ტიოტროპიუმი 18მკგ

Tiotropium (ტიოტროპიუმი 18მკგ)

Tiotropium (Tiotropium) — ATC: R03BB04

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Tiotropium (Tiotropium) — .

ტიოტროპიუმი 18 მკგ ინჰალატორი არის თეთრი ფერის ფხვნილი, რომელიც მოთავსებულია სპეციალურ ინჰალატორ მოწყობილობაში. ინჰალატორი დამზადებულია პლასტმასისგან და განკუთვნილია ერთჯერადი დოზის მისაღებად. თითოეული ინჰალატორი შეიცავს 18 მკგ ტიოტროპიუმის ბრომიდის აქტიურ ნივთიერებას. შეფუთვა არის ბლისტერი, რომელიც იცავს პრეპარატს ტენისა და სინათლისგან.

ATC R03BB04 ·

ტიოტროპიუმი 18 მკგ არის ანტიქოლინერგული საშუალება, რომელიც მოქმედებს სასუნთქ გზებზე ბრონქების კუნთების მოდუნებით. ეს აფართოებს სასუნთქ გზებს და ამცირებს ნახველის წარმოქმნას, რითაც აადვილებს სუნთქვას. ძირითადად გამოიყენება ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (COPD) - როგორიცაა ქრონიკული ბრონქიტი და ემფიზემა - ხანგრძლივი მკურნალობისთვის, სიმპტომების შესამსუბუქებლად და გამწვავების რისკის შესამცირებლად. ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ზოგიერთ პაციენტში ბრონქული ასთმის კონტროლისთვის, როგორც დამატებითი თერაპია.

ტიოტროპიუმის აბსორბცია ინჰალაციის გზით ხდება ნელა, ბიოშეღწევადობა შეადგენს 19-29%. განაწილების მოცულობა შეადგენს 20-30 ლ/კგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება 72% შეადგენს. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, ძირითადად ხდება ჰიდროლიზით და სულფატის კონიუგაციით. CYP2D6 და CYP3A4 სისტემები არ მონაწილეობენ მეტაბოლიზმში. ელიმინაცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, პრეპარატის დაახლოებით 70% გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 5-6 დღეს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 60 მლ/წთ) ელიმინაცია მცირდება, ხოლო პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება. პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl < 30 მლ/წთ) აუცილებელია დოზის კორექცია.

ტიოტროპიუმი 18 მკგ არის ანტიქოლინერგული საშუალება, რომელიც მოქმედებს სასუნთქ გზებზე ბრონქების კუნთების მოდუნებით. ეს აფართოებს სასუნთქ გზებს და ამცირებს ნახველის წარმოქმნას, რითაც აადვილებს სუნთქვას. ძირითადად გამოიყენება ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (COPD) - როგორიცაა ქრონიკული ბრონქიტი და ემფიზემა - ხანგრძლივი მკურნალობისთვის, სიმპტომების შესამსუბუქებლად და გამწვავების რისკის შესამცირებლად. ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ზოგიერთ პაციენტში ბრონქული ასთმის კონტროლისთვის, როგორც დამატებითი თერაპია.

არ მიიღოთ ტიოტროპიუმი 18 მკგ, თუ გაქვთ ალერგია ტიოტროპიუმზე, ატროპინზე ან მის მსგავს ნივთიერებებზე (როგორიცაა იპრატროპიუმი ან ოქსიტროპიუმი). სიფრთხილით მიიღეთ თუ გაქვთ გლაუკომა (განსაკუთრებით ვიწროკუთხოვანი), გადიდებული პროსტატა, შარდის ბუშტის ობსტრუქცია, თირკმლის მძიმე უკმარისობა ან გულის რიტმის დარღვევები. პრეპარატმა შეიძლება გააუარესოს გლაუკომა და შარდის შეკავების სიმპტომები. მოერიდეთ პრეპარატის თვალში მოხვედრას, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს გლაუკომის გამწვავება ან გუგის გაფართოება.

მოზრდილებში COPD-ის სამკურნალოდ რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზაა 18 მკგ (ერთი ინჰალაცია) დღეში ერთხელ, ყოველდღიურად ერთსა და იმავე დროს. მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 18 მკგ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: CrCl > 60 მლ/წთ: დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-60 მლ/წთ: დოზის კორექცია არ არის საჭირო, მაგრამ საჭიროა სიფრთხილე. CrCl < 30 მლ/წთ: მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება ექიმის გადაწყვეტილებით. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: დოზის კორექცია არ არის საჭირო, რადგან ღვიძლის მეტაბოლიზმი მინიმალურია. მიღების ხერხი: ინჰალაცია პირით, დღეში ერთხელ. აუცილებელია ინჰალატორის სწორად გამოყენების ინსტრუქციის დაცვა.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია პირის სიმშრალე, ყელის ტკივილი, ხველა და თავბრუსხვევა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: შარდის შეკავება, ყაბზობა, გულისცემის გახშირება (ტაქიკარდია), თვალის ტკივილი, გლაუკომის გამწვავება, კანის გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, რამაც შეიძლება სუნთქვა გაართულოს). თუ გამოვლინდა ალერგიული რეაქცია, სუნთქვის გაძნელება ან გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მძიმე დარღვევები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ტიოტროპიუმის ჭარბი დოზით მიღებისას შეიძლება გაძლიერდეს ანტიქოლინერგული ეფექტები: პირის სიმშრალე, შარდის შეკავება, ყაბზობა, ტაქიკარდია, გულისცემის შეგრძნება, მხედველობის დაბინდვა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია ფსიქოზური რეაქციები. თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.

ტიოტროპიუმის ურთიერთქმედება სხვა ანტიქოლინერგულ საშუალებებთან (მაგ., იპრატროპიუმი, ოქსიტროპიუმი, ბენზტროპინი) არ არის შესწავლილი და შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა პირის სიმშრალე, შარდის შეკავება და ყაბზობა. ასევე, პოტენციურად შესაძლებელია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან, რომლებიც გავლენას ახდენენ გულის რიტმზე. ნებისმიერი სხვა წამლის, მათ შორის რეცეპტის გარეშე გასაცემი პრეპარატების მიღებამდე, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

არ მიიღოთ ტიოტროპიუმი 18 მკგ, თუ გაქვთ ალერგია ტიოტროპიუმზე, ატროპინზე ან მის მსგავს ნივთიერებებზე (როგორიცაა იპრატროპიუმი ან ოქსიტროპიუმი). სიფრთხილით მიიღეთ თუ გაქვთ გლაუკომა (განსაკუთრებით ვიწროკუთხოვანი), გადიდებული პროსტატა, შარდის ბუშტის ობსტრუქცია, თირკმლის მძიმე უკმარისობა ან გულის რიტმის დარღვევები. პრეპარატმა შეიძლება გააუარესოს გლაუკომა და შარდის შეკავების სიმპტომები. მოერიდეთ პრეპარატის თვალში მოხვედრას, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს გლაუკომის გამწვავება ან გუგის გაფართოება.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ტიოტროპიუმი არ არის რეკომენდებული ორსულობის დროს, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფზე პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ტიოტროპიუმი დედის რძეში. რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა ან პრეპარატის მიღების შეწყვეტა, განსაკუთრებით თუ პოტენციური სარგებელი დედისთვის აღემატება ბავშვისთვის არსებულ რისკს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა შეთანხმდეს ექიმთან.

ტიოტროპიუმი 18 მკგ არ არის რეკომენდებული ბავშვებსა და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში COPD-ის სამკურნალოდ, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ბრონქული ასთმის მქონე ბავშვებში გამოყენების მონაცემები შეზღუდულია და პრეპარატი არ არის დამტკიცებული ამ ჩვენებისთვის. ამიტომ, ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და რისკ-სარგებლის შეფასების შემდეგ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ტიოტროპიუმის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, იმ პირობით, რომ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში (რომლებიც იღებენ მრავალ წამალს) საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლო ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. ანტიქოლინერგული ეფექტები, როგორიცაა პირის სიმშრალე და შარდის შეკავება, შეიძლება უფრო გამოხატული იყოს ხანდაზმულებში.

ტიოტროპიუმმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და მხედველობის დაბინდვა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა უნდა იხელმძღვანელონ სიფრთხილით ავტომობილის მართვისას ან მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ შესაძლებლობებზე.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C (59-77°F) შორის. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ინჰალატორი უნდა ინახებოდეს მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში. გამოყენების შემდეგ დაუყოვნებლივ დახურეთ ინჰალატორი.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. ინჰალატორი უნდა იქნას გამოყენებული გახსნიდან 6 თვის ვადაში. თუ ინჰალატორი არ გამოიყენება 6 თვეზე მეტი ხნის განმავლობაში, დარჩენილი შიგთავსი უნდა გადაიყაროს.