ტიოცეტამი ი/ვ ი/მ ხსნარი საინექციო (100მგ+25მგ)1მლ 5მლ ამპულა #10

ტიოცეტამი ი/ვ ი/მ ხსნარი საინექციო (100მგ+25მგ)1მლ 5მლ ამპულა #10 (ტიოცეტამი ი/ვ ი/მ ხსნარი საინექციო (100მგ+25მგ)1მლ 5მლ ამპულა #10)

() — ATC:

ampoule · 100 mg · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: გალიჩფარმი.

ტიოცეტამი არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარი საინექციო ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 5 მლ ხსნარს. შეფუთულია 10 ამპულიან ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ტიოცეტამი აერთიანებს ორ აქტიურ ნივთიერებას: პირაცეტამი აუმჯობესებს ტვინის უჯრედების მეტაბოლიზმს და ჟანგბადით მომარაგებას, ხოლო თიოტრიაზოლინი იცავს უჯრედებს ჟანგვითი სტრესისგან (ანტიოქსიდანტი). ერთად, ისინი აძლიერებენ ერთმანეთის ეფექტს.

ჩვენებები: თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის მწვავე და ქრონიკული დარღვევები (ინსულტის ჩათვლით), დისცირკულაციური ენცეფალოპათია, თავის ტვინის ტრავმის შემდგომი მდგომარეობა, კოგნიტური ფუნქციების (მეხსიერება, ყურადღება) გაუარესება, ინტოქსიკაციის ფონზე ტვინის დაზიანება.

პრეპარატს ექიმი ნიშნავს, როცა პერორალური მკურნალობა არასაკმარისია ან სწრაფი ეფექტია საჭირო.

პირაცეტამის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%-ს ინტრავენური შეყვანისას. განაწილება ფართოა, აღწევს ყველა ქსოვილში, მათ შორის ჰემატოენცეფალურ ბარიერში. მეტაბოლიზდება მინიმალურად, გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 4-8 საათს. თიოტრიაზოლინის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა ცნობილია, რომ ის მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. ორივე კომპონენტის ექსკრეცია მცირდება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას.

ტიოცეტამი აერთიანებს ორ აქტიურ ნივთიერებას: პირაცეტამი აუმჯობესებს ტვინის უჯრედების მეტაბოლიზმს და ჟანგბადით მომარაგებას, ხოლო თიოტრიაზოლინი იცავს უჯრედებს ჟანგვითი სტრესისგან (ანტიოქსიდანტი). ერთად, ისინი აძლიერებენ ერთმანეთის ეფექტს.

ჩვენებები: თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის მწვავე და ქრონიკული დარღვევები (ინსულტის ჩათვლით), დისცირკულაციური ენცეფალოპათია, თავის ტვინის ტრავმის შემდგომი მდგომარეობა, კოგნიტური ფუნქციების (მეხსიერება, ყურადღება) გაუარესება, ინტოქსიკაციის ფონზე ტვინის დაზიანება.

პრეპარატს ექიმი ნიშნავს, როცა პერორალური მკურნალობა არასაკმარისია ან სწრაფი ეფექტია საჭირო.

არ გამოიყენო, თუ: ალერგია გაქვს პირაცეტამის, თიოტრიაზოლინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ჰემორაგიული ინსულტი (ტვინში სისხლდენა) გაქვს მწვავე ფაზაში; მძიმე თირკმლის უკმარისობა (GFR <20); ჰანტინგტონის ქორეა.

სიფრთხილით: ეპილეფსია ან კრუნჩხვითი მზაობა — პირაცეტამი ზღურბლს ამცირებს. სისხლდენის რისკის მქონე პაციენტები, ქირურგიის წინ. ორსულობა და ლაქტაცია — ექიმის გადაწყვეტილებით.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 100-200 მგ (1-2 მლ) დღეში ერთხელ ან ორჯერ, ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად. მძიმე შემთხვევებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 500 მგ-მდე დღეში. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl 30-50 მლ/წთ) დოზა მცირდება 50%-ით, ხოლო CrCl <30 მლ/წთ-ზე — 75%-ით. ღვიძლის უკმარისობისას კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი შეჰყავთ ნელა ინტრავენურად ან ღრმად ინტრამუსკულარულად. მკურნალობის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ექიმი.

ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი, თავისთავად გაივლის): გულისრევა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ნერვიულობა ან მღელვარება, ძილის დარღვევა, ინექციის ადგილის სიწითლე ან ტკივილი.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. არტერიული წნევის მკვეთრი ცვლილება. ტრემორი (კანკალი) ან კრუნჩხვები — განსაკუთრებით ეპილეფსიის ფონზე. ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის შემთხვევაში შეწყვიტე ინექცია და მიმართე ექიმს.

სიმპტომები: მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ძილის დარღვევა, მღელვარება, ტრემორი, იშვიათად — კრუნჩხვები. მძიმე შემთხვევაში არტერიული წნევის ვარდნა.

რა უნდა გააკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. შეინარჩუნე მშვიდი მდგომარეობა. შეფუთვა და ამპულა წაიღე სასწრაფოსთან. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომატურია.

ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — პირაცეტამი შეიძლება აძლიერებდეს სისხლდენის საწინააღმდეგო ეფექტს. ერთად მიღებისას ექიმი INR-ს აკონტროლებს.

თირეოიდული ჰორმონები (T3, T4) — ერთდროულად მიღებისას შესაძლოა გამოვლინდეს მღელვარება, ძილის დარღვევა. ექიმს აცნობე.

ანტიეპილეფსიური პრეპარატები — დოზის კორექცია შეიძლება დაგჭირდეს, ექიმი გადაწყვეტს.

ალკოჰოლი და სედატიური საშუალებები — ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე კომბინირებული ზემოქმედება, მოერიდე.

ყოველთვის უთხარი ექიმს ყველა წამლის შესახებ, რომელსაც იღებ.

არ გამოიყენო, თუ: ალერგია გაქვს პირაცეტამის, თიოტრიაზოლინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ჰემორაგიული ინსულტი (ტვინში სისხლდენა) გაქვს მწვავე ფაზაში; მძიმე თირკმლის უკმარისობა (GFR <20); ჰანტინგტონის ქორეა.

სიფრთხილით: ეპილეფსია ან კრუნჩხვითი მზაობა — პირაცეტამი ზღურბლს ამცირებს. სისხლდენის რისკის მქონე პაციენტები, ქირურგიის წინ. ორსულობა და ლაქტაცია — ექიმის გადაწყვეტილებით.

ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოების შესახებ. პირაცეტამი და თიოტრიაზოლინი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის, თუმცა პირაცეტამი ზოგადად ითვლება კატეგორია C-დ. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს მოსალოდნელ სარგებელს და პოტენციურ რისკებს.

პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ექიმის გადაწყვეტილებით, განსაკუთრებულ შემთხვევებში, შესაძლოა გამოყენებულ იქნას, მაგრამ მოითხოვს მკაცრ მონიტორინგს.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება, ამიტომ აუცილებელია ყველა მიღებული მედიკამენტის შესახებ ექიმის ინფორმირება.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა გვერდითი მოვლენები. პაციენტებმა, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, უნდა მოერიდონ ამ საქმიანობას პრეპარატის მიღების პერიოდში, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ რეაქციაზე.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ დაუყოვნებლივ გამოიყენება.

წარმოების თარიღიდან 2 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ამპულა არ ექვემდებარება შენახვას.