1.სავაჭრო დასახელება
თიოგამა ტურბო 12მგ/მლ 50მლ#1ფლ (თიოგამა ტურბო 12მგ/მლ 50მლ#1ფლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
thioctic acid (thioctic acid) — ATC: A16AX01
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 12 mg · 1 vials
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: thioctic acid (thioctic acid) — 12 mg.
5.აღწერა
თიოგამა ტურბო 12მგ/მლ ხსნარი ინტრავენური შეყვანისთვის არის გამჭვირვალე, მოყვითალო ხსნარი. პრეპარატი მოწოდებულია მინის ფლაკონებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 50 მლ ხსნარს. ფლაკონის მოცულობა 50 მლ-ია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A16AX01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
თიოგამა ტურბო შეიცავს თიოქტურ (ალფა-ლიპოის) მჟავას, რომელიც ძლიერი ანტიოქსიდანტია. ის აქტიურად მონაწილეობს ორგანიზმის ენერგეტიკულ ცვლაში და ხელს უწყობს ნერვული უჯრედების დაცვას დაზიანებისგან. ძირითადად გამოიყენება დიაბეტური პოლინეიროპათიის (დიაბეტით გამოწვეული პერიფერიული ნერვების დაზიანება) სიმპტომების სამკურნალოდ, როგორიცაა: დაბუჟება, ჩხვლეტის, წვისა და ტკივილის შეგრძნება კიდურებში. თიოქტური მჟავა აუმჯობესებს ნერვული იმპულსების გამტარობას და ამცირებს ოქსიდაციურ სტრესს, რომელიც ხშირად თან ახლავს დიაბეტს. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, განსაკუთრებით დაავადების მწვავე სტადიაში, როდესაც საჭიროა სწრაფი და ეფექტური მოქმედება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
თიოქტური მჟავა კარგად შეიწოვება ინტრავენური შეყვანის შემდეგ. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა შეყვანისთანავე. განაწილების მოცულობა დიდია. თიოქტური მჟავა განიცდის მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ძირითადად გვერდითი ჯაჭვის დაშლის გზით (გლუკურონიდაცია და S-მეთილირება). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-20 წუთს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას შეზღუდულია, თუმცა ინტრავენური შეყვანისას ის 100%-მდეა.
9.ჩვენებები
თიოგამა ტურბო შეიცავს თიოქტურ (ალფა-ლიპოის) მჟავას, რომელიც ძლიერი ანტიოქსიდანტია. ის აქტიურად მონაწილეობს ორგანიზმის ენერგეტიკულ ცვლაში და ხელს უწყობს ნერვული უჯრედების დაცვას დაზიანებისგან. ძირითადად გამოიყენება დიაბეტური პოლინეიროპათიის (დიაბეტით გამოწვეული პერიფერიული ნერვების დაზიანება) სიმპტომების სამკურნალოდ, როგორიცაა: დაბუჟება, ჩხვლეტის, წვისა და ტკივილის შეგრძნება კიდურებში. თიოქტური მჟავა აუმჯობესებს ნერვული იმპულსების გამტარობას და ამცირებს ოქსიდაციურ სტრესს, რომელიც ხშირად თან ახლავს დიაბეტს. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, განსაკუთრებით დაავადების მწვავე სტადიაში, როდესაც საჭიროა სწრაფი და ეფექტური მოქმედება.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ თიოგამა ტურბო, თუ გაქვთ ალერგია თიოქტურ მჟავაზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ დიაბეტი, რადგან თიოქტურ მჟავას შეუძლია სისხლში შაქრის დონის დაწევა, განსაკუთრებით ინტრავენური შეყვანისას. ამ შემთხვევაში საჭიროა სისხლში გლუკოზის დონის რეგულარული კონტროლი. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი ბავშვებისთვის. პრეპარატის ხსნარი შეუთავსებელია გლუკოზის ხსნარებთან, ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარებთან (რომლებიც შეიცავენ ელექტროლიტებს) და შუმაცის ხსნარებთან (Ringer's solution).
11.მიღების წესი და დოზები
თიოგამა ტურბო 12მგ/მლ განკუთვნილია ინტრავენური შეყვანისთვის. დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად პაციენტის მდგომარეობისა და სიმპტომების სიმძიმის მიხედვით. ჩვეულებრივ, საწყისი დოზა შეადგენს 600 მგ (50 მლ ხსნარი) დღეში ერთხელ, რომელიც შეჰყავთ ნელა ინტრავენურად, 30-40 წუთის განმავლობაში. მკურნალობა შეიძლება გაგრძელდეს 2-4 კვირის განმავლობაში. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი უნდა შეერიოს მხოლოდ 0.9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარს.
12.გვერდითი მოვლენები
თიოგამა ტურბოს გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები: ხშირი (≥1/100-დან <1/10-მდე): გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, დიარეა. იშვიათი (≥1/1000-დან <1/100-მდე): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, კანზე გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება (ურტიკარია), სახისა და კისრის შეშუპება (ანგიონევროზული შეშუპება). ძალიან იშვიათი (<1/10000): სისხლში შაქრის დონის დაქვეითება (ჰიპოგლიკემია), რაც შეიძლება გამოვლინდეს თავბრუსხვევით, ოფლიანობით, მხედველობის გაორმაგებით. სერიოზული ალერგიული რეაქციები, მათ შორის ანაფილაქსიური შოკი, რომელიც საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო ჩარევას. თუ შეამჩნევთ რომელიმე სერიოზულ გვერდით მოვლენას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
თიოგამა ტურბოს დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, კუჭის ტკივილი, ძლიერი ოფლიანობა, დაბნეულობა, ფსიქომოტორული აგზნება. ძალიან მაღალი დოზებით (10-40 გრამი) შესაძლოა განვითარდეს მძიმე გულყრები (კრუნჩხვები), რძემჟავა აციდოზი, ღვიძლის დაზიანება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. აუცილებელია კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური მკურნალობის ჩატარება, მათ შორის გლუკოზით.
14.ურთიერთქმედებები
თიოგამა ტურბოს (თიოქტური მჟავა) ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: 1. ცისპლატინი (სიმსივნის საწინააღმდეგო პრეპარატი) — თიოქტური მჟავა ამცირებს ცისპლატინის ეფექტურობას. ამიტომ, ერთდროული მიღება რეკომენდებული არ არის. 2. ინსულინი და სხვა ანტიდიაბეტური პრეპარატები — თიოქტური მჟავა აძლიერებს მათ ჰიპოგლიკემიურ (სისხლში შაქრის დამწევ) ეფექტს. საჭიროა სისხლში გლუკოზის დონის ხშირი კონტროლი და დოზის კორექცია ექიმის მიერ. 3. ეთანოლი (ალკოჰოლი) — ალკოჰოლის მიღებამ შეიძლება შეამციროს თიოქტური მჟავის ეფექტურობა და გაზარდოს ნეიროპათიის რისკი. მკურნალობის პერიოდში ალკოჰოლის მოხმარება უნდა გამოირიცხოს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ თიოგამა ტურბო, თუ გაქვთ ალერგია თიოქტურ მჟავაზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ დიაბეტი, რადგან თიოქტურ მჟავას შეუძლია სისხლში შაქრის დონის დაწევა, განსაკუთრებით ინტრავენური შეყვანისას. ამ შემთხვევაში საჭიროა სისხლში გლუკოზის დონის რეგულარული კონტროლი. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი ბავშვებისთვის. პრეპარატის ხსნარი შეუთავსებელია გლუკოზის ხსნარებთან, ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარებთან (რომლებიც შეიცავენ ელექტროლიტებს) და შუმაცის ხსნარებთან (Ringer's solution).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში თიოგამა ტურბოს გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ ორსულ ქალებში. თიოქტური მჟავა შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა შეწყდეს ან თავიდან იქნას აცილებული. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა, რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ.
17.გამოყენება ბავშვებში
თიოგამა ტურბო არ არის რეკომენდებული ბავშვებსა და მოზარდებში გამოსაყენებლად, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. შესაბამისად, პედიატრიული პოპულაციისთვის დოზირების რეკომენდაციები არ არის დადგენილი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) თიოგამა ტურბოს გამოყენებისას, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის სპეციალური კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად თან ახლავს სხვა დაავადებები და იყენებენ პოლიფარმაციას, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი, განსაკუთრებით ჰიპოგლიკემიის ნიშნების მიმართ.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
თიოგამა ტურბოს შეუძლია გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, განსაკუთრებით ინტრავენური შეყვანისას. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ სახიფათო მექანიზმებთან, უნდა გააფრთხილონ ამ პოტენციური რისკის შესახებ და ურჩიონ თავი შეიკავონ ასეთი საქმიანობისგან მკურნალობის პერიოდში, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატს არ გააჩნია კონსერვანტები.