თიოგამა ტურბო ხსნარი საინფუზიო 12მგ/1მლ 50მლ ფლაკონი #10

თიოგამა ტურბო ხსნარი საინფუზიო 12მგ/1მლ 50მლ ფლაკონი #10 (თიოგამა ტურბო ხსნარი საინფუზიო 12მგ/1მლ 50მლ ფლაკონი #10)

() — ATC:

ა · 12 mg · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 12 mg. მწარმოებელი: სოლუფარმ ფარმაციოტიშე.

თიოგამა ტურბო არის გამჭვირვალე, მოყვითალო ხსნარი საინფუზიოდ, რომელიც მოთავსებულია 50 მლ-იან მინის ფლაკონებში. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 12 მგ/მლ კონცენტრაციის თიოქტურ მჟავას. შეფუთვაში მოთავსებულია 10 ფლაკონი. ხსნარი უნდა იყოს სუფთა, ნაწილაკების გარეშე. ფლაკონები დალუქულია რეზინის საცობით და ალუმინის თავსახურით.

ATC ·

თიოგამა ტურბოს აქტიური ნივთიერება, თიოქტური მჟავა (ასევე ცნობილი როგორც ალფა-ლიპოის მჟავა), არის ძლიერი ანტიოქსიდანტი, რომელიც მონაწილეობს უჯრედულ მეტაბოლიზმში. ის აღადგენს ანტიოქსიდანტურ ფერმენტებს და აუმჯობესებს ენერგიის მეტაბოლიზმს. ძირითადად გამოიყენება დიაბეტური პოლინეიროპათიის სიმპტომების სამკურნალოდ, როგორიცაა წვის, ტკივილის, დაბუჟების ან ქავილის შეგრძნება კიდურებში. თიოქტური მჟავა ხელს უწყობს დაზიანებული ნერვების აღდგენას და აუმჯობესებს ნერვული იმპულსების გამტარობას. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება სხვა პრეპარატებს, რომლებიც გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტისა და ნივთიერებათა ცვლის დარღვევების სამკურნალოდ (A16AX01).

თიოქტური მჟავა სწრაფად შეიწოვება ინტრავენური შეყვანის შემდეგ. განაწილება ორგანიზმში ფართოა, თუმცა კონკრეტული მონაცემები განაწილების მოცულობის შესახებ შეზღუდულია. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, თუმცა CYP450 სისტემის მონაწილეობის შესახებ მონაცემები არასაკმარისია. თიოქტური მჟავა და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, როგორც შარდით, ასევე განავლით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-20 წუთს, თუმცა ეს მაჩვენებელი შეიძლება ვარირებდეს პაციენტის მდგომარეობისა და დოზის მიხედვით. ბიოშეღწევადობა ინტრავენური შეყვანისას 100%-ია.

თიოგამა ტურბოს აქტიური ნივთიერება, თიოქტური მჟავა (ასევე ცნობილი როგორც ალფა-ლიპოის მჟავა), არის ძლიერი ანტიოქსიდანტი, რომელიც მონაწილეობს უჯრედულ მეტაბოლიზმში. ის აღადგენს ანტიოქსიდანტურ ფერმენტებს და აუმჯობესებს ენერგიის მეტაბოლიზმს. ძირითადად გამოიყენება დიაბეტური პოლინეიროპათიის სიმპტომების სამკურნალოდ, როგორიცაა წვის, ტკივილის, დაბუჟების ან ქავილის შეგრძნება კიდურებში. თიოქტური მჟავა ხელს უწყობს დაზიანებული ნერვების აღდგენას და აუმჯობესებს ნერვული იმპულსების გამტარობას. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება სხვა პრეპარატებს, რომლებიც გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტისა და ნივთიერებათა ცვლის დარღვევების სამკურნალოდ (A16AX01).

არ მიიღოთ თიოგამა ტურბო, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) თიოქტური მჟავას ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი, რადგან თიოქტური მჟავა ამცირებს სისხლში შაქრის დონეს და შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. მოერიდეთ ალკოჰოლის მიღებას მკურნალობის პერიოდში, რადგან ალკოჰოლი ამცირებს თიოქტური მჟავის ეფექტურობას.

მოზრდილებში დიაბეტური პოლინეიროპათიის სამკურნალოდ, რეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს 600 მგ (50 მლ ხსნარი) ერთხელ დღეში, ინტრავენური ინფუზიის სახით, 2-4 კვირის განმავლობაში. ინფუზია უნდა ჩატარდეს ნელა, დაახლოებით 30-40 წუთის განმავლობაში, 0.9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარში ან 5% დექსტროზის ხსნარში განზავების შემდეგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის აუცილებელი, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექციის შესახებ მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია. პერორალური მიღების შესაძლებლობის შემთხვევაში, გადასვლა ხდება თიოქტური მჟავის პერორალურ ფორმაზე.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა. იშვიათად აღინიშნება: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ქავილი. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ანაფილაქსიური რეაქციები, სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ხორხის შეშუპება, რაც მოითხოვს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. ინფუზიის ადგილას შეიძლება განვითარდეს ადგილობრივი რეაქციები, როგორიცაა სიწითლე ან ტკივილი.

თიოგამა ტურბოს ჭარბი დოზით მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. მძიმე შემთხვევებში, განსაკუთრებით ინფუზიის ინტენსიური შეყვანისას, შესაძლებელია კრუნჩხვები ან ლაქტატ-აციდოზი. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.

თიოგამა ტურბოს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• ცისპლატინი (სიმსივნის საწინააღმდეგო პრეპარატი): თიოქტური მჟავა ამცირებს ცისპლატინის ეფექტურობას. არ მიიღოთ ერთდროულად.
• ინსულინი ან სხვა პერორალური ანტიდიაბეტური საშუალებები: თიოქტური მჟავა აძლიერებს სისხლში შაქრის დამწევ ეფექტს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის დაქვეითება). საჭიროა სისხლში შაქრის დონის ხშირი კონტროლი და დოზის კორექცია ექიმის მიერ.
• რკინის შემცველი პრეპარატები ან კალციუმის მარილები: თიოქტური მჟავის შეწოვა შეიძლება შემცირდეს. მიიღეთ ამ პრეპარატების მიღებას შორის მინიმუმ 2-საათიანი ინტერვალით.

არ მიიღოთ თიოგამა ტურბო, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) თიოქტური მჟავას ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი, რადგან თიოქტური მჟავა ამცირებს სისხლში შაქრის დონეს და შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. მოერიდეთ ალკოჰოლის მიღებას მკურნალობის პერიოდში, რადგან ალკოჰოლი ამცირებს თიოქტური მჟავის ეფექტურობას.

ორსულობის დროს თიოქტური მჟავის გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ადამიანებზე კვლევები არ ჩატარებულა. FDA კატეგორია: C. ორსულობისას, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფზე პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა თიოქტური მჟავა დედის რძეში. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს პაციენტის ინდივიდუალურ მდგომარეობას.

თიოგამა ტურბოს გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე ასაკის) არ არის რეკომენდებული, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ საკმარისი მონაცემები არ არსებობს. დიაბეტური პოლინეიროპათია იშვიათად გვხვდება ბავშვებში, და თუ დაისმება დიაგნოზი, მკურნალობა უნდა ჩატარდეს სპეციალისტის მეთვალყურეობის ქვეშ, ალტერნატიული, დადასტურებული მეთოდებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში თიოგამა ტურბოს გამოყენებისას არ არის საჭირო დოზის სპეციალური კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია (სხვა მედიკამენტების ერთდროული მიღება), რამაც შეიძლება გაზარდოს ურთიერთქმედების რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) და სისხლში შაქრის დონის რეგულარული მონიტორინგი.

თიოგამა ტურბოს ინტრავენურმა შეყვანამ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას თქვენს რეაქციის უნარზე.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში, 15-25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატს არ გააჩნია კონსერვანტები და შესაძლოა მიკრობული დაბინძურების რისკი გაიზარდოს.