1.სავაჭრო დასახელება
Thiocticacid T (თიოქტაციდი T)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
თიოქტაციდი T (Thiocticacid T) — ATC: A12BX01
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 600 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Thiocticacid T (თიოქტაციდი T) — 600 mg.
5.აღწერა
თიოქტაციდი T წარმოდგენილია გამჭვირვალე, მოყვითალო ხსნარის სახით ამპულაში. თითოეული ამპულა შეიცავს 600 მგ თიოქტაციდს. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 5 ან 10 ამპულიანი ბლისტერებით ან ცალ-ცალკე. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ ინტრავენური შეყვანისთვის.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12BX01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
თიოქტაციდი T (თიოქტაციდი) მიეკუთვნება ანტიოქსიდანტების ჯგუფს. ის გამოიყენება დიაბეტური პოლინეიროპათიით გამოწვეული სიმპტომების სამკურნალოდ, როგორიცაა: წვა, დაბუჟება, ქავილი და ტკივილი ხელებსა და ფეხებში. პრეპარატი მოქმედებს როგორც ანტიოქსიდანტი, იცავს ნერვულ უჯრედებს დაზიანებისგან და აუმჯობესებს ნერვული იმპულსების გამტარობას. ექიმის დანიშნულებით, ინტრავენური შეყვანა ხდება სიმპტომების მწვავე ფაზაში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
თიოქტაციდი T-ს ფარმაკოკინეტიკა ბოლომდე შესწავლილი არ არის. ინტრავენური შეყვანის შემდეგ, თიოქტაციდი სწრაფად ნაწილდება ორგანიზმში. მისი მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს, სადაც ხდება მისი დაჟანგვა და კონიუგაცია. თიოქტაციდის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-20 წუთს. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხორციელდება, მეტაბოლიტების სახით. ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას დაბალია და მნიშვნელოვნად მერყეობს.
9.ჩვენებები
თიოქტაციდი T (თიოქტაციდი) მიეკუთვნება ანტიოქსიდანტების ჯგუფს. ის გამოიყენება დიაბეტური პოლინეიროპათიით გამოწვეული სიმპტომების სამკურნალოდ, როგორიცაა: წვა, დაბუჟება, ქავილი და ტკივილი ხელებსა და ფეხებში. პრეპარატი მოქმედებს როგორც ანტიოქსიდანტი, იცავს ნერვულ უჯრედებს დაზიანებისგან და აუმჯობესებს ნერვული იმპულსების გამტარობას. ექიმის დანიშნულებით, ინტრავენური შეყვანა ხდება სიმპტომების მწვავე ფაზაში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თიოქტაციდი T, თუ გაქვთ ალერგია თიოქტაციდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, ან კუჭ-ნაწლავის პრობლემები. პრეპარატის ინტრავენური შეყვანისას შესაძლებელია ალერგიული რეაქციების განვითარება, ამიტომ აუცილებელია სამედიცინო პერსონალის მეთვალყურეობა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში, დიაბეტური პოლინეიროპათიის სიმპტომების სამკურნალოდ, ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 600 მგ (1 ამპულა) დღეში ერთხელ, ინტრავენურად შეყვანილი 2-4 კვირის განმავლობაში. შემდგომი მკურნალობა შეიძლება გაგრძელდეს პერორალური თიოქტაციდის 600 მგ დღეში დოზით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh B/C კლასი), დოზის კორექცია აუცილებელია და უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატი შეჰყავთ ნელა ინტრავენურად ან ინფუზიის სახით, ექიმის დანიშნულებისამებრ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი, ალერგიული რეაქციები (ქავილი, სიწითლე, ჭინჭრის ციება). იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, გულისცემის შეგრძნება, სისხლში შაქრის დონის ცვლილებები (ჰიპოგლიკემია). სერიოზული ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია) ძალიან იშვიათია, მაგრამ მოითხოვს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
თიოქტაციდი T-ს ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, კუნთების სისუსტეს, დაბნეულობას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. აუცილებელია სიმპტომური მკურნალობა და ორგანიზმიდან პრეპარატის ელიმინაციის დაჩქარება.
14.ურთიერთქმედებები
თიოქტაციდი T-ს შეუძლია შეამციროს ცისპლატინის (სიმსივნის საწინააღმდეგო პრეპარატი) ეფექტურობა. ასევე, პრეპარატის ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს შაქრის შემცველი ხსნარებითა და რძის პროდუქტებით ერთდროული შეყვანისას. მოერიდეთ დიეტური დანამატების მიღებას, რომლებიც შეიცავენ ლითიუმს, რადგან შესაძლებელია მათი ურთიერთქმედება. ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თიოქტაციდი T, თუ გაქვთ ალერგია თიოქტაციდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, ან კუჭ-ნაწლავის პრობლემები. პრეპარატის ინტრავენური შეყვანისას შესაძლებელია ალერგიული რეაქციების განვითარება, ამიტომ აუცილებელია სამედიცინო პერსონალის მეთვალყურეობა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა:FDA კატეგორია - C. თიოქტაციდი T-ს გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა თიოქტაციდი დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
თიოქტაციდი T-ს გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. შესაბამისად, ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში თიოქტაციდი T-ს გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ აღინიშნება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პრეპარატის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ექიმმა უნდა შეაფასოს თითოეული პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
თიოქტაციდი T-მ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით ინტრავენური შეყვანის შემდეგ. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ სატრანსპორტო საშუალებები და არ უნდა იმუშაონ ისეთ მექანიზმებთან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს. ნებისმიერი ნალექის ან ფერის ცვლილების შემთხვევაში, პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 36 თვეს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. დარჩენილი ხსნარი უნდა გადაიღვაროს.