თიოზიდი 4მგ #20ტ

თიოზიდი 4მგ #20ტ (თიოზიდი 4მგ #20ტ)

tizanidine (tizanidine) — ATC: M03BX02

tablets · 4 mg · 20 tabs

აქტიური ნივთიერება: tizanidine (tizanidine) — 4 mg.

თიოზიდი 4მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ დამახასიათებელი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 4 მგ ტიზანიდინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).

ATC M03BX02 ·

ტიზანიდინი მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე — ბლოკავს ნერვულ იმპულსებს, რომლებიც კუნთებს ჭარბად აჭიმავს. შედეგად, კუნთი რელაქსირდება და ტკივილი მცირდება.

ჩვენებები: კუნთოვანი სპასტიკურობა (გაძლიერებული ტონუსი) გაფანტული სკლეროზის, ზურგის ტვინის დაზიანების, ინსულტის ან თავის ტვინის ტრავმის დროს. ასევე გამოიყენება ზურგისა და კისრის მტკივნეული კუნთოვანი სპაზმებისას (მაგალითად, დისკოპათიის ფონზე). ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა სპაზმი ხელს უშლის მოძრაობას ან ყოველდღიურ აქტივობას.

ტიზანიდინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, Cmax აღწევს 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 34%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 90-93%. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში CYP1A2 იზოფერმენტის მონაწილეობით. ტიზანიდინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 2-5 საათს. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 65%) მეტაბოლიტების სახით, ხოლო 20% გამოიყოფა უცვლელი სახით. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის კლირენსი მცირდება, ხოლო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი იზრდება.

ტიზანიდინი მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე — ბლოკავს ნერვულ იმპულსებს, რომლებიც კუნთებს ჭარბად აჭიმავს. შედეგად, კუნთი რელაქსირდება და ტკივილი მცირდება.

ჩვენებები: კუნთოვანი სპასტიკურობა (გაძლიერებული ტონუსი) გაფანტული სკლეროზის, ზურგის ტვინის დაზიანების, ინსულტის ან თავის ტვინის ტრავმის დროს. ასევე გამოიყენება ზურგისა და კისრის მტკივნეული კუნთოვანი სპაზმებისას (მაგალითად, დისკოპათიის ფონზე). ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა სპაზმი ხელს უშლის მოძრაობას ან ყოველდღიურ აქტივობას.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ტიზანიდინზე; იღებთ ფლუვოქსამინს ან ციპროფლოქსაცინს (მათ ერთობლივ მიღებას კატეგორიულად ეკრძალება); გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

სიფრთხილით: ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, დაბალი არტერიული წნევა, გულის რითმის დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებს განსაკუთრებული სიფრთხილე სჭირდება. მკურნალობის პერიოდში ექიმი ღვიძლის ფუნქციას პერიოდულად შეამოწმებს.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 2 მგ დღეში 1-3-ჯერ. ეფექტის მიხედვით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 36 მგ, რომელიც იყოფა 3-4 მიღებაზე (თითო მიღებაზე არაუმეტეს 12 მგ). პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl < 25 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 50%-ით. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას (Child-Pugh A/B) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (მკურნალობის დასაწყისში ჩვეულებრივი): ძილიანობა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, დაღლილობა, არტერიული წნევის დაქვეითება. ეს ჩივილები ჩვეულებრივ თავისით მცირდება რამდენიმე დღეში.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს ყურადღებას): ღვიძლის დაზიანება — გულისრევა, მუცლის ტკივილი, კანის გაყვითლება, მუქი შარდი. ასევე, ძლიერი ჰიპოტენზია (წნევის მკვეთრი ვარდნა) ან ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ამ ნიშნების გამოჩენისას.

სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, გონების დაკარგვა, სუნთქვის გაძნელება, არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, გულის ნელი რითმი.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინახეთ წამლის შეფუთვა და ექიმს აჩვენეთ. არ აიძულოთ პაციენტი ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.

ფლუვოქსამინი (ანტიდეპრესანტი) — ტიზანიდინის კონცენტრაციას სისხლში 33-ჯერ ზრდის. ერთად მიღება აკრძალულია.

ციპროფლოქსაცინი (ანტიბიოტიკი) — ტიზანიდინის დონეს 10-ჯერ ზრდის, რაც ზრდის ძლიერი ჰიპოტენზიის რისკს. ერთად მიღება აკრძალულია.

ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი მედიკამენტები) — წნევის გადაჭარბებული ვარდნის რისკი. საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.

სხვა სედატიური საშუალებები (საძილე აბები, ბენზოდიაზეპინები) — ძილიანობა და რეაქციის დათრგუნვა ერთმანეთს აძლიერებს.

ჰორმონალური კონტრაცეპტივები — შეიძლება გაზარდოს ტიზანიდინის კონცენტრაცია. აცნობეთ ექიმს.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ტიზანიდინზე; იღებთ ფლუვოქსამინს ან ციპროფლოქსაცინს (მათ ერთობლივ მიღებას კატეგორიულად ეკრძალება); გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

სიფრთხილით: ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, დაბალი არტერიული წნევა, გულის რითმის დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებს განსაკუთრებული სიფრთხილე სჭირდება. მკურნალობის პერიოდში ექიმი ღვიძლის ფუნქციას პერიოდულად შეამოწმებს.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ტიზანიდინი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ადამიანებში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. პრეპარატი გამოიყენება ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმის გადაწყვეტილებით. ლაქტაცია: ტიზანიდინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ჩვილის სედაცია და ჰიპოტენზია. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიული პოპულაცია: ტიზანიდინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაკუთრებულად არ დანიშნავს, მკაცრი სამედიცინო მითითებით და მონაცემების შეზღუდულობის გათვალისწინებით.

ხანდაზმული პაციენტები (65 წელზე მეტი): ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, რაც ზრდის ტიზანიდინით გამოწვეული გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით ჰიპოტენზიის და სედაციის რისკს. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი. საჭიროა თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.

ავტომობილის მართვა და მექანიზმების ექსპლუატაცია: ტიზანიდინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და არტერიული წნევის დაქვეითება, რაც აქვეითებს რეაქციის სიჩქარეს. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ამ პრეპარატს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, რომლებიც მოითხოვენ მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, სანამ არ გაირკვევა მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნისას) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული მათი დეგრადაცია ტენიანობის ზემოქმედებით. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.