი ტაბლეტის გადაყლაპვისა და სასუნთქ გზებში მოხვედრის რისკის გამო. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზის კორექცია ასაკის ან წონის მიხედვით არ არის დადგენილი, თუმცა ექიმმა შეიძლება შეცვალოს მიღების სიხშირე.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: პრეპარატის ადგილობრივი მოქმედებისა და მინიმალური სისტემური აბსორბციის გამო, ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, როგორც წესი, არ არის საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის ადგილობრივი მოქმედებისა და სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო, ტიროთრიცინი 'პროვიტა' არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მისი ზემოქმედება არ არის აღწერილი.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 1 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შენახვის პირობების დაცვით. გახსნილი შეფუთვის (ბლისტერის) გამოყენების ვადა: 1 თვე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე.