ტიოგამმა 1.2%

Tiogamma (ტიოგამმა)

ტიოგამმა (Tiogamma) — ATC: A11DA03

ა · 1.2%

აქტიური ნივთიერება: Tiogamma (ტიოგამმა) — 1.2%.

ტიოგამმა 1.2% არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი საინექციო ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 1.2% თიამინის ჰიდროქლორიდს. ამპულები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, თითოეულ კოლოფში 5 ან 10 ამპულა. ამპულები დამზადებულია მუქი მინისგან, რათა დაიცვას პრეპარატი სინათლისგან.

ATC A11DA03 ·

ტიოგამმა 1.2% არის ვიტამინი B1 (თიამინი) პრეპარატი. თიამინი აუცილებელია ნახშირწყლების ცვლისთვის და ნერვული სისტემის გამართული ფუნქციონირებისთვის. პრეპარატი გამოიყენება თიამინის დეფიციტით გამოწვეული მდგომარეობების სამკურნალოდ, როგორიცაა:

• ალკოჰოლური ნევროპათია (ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარებით გამოწვეული ნერვების დაზიანება)
• დიაბეტური ნევროპათია (დიაბეტით გამოწვეული ნერვების დაზიანება)
• სხვადასხვა მიზეზით გამოწვეული ნევრიტები და პოლინევრიტები (ნერვების ანთება).

პრეპარატი მოქმედებს როგორც კოენზიმი სხვადასხვა მეტაბოლურ პროცესში, აუმჯობესებს ნერვული უჯრედების ენერგეტიკულ ცვლას და ხელს უწყობს ნერვული იმპულსების გამტარებლობის აღდგენას.

თიამინი (ვიტამინი B1) წყალში ხსნადი ვიტამინია. აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში აქტიური ტრანსპორტის გზით. განაწილება ხდება ორგანიზმის ყველა ქსოვილში, თუმცა მისი მარაგი შეზღუდულია. თიამინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებად. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შეუცვლელი სახით ან მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.5 საათს, თუმცა ეს მაჩვენებელი შეიძლება იცვლებოდეს ორგანიზმის მარაგის მიხედვით. თიამინის ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას დამოკიდებულია დოზაზე და ნაწლავის მდგომარეობაზე. ინტრავენური შეყვანისას ბიოშეღწევადობა 100%-ია.

ტიოგამმა 1.2% არის ვიტამინი B1 (თიამინი) პრეპარატი. თიამინი აუცილებელია ნახშირწყლების ცვლისთვის და ნერვული სისტემის გამართული ფუნქციონირებისთვის. პრეპარატი გამოიყენება თიამინის დეფიციტით გამოწვეული მდგომარეობების სამკურნალოდ, როგორიცაა:

• ალკოჰოლური ნევროპათია (ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარებით გამოწვეული ნერვების დაზიანება)
• დიაბეტური ნევროპათია (დიაბეტით გამოწვეული ნერვების დაზიანება)
• სხვადასხვა მიზეზით გამოწვეული ნევრიტები და პოლინევრიტები (ნერვების ანთება).

პრეპარატი მოქმედებს როგორც კოენზიმი სხვადასხვა მეტაბოლურ პროცესში, აუმჯობესებს ნერვული უჯრედების ენერგეტიკულ ცვლას და ხელს უწყობს ნერვული იმპულსების გამტარებლობის აღდგენას.

❌ არ მიიღოთ ტიოგამმა 1.2%, თუ:

• გაქვთ ალერგია თიამინზე (ვიტამინი B1) ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის დანიშნულების გარეშე).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• ხართ ალერგიული ნებისმიერ ნივთიერებაზე.
• გეგმავთ ქირურგიულ ოპერაციას ან გაქვთ რაიმე სხვა სამედიცინო მდგომარეობა.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 1-2 ამპულას (2-4 მლ) დღეში, რომელიც შეჰყავთ ინტრამუსკულარულად ან ინტრავენურად. მძიმე შემთხვევებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მითითებით. თერაპიის გაგრძელებისას, როდესაც მდგომარეობა გაუმჯობესდება, დოზა შეიძლება შემცირდეს 1 ამპულამდე (2 მლ) 1-3-ჯერ კვირაში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის გადაწყვეტილებით, რადგან თიამინის ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) სპეციფიკური დოზის კორექცია არ არის დადგენილი, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრამუსკულარულად ან ნელა ინტრავენურად. ინტრავენური შეყვანისას ხსნარი უნდა იყოს ოთახის ტემპერატურაზე.

ტიოგამმა 1.2%-ის მიღებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათად ვლინდება. თუმცა, შესაძლოა განვითარდეს:

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%)

• გულისრევა
• თავის ტკივილი
• კანის ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი)

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას)

• ანაფილაქსიური შოკი (მძიმე ალერგიული რეაქცია, რომელიც საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას)
• ტაქიკარდია (გულის რიტმის აჩქარება)
• სისხლის წნევის დაქვეითება
• სუნთქვის გაძნელება
• ჭინჭრის ციება
• კანის სიწითლე
• ოფლიანობა
• დიარეა
• კუჭ-ნაწლავის ტკივილი
• სახის შეშუპება
• ხორხის შეშუპება
• გულისცემა

ტიოგამმა 1.2%-ის ჭარბი დოზით მიღებისას, განსაკუთრებით ინტრავენური შეყვანისას, შესაძლოა განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, მათ შორის ანაფილაქსიური შოკი. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: სუნთქვის გაძნელებას, სისხლის წნევის მკვეთრ დაქვეითებას, გულისცემის აჩქარებას, კანის სიწითლეს, ოფლიანობას, გულისრევას, დიარეას.

თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

ტიოგამმა 1.2%-ის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• ნეირომუსკულარული ბლოკატორები (მაგ. სუქცინილქოლინი): თიამინმა შეიძლება გააძლიეროს მათი მოქმედება. ერთობლივი მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია.
• სხვა ვიტამინები: თიამინი შეიძლება არასტაბილური იყოს ტუტე ან ნეიტრალურ ხსნარებში, ასევე ზოგიერთი ვიტამინის (მაგ. B2, B6, B12) თანდასწრებით. ამიტომ, ერთდროულად სხვა ვიტამინების მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
• ალკოჰოლი: ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარება ამცირებს თიამინის შეწოვას და ზრდის მის დეფიციტს. ამიტომ, მკურნალობის პერიოდში რეკომენდებულია ალკოჰოლის მოხმარების შეზღუდვა ან სრულიად შეწყვეტა.

❌ არ მიიღოთ ტიოგამმა 1.2%, თუ:

• გაქვთ ალერგია თიამინზე (ვიტამინი B1) ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის დანიშნულების გარეშე).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• ხართ ალერგიული ნებისმიერ ნივთიერებაზე.
• გეგმავთ ქირურგიულ ოპერაციას ან გაქვთ რაიმე სხვა სამედიცინო მდგომარეობა.

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ტიოგამმა 1.2%-ის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. თიამინი (ვიტამინი B1) ზოგადად ითვლება უსაფრთხოდ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, თუმცა პრეპარატის სახით მაღალი დოზებით გამოყენებისას საჭიროა ექიმის კონსულტაცია. FDA კატეგორია: A (თუ დოზა არ აღემატება რეკომენდებულ დღიურ ნორმას). თუმცა, პრეპარატის სახით გამოყენებისას, განსაკუთრებით ინტრავენურად, რეკომენდებულია თავიდან იქნას აცილებული, თუ არ არსებობს მკაცრი სამედიცინო ჩვენება. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა. თიამინი გამოიყოფა დედის რძეში, მაგრამ თერაპიულ დოზებში არ არის მოსალოდნელი უარყოფითი ეფექტი ბავშვზე.

ბავშვებში ტიოგამმა 1.2%-ის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმის მიერ მკაცრად არის დანიშნული და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს. სპეციფიკური დოზირება ბავშვებისთვის არ არის განსაზღვრული. ექიმმა უნდა მიიღოს გადაწყვეტილება ინდივიდუალურად, პაციენტის მდგომარეობისა და წონის გათვალისწინებით, თუკი პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია.

65 წელზე უფროს პაციენტებში, ტიოგამმა 1.2%-ის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს (polypharmacy). თიამინის დეფიციტი შეიძლება იყოს უფრო ხშირი ხანდაზმულებში არასრულფასოვანი კვების ან ქრონიკული დაავადებების გამო. ექიმმა უნდა შეაფასოს ინდივიდუალური საჭიროება და დოზა.

ტიოგამმა 1.2%-მა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გულისრევა, თუმცა ეს იშვიათია. თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან სხვა CNS-ზე მოქმედ ეფექტებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდება, რომ პრეპარატი არ უშლის ხელს ამ აქტივობებს.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით სინათლისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულა არ ექვემდებარება შენახვას და უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.