ტინგრექსი ტაბლეტი 10მგ #60

ტინგრექსი ტაბლეტი 10მგ #60 (ტინგრექსი ტაბლეტი 10მგ #60)

() — ATC:

tablets · 10 mg · 60 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: გრინდეკსი.

ტინგრექსი ტაბლეტი 10მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს ნაზი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10მგ ტინიდაზოლს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 6 ბლისტერი (სულ 60 ტაბლეტი).

ATC ·

ტინიდაზოლი ნიტროიმიდაზოლის ჯგუფის პრეპარატია. ის აზიანებს პარაზიტებისა და ბაქტერიების დნმ-ს, რაც მათ განადგურებას იწვევს. მოქმედებს როგორც პროტოზოულ პარაზიტებზე (ამება, ჟიარდია, ტრიქომონადა), ისე ანაერობულ ბაქტერიებზე.

ექიმი დანიშნავს შემდეგ შემთხვევებში: ტრიქომონიაზი (სქესობრივი გზით გადამდები ინფექცია), ჟიარდიაზი (ნაწლავის პარაზიტოზი), ამებიაზი (ამებური დიზენტერია და ღვიძლის აბსცესი), ანაერობული ბაქტერიული ინფექციები (მუცლის ღრუს, გინეკოლოგიური). ასევე გამოიყენება ჰელიკობაქტერ პილორის ერადიკაციის კომბინირებულ სქემაში.

ტინიდაზოლი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია, დაახლოებით 12%. ტინიდაზოლი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში, ვაგინალურ სეკრეტში და ნაღველში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში, ჰიდროქსილირების გზით. ძირითადი მეტაბოლიტები ნაკლებად აქტიურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-14 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 60-70% შარდით (20% უცვლელი სახით) და 10-15% განავლით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი კორექცია ხშირად არ არის საჭირო სტანდარტული დოზებით.

ტინიდაზოლი ნიტროიმიდაზოლის ჯგუფის პრეპარატია. ის აზიანებს პარაზიტებისა და ბაქტერიების დნმ-ს, რაც მათ განადგურებას იწვევს. მოქმედებს როგორც პროტოზოულ პარაზიტებზე (ამება, ჟიარდია, ტრიქომონადა), ისე ანაერობულ ბაქტერიებზე.

ექიმი დანიშნავს შემდეგ შემთხვევებში: ტრიქომონიაზი (სქესობრივი გზით გადამდები ინფექცია), ჟიარდიაზი (ნაწლავის პარაზიტოზი), ამებიაზი (ამებური დიზენტერია და ღვიძლის აბსცესი), ანაერობული ბაქტერიული ინფექციები (მუცლის ღრუს, გინეკოლოგიური). ასევე გამოიყენება ჰელიკობაქტერ პილორის ერადიკაციის კომბინირებულ სქემაში.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ტინიდაზოლის ან სხვა ნიტროიმიდაზოლის (მეტრონიდაზოლის) მიმართ; ორსულობის პირველ ტრიმესტრში ხართ; სისხლის დაავადება (ჰემოპოეზის დარღვევა) გაქვთ; ცნს-ის აქტიური დაავადება გაქვთ.

სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად უთხარით, თუ: ღვიძლის დაავადება გაქვთ, ნევროლოგიური პრობლემები გქონიათ, სისხლის შედედების დარღვევა გაქვთ ან ვარფარინს იღებთ, ძუძუთი კვებავთ (კურსის დროს შეწყვიტეთ).

მოზრდილებში სტანდარტული დოზა მერყეობს 150მგ-დან 2გ-მდე დღეში, ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით, ჩვეულებრივ 1-3 დღის განმავლობაში. მაგალითად, ტრიქომონიაზის დროს 2გ ერთჯერადად ან 1გ დღეში 2 დღის განმავლობაში. ჟიარდიაზისა და ამებიაზის დროს 1.5-2გ ერთჯერადად ან 1გ დღეში 2-3 დღის განმავლობაში. ბავშვებში დოზა განისაზღვრება წონის მიხედვით (ჩვეულებრივ 50-75მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე, მაქსიმუმ 2გ/დღეში). მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, უამრავი წყლით. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl >50მლ/წთ) კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50მლ/წთ ან <30მლ/წთ დროს დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის გაზრდა შეიძლება საჭირო გახდეს ექიმის შეხედულებისამებრ, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B, C) კლინიკურად მნიშვნელოვანი კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო სტანდარტული დოზებით, მაგრამ რეკომენდებულია სიფრთხილე და მონიტორინგი.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (შესაძლოა ყოველ მეათე პაციენტში): მეტალური გემო პირში, გულისრევა, მადის დაქვეითება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მსუბუქია და კურსის დასრულებისთანავე გაივლის.

სერიოზული, იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: ხელ-ფეხის დაბუჟება ან ჩხვლეტა (პერიფერიული ნეიროპათია), კრუნჩხვები, ძლიერი ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), ტუჩების ან ენის შეშუპება. მუქი ფერის შარდი შესაძლებელია — ეს უვნებელია და წამლის მეტაბოლიზმით არის გამოწვეული.

დოზის გადაჭარბებისას შესაძლებელია: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, კრუნჩხვები, კოორდინაციის დარღვევა. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე, წაიღეთ წამლის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.

ალკოჰოლი — იწვევს დისულფირამისმაგვარ რეაქციას: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, ტაქიკარდია, წნევის ვარდნა. ალკოჰოლს მოერიდეთ მკურნალობისას და მის შემდეგ 72 საათის განმავლობაში.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ტინიდაზოლი აძლიერებს ვარფარინის ეფექტს, სისხლდენის რისკი იზრდება. ექიმი INR-ს გააკონტროლებს.

ფენიტოინი (ეპილეფსიის წამალი) — ტინიდაზოლი ზრდის ფენიტოინის კონცენტრაციას სისხლში.

ლითიუმი — ტინიდაზოლი შეიძლება ზრდიდეს ლითიუმის დონეს სისხლში, ტოქსიურობის რისკით.

ციკლოსპორინი — ერთდროული მიღებისას ციკლოსპორინის ტოქსიურობის რისკი იზრდება.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ტინიდაზოლის ან სხვა ნიტროიმიდაზოლის (მეტრონიდაზოლის) მიმართ; ორსულობის პირველ ტრიმესტრში ხართ; სისხლის დაავადება (ჰემოპოეზის დარღვევა) გაქვთ; ცნს-ის აქტიური დაავადება გაქვთ.

სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად უთხარით, თუ: ღვიძლის დაავადება გაქვთ, ნევროლოგიური პრობლემები გქონიათ, სისხლის შედედების დარღვევა გაქვთ ან ვარფარინს იღებთ, ძუძუთი კვებავთ (კურსის დროს შეწყვიტეთ).

ორსულობის პირველ ტრიმესტრში ტინიდაზოლი უკუნაჩვენებია. მეორე და მესამე ტრიმესტრში მისი გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B (მეორე/მესამე ტრიმესტრში). ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ტინიდაზოლი გამოიყოფა დედის რძეში. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს მკურნალობის კურსის განმავლობაში და კურსის დასრულებიდან 72 საათის განმავლობაში. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ტინიდაზოლი გამოიყენება ბავშვებში, თუმცა დოზირება უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ბავშვის წონისა და ინფექციის ტიპის მიხედვით. ჩვეულებრივ, დოზა შეადგენს 50-75მგ/კგ დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე, მაქსიმუმ 2გ დღეში. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში ან 10 კგ-ზე ნაკლები წონის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. არ არსებობს სპეციფიკური ასაკობრივი ლიმიტი, გარდა იმისა, რომ პრეპარატი არ გამოიყენება ახალშობილებში და ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში. დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას ბავშვებში უნდა მოხდეს ექიმის მიერ.

ხანდაზმულ პაციენტებში, 65 წლის და უფროსი ასაკის, ტინიდაზოლის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია სიფრთხილე და, საჭიროების შემთხვევაში, დოზის კორექცია, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის (CrCl) დაქვეითებისას. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების ან ურთიერთქმედებების რისკს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და დოზის შემცირება, თუ CrCl 30მლ/წთ-ზე ნაკლებია. ღვიძლის ფუნქციის შეფასება ასევე მნიშვნელოვანია.

ტინიდაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, კოორდინაციის დარღვევა და ნევროლოგიური სიმპტომები. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ტინიდაზოლს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, რაც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას და სწრაფ რეაქციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს პრეპარატი მათზე. თუ პაციენტი განიცდის თავბრუსხვევას ან სხვა ნევროლოგიურ ეფექტებს, მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა უნდა შეწყდეს.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული ტენიანობის ზემოქმედება.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ბლისტერიდან ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 1 წლის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ ან შეფუთვაზე. თუმცა, რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება გახსნიდან რაც შეიძლება მალე, რათა უზრუნველყოფილ იქნას მათი ეფექტურობა და უსაფრთხოება.