1.სავაჭრო დასახელება
თიოგამა ტაბლეტი 600მგ #100 (თიოგამა ტაბლეტი 600მგ #100)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 600 mg · 100 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 600 mg. მწარმოებელი: ვორვაგ ფარმა ოპერაციები.
5.აღწერა
თიოგამა 600 მგ ტაბლეტები არის მომრგვალო, ოდნავ მოყვითალო ფერის, შემოგარსული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 600 მგ თიოქტურ მჟავას. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 100 ტაბლეტს (10 ბლისტერი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
თიოგამა 600 მგ შეიცავს თიოქტურ მჟავას, რომელიც ძლიერი ანტიოქსიდანტია. პრეპარატი გამოიყენება დიაბეტური პოლინეიროპათიის სამკურნალოდ, რომელიც ვლინდება პერიფერიული ნერვების დაზიანებით. თიოქტური მჟავა აუმჯობესებს ნერვული უჯრედების ენერგეტიკულ მეტაბოლიზმს და იცავს მათ თავისუფალი რადიკალების მავნე ზემოქმედებისგან. ეს ამცირებს დიაბეტით გამოწვეულ სიმპტომებს, როგორიცაა: დაბუჟება, წვის შეგრძნება, ჩხვლეტა და ტკივილი კიდურებში. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში ნერვული სისტემის ფუნქციის გასაუმჯობესებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
თიოქტური მჟავა კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას შედარებით დაბალია (დაახლოებით 20-30%). საკვებთან ერთად მიღებამ შეიძლება შეამციროს შეწოვის სიჩქარე და ხარისხი. თიოქტური მჟავა ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, თუმცა მისი განაწილების მოცულობა ზუსტად არ არის დადგენილი. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში ხდება, სადაც ხდება მისი ჯაჭვის გვერდითი ჯგუფების დაჟანგვა და კონიუგაცია. თიოქტური მჟავა გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-20 წუთს, რაც მიუთითებს მის სწრაფ ელიმინაციაზე.
9.ჩვენებები
თიოგამა 600 მგ შეიცავს თიოქტურ მჟავას, რომელიც ძლიერი ანტიოქსიდანტია. პრეპარატი გამოიყენება დიაბეტური პოლინეიროპათიის სამკურნალოდ, რომელიც ვლინდება პერიფერიული ნერვების დაზიანებით. თიოქტური მჟავა აუმჯობესებს ნერვული უჯრედების ენერგეტიკულ მეტაბოლიზმს და იცავს მათ თავისუფალი რადიკალების მავნე ზემოქმედებისგან. ეს ამცირებს დიაბეტით გამოწვეულ სიმპტომებს, როგორიცაა: დაბუჟება, წვის შეგრძნება, ჩხვლეტა და ტკივილი კიდურებში. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში ნერვული სისტემის ფუნქციის გასაუმჯობესებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ თიოგამა, თუ გაქვთ ალერგია თიოქტურ მჟავაზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი — პრეპარატის მიღებამ შეიძლება გააუმჯობესოს ინსულინისადმი მგრძნობელობა და მოითხოვოს დოზის კორექცია. სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებების დროს. არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში.
11.მიღების წესი და დოზები
რეკომენდებული საწყისი დოზა მოზრდილებში შეადგენს 600 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 600 მგ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, უზმოზე ან ჭამის შემდეგ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, მცირე რაოდენობით სითხესთან ერთად. არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევების დროს. თუმცა, მძიმე შემთხვევებში რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, კუჭ-ნაწლავის ტკივილი, ფაღარათი, კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისცემის გახშირება, კანის სიწითლე, ოფლიანობა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანაფილაქსიური რეაქცია, ძალიან იშვიათია, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა გამოვლინდეს გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, გულისცემის გახშირება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
თიოქტურ მჟავას შეუძლია შეამციროს ციტოტოქსიკური ქიმიოთერაპიის ეფექტურობა, ამიტომ ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული. ასევე, თიოქტური მჟავა შეიძლება ურთიერთქმედებდეს ლითონის იონებთან (მაგ. რძის პროდუქტებში ან ანტაციდებში შემავალი), ამიტომ რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება ამ პროდუქტებისგან განცალკევებით, მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ თიოგამა, თუ გაქვთ ალერგია თიოქტურ მჟავაზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი — პრეპარატის მიღებამ შეიძლება გააუმჯობესოს ინსულინისადმი მგრძნობელობა და მოითხოვოს დოზის კორექცია. სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებების დროს. არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს თიოქტური მჟავას გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი ტოქსიკური ეფექტები ორსულობაზე, ემბრიონის/ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, ორსულობისას პრეპარატის დანიშვნა რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა თიოქტური მჟავა დედის რძეში.
17.გამოყენება ბავშვებში
თიოგამა 600 მგ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
თიოქტური მჟავას შეუძლია გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ აქტივობებს, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღებას.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა ინახებოდეს ზუსტად ისე, როგორც დალუქული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) გულისხმობს ბოლო თვის ბოლო დღეს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა იქნას გამოყენებული მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად, თუმცა, როგორც წესი, არ საჭიროებს განსაკუთრებულ შენახვის პირობებს გახსნის შემდეგ.