1.სავაჭრო დასახელება
Thiocticacid Hr (თიოქტაციდი HR)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
თიოქტაციდი HR (Thiocticacid HR) — ATC: A12BX01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 600 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Thiocticacid HR (თიოქტაციდი HR) — 600 mg.
5.აღწერა
თიოქტაციდი HR 600მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ოდნავ მოყვითალო ფერის, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 600მგ თიოქტაციდს. შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12BX01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
თიოქტაციდი HR (თიოქტაციდი) მიეკუთვნება ვიტამინების მსგავსი ნივთიერებების ჯგუფს. მისი ძირითადი მოქმედებაა ორგანიზმში ანტიოქსიდანტური ეფექტის უზრუნველყოფა, რაც იცავს უჯრედებს თავისუფალი რადიკალების მავნე ზემოქმედებისგან. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია დიაბეტური ნეიროპათიის დროს, როდესაც სისხლში შაქრის მაღალი დონე იწვევს ნერვების დაზიანებას. თიოქტაციდი ამცირებს ნერვული უჯრედების დაზიანებას, აუმჯობესებს ნერვული იმპულსების გამტარობას და ხსნის დიაბეტური ნეიროპათიით გამოწვეულ სიმპტომებს, როგორიცაა: წვა, ჩხვლეტა, დაბუჟება, ტკივილი და სიცივის შეგრძნება ქვედა კიდურებში. პრეპარატი გამოიყენება როგორც დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, ასევე ღვიძლის დაავადებების დროს, როგორც დამხმარე თერაპია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
თიოქტაციდი HR-ის ფარმაკოკინეტიკა: აბსორბცია: პერორალური მიღების შემდეგ თიოქტაციდი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 20-40%-ს. საკვებთან ერთად მიღებამ შეიძლება შეამციროს შეწოვის სიჩქარე და ხარისხი. განაწილება: თიოქტაციდი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებში. მეტაბოლიზმი: ღვიძლში ხდება თიოქტაციდის ინტენსიური მეტაბოლიზმი (conjugation) ძირითადად გლუთათიონ-S-ტრანსფერაზას მეშვეობით. CYP450 სისტემის მონაწილეობა მეტაბოლიზმში უმნიშვნელოა. ექსკრეცია: მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, როგორც შარდში, ასევე განავალში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 25-50 წუთს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
თიოქტაციდი HR (თიოქტაციდი) მიეკუთვნება ვიტამინების მსგავსი ნივთიერებების ჯგუფს. მისი ძირითადი მოქმედებაა ორგანიზმში ანტიოქსიდანტური ეფექტის უზრუნველყოფა, რაც იცავს უჯრედებს თავისუფალი რადიკალების მავნე ზემოქმედებისგან. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია დიაბეტური ნეიროპათიის დროს, როდესაც სისხლში შაქრის მაღალი დონე იწვევს ნერვების დაზიანებას. თიოქტაციდი ამცირებს ნერვული უჯრედების დაზიანებას, აუმჯობესებს ნერვული იმპულსების გამტარობას და ხსნის დიაბეტური ნეიროპათიით გამოწვეულ სიმპტომებს, როგორიცაა: წვა, ჩხვლეტა, დაბუჟება, ტკივილი და სიცივის შეგრძნება ქვედა კიდურებში. პრეპარატი გამოიყენება როგორც დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, ასევე ღვიძლის დაავადებების დროს, როგორც დამხმარე თერაპია.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ თიოქტაციდი HR, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) თიოქტაციდის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი, თუ გაქვთ დიაბეტი, განსაკუთრებით ინსულინდამოკიდებული ფორმა, რადგან თიოქტაციდმა შესაძლოა სისხლში შაქრის დონის დაქვეითება გამოიწვიოს. აუცილებელია სისხლში შაქრის დონის რეგულარული კონტროლი. არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 600მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ, მიღებული დილით, საუზმემდე 30 წუთით ადრე, საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად. პრეპარატი უნდა მიიღოთ უზმოზე, რათა უზრუნველყოფილ იქნას მისი მაქსიმალური შეწოვა. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასიფიკაციით) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, მაგრამ პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატი განკუთვნილია ხანგრძლივი გამოყენებისთვის, თერაპიის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს დამსწრე ექიმი.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს თიოქტაციდი HR-ის მიღებისას, მოიცავს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა. ზოგჯერ შეიძლება აღინიშნოს თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, კანის გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ქავილი. ძალიან იშვიათად, ზოგიერთ პაციენტში შეიძლება განვითარდეს სისხლში შაქრის დონის მკვეთრი დაქვეითება (ჰიპოგლიკემია), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ოფლიანობა, თავბრუსხვევა, გულისცემის გახშირება. ამ სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. შესაძლო სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, თავის ტკივილს, გულისცემის გახშირებას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. ექიმს უნდა მიაწოდოთ ინფორმაცია მიღებული პრეპარატის რაოდენობისა და სიმპტომების შესახებ.
14.ურთიერთქმედებები
თიოქტაციდი HR-ის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
- ცისპლატინი: ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება შეამციროს თიოქტაციდის ეფექტურობა.
- ინსულინი და პერორალური ანტიდიაბეტური საშუალებები: თიოქტაციდმა შეიძლება გააძლიეროს მათი ჰიპოგლიკემიური (სისხლში შაქრის დამწევი) მოქმედება. აუცილებელია სისხლში შაქრის დონის ხშირი კონტროლი და დოზის კორექცია ექიმის მიერ.
- ეთანოლი (ალკოჰოლი): ალკოჰოლის მიღებამ შეიძლება გაზარდოს ნეიროპათიის რისკი და შეამციროს თიოქტაციდის ეფექტურობა. მკურნალობის პერიოდში რეკომენდებულია ალკოჰოლის მოხმარების შეზღუდვა ან სრულად თავის არიდება.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ თიოქტაციდი HR, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) თიოქტაციდის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი, თუ გაქვთ დიაბეტი, განსაკუთრებით ინსულინდამოკიდებული ფორმა, რადგან თიოქტაციდმა შესაძლოა სისხლში შაქრის დონის დაქვეითება გამოიწვიოს. აუცილებელია სისხლში შაქრის დონის რეგულარული კონტროლი. არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ორსულობის დროს თიოქტაციდის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოების შესახებ ორსულ ქალებში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ნაყოფზე შესაძლო გავლენა სრულად შესწავლილი არ არის. FDA კატეგორია: C (თუმცა, ეს კატეგორია შეიძლება არ იყოს სრულად აქტუალური ყველა ქვეყანაში). ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან თიოქტაციდი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და ზიანი მიაყენოს ჩვილს. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული პოპულაცია: თიოქტაციდი HR არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში უკუნაჩვენებია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში თიოქტაციდი HR-ის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და თანმხლები დაავადებები (polypharmacy), ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ექიმმა უნდა შეაფასოს პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობა და საჭიროების შემთხვევაში დაარეგულიროს დოზა ან მკურნალობის ხანგრძლივობა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და მექანიზმებთან მუშაობა: თიოქტაციდი HR-მა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან პრეპარატის დოზის ცვლილებისას. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 3 წელი. შენახვის პირობების დაცვით. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული მათი დაზიანება გარემო ფაქტორების ზემოქმედებით. რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება ბლისტერის გახსნიდან 6 თვის ვადაში, თუმცა ეს ვადა შეიძლება განსხვავდებოდეს შენახვის პირობების მიხედვით.