1.სავაჭრო დასახელება
Timolol (ტიმოლოლის თვალის წვეთი 0.5%)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Timolol (Timolol) — ATC: S01ED01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Timolol (Timolol) — .
5.აღწერა
ტიმოლოლის თვალის წვეთი 0.5% არის უფერო ან თითქმის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი. პრეპარატი შეფუთულია 5 მლ მოცულობის პლასტმასის ფლაკონში, რომელსაც აქვს წვეთოვანი აპლიკატორი და დამცავი თავსახური. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S01ED01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტიმოლოლის თვალის წვეთი 0.5% გამოიყენება თვალშიდა წნევის (ინტრაოკულარული ჰიპერტენზია) შესამცირებლად, რომელიც ხშირად ასოცირდება გლაუკომასთან. პრეპარატი ბეტა-ბლოკერების ჯგუფს მიეკუთვნება. ის ამცირებს აკვოს ჰუმორის (თვალში არსებული სითხე) წარმოქმნას, რითაც ამცირებს წნევას. ეს ხელს უშლის მხედველობის ნერვის დაზიანებას და მხედველობის ველის შეზღუდვას, რაც გლაუკომის ძირითადი გართულებებია. ექიმები ხშირად ნიშნავენ ამ წვეთებს, როგორც პირველ რიგის მკურნალობას ან სხვა თვალის წვეთებთან კომბინაციაში, როდესაც ერთი პრეპარატი საკმარისად არ ამცირებს თვალშიდა წნევას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ტიმოლოლის თვალის წვეთების სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა შესაძლებელია. პრეპარატის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 45%-ს. განაწილება ხდება თვალის ქსოვილებში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, თუმცა თვალის წვეთების შემთხვევაში სისტემური მეტაბოლიზმი ნაკლებად მნიშვნელოვანია. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. პრეპარატის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-4 საათს, თუმცა თვალში მისი მოქმედების ხანგრძლივობა უფრო მეტია.
9.ჩვენებები
ტიმოლოლის თვალის წვეთი 0.5% გამოიყენება თვალშიდა წნევის (ინტრაოკულარული ჰიპერტენზია) შესამცირებლად, რომელიც ხშირად ასოცირდება გლაუკომასთან. პრეპარატი ბეტა-ბლოკერების ჯგუფს მიეკუთვნება. ის ამცირებს აკვოს ჰუმორის (თვალში არსებული სითხე) წარმოქმნას, რითაც ამცირებს წნევას. ეს ხელს უშლის მხედველობის ნერვის დაზიანებას და მხედველობის ველის შეზღუდვას, რაც გლაუკომის ძირითადი გართულებებია. ექიმები ხშირად ნიშნავენ ამ წვეთებს, როგორც პირველ რიგის მკურნალობას ან სხვა თვალის წვეთებთან კომბინაციაში, როდესაც ერთი პრეპარატი საკმარისად არ ამცირებს თვალშიდა წნევას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ტიმოლოლის თვალის წვეთი 0.5%, თუ გაქვთ ალერგია ტიმოლოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ან გქონიათ ბრონქული ასთმა, ფილტვების მძიმე ქრონიკული დაავადებები (COPD) ან გულის მძიმე უკმარისობა. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება ნიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები), თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, ან დაგეგმილი გაქვთ ოპერაცია. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა არსებული სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 1 წვეთი 0.5% ხსნარი თითოეულ დაზიანებულ თვალში დღეში ერთხელ ან ორჯერ, ექიმის დანიშნულებით. ზოგიერთ შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 წვეთამდე დღეში ორჯერ. თუ პაციენტი იყენებს სხვა თვალის წვეთებს, ტიმოლოლის ჩაწვეთებამდე უნდა დაელოდოს მინიმუმ 15 წუთი. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ თვალში ჩასაწვეთებლად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შესაძლოა განუვითარდეს 1-10%-ს): თვალის გაღიზიანება, სიწითლე, ქავილი, წვა ან ჩხვლეტის შეგრძნება ჩაწვეთების შემდეგ, უცხო სხეულის შეგრძნება თვალში, მხედველობის დაბინდვა. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: გულისცემის შენელება (ბრადიკარდია), სუნთქვის გაძნელება (განსაკუთრებით ასთმის მქონე პაციენტებში), თავბრუსხვევა, დაღლილობა, თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე, გულისრევა, კანის გამონაყარი. თუ შეამჩნევთ სუნთქვის გაძნელებას, გულისცემის მკვეთრ შენელებას ან ძლიერ ალერგიულ რეაქციას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
თვალის წვეთების გადაჭარბებული გამოყენების ან გადაყლაპვის შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა: გულისცემის მკვეთრი შენელება, არტერიული წნევის დაქვეითება, სუნთქვის გაძნელება, თავბრუსხვევა. თუ ეჭვობთ გადაჭარბებულ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
ტიმოლოლის თვალის წვეთების კომბინირებამ სხვა წამლებთან შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ პრეპარატებთან:
- სხვა ბეტა-ბლოკერები (პერორალური ან თვალის წვეთები) — ზრდის სისტემური ეფექტების რისკს (გულისცემის შენელება, წნევის დაქვეითება).
- კალციუმის არხების ბლოკერები (ვერაპამილი, დილთიაზემი) — ზრდის გულისცემის შენელების და გულის უკმარისობის რისკს.
- ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი მედიკამენტები) — შესაძლოა დაქვეითდეს არტერიული წნევა.
- ანტიარითმული საშუალებები (მაგ. ამიოდარონი) — ზრდის გულის ფუნქციის დარღვევის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ტიმოლოლის თვალის წვეთი 0.5%, თუ გაქვთ ალერგია ტიმოლოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ან გქონიათ ბრონქული ასთმა, ფილტვების მძიმე ქრონიკული დაავადებები (COPD) ან გულის მძიმე უკმარისობა. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება ნიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები), თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, ან დაგეგმილი გაქვთ ოპერაცია. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა არსებული სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ტიმოლოლის თვალის წვეთების გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ტიმოლოლს შეუძლია შეაღწიოს პლაცენტაში და გამოიწვიოს ნაყოფის გულისცემის შენელება და სხვა გვერდითი მოვლენები. FDA კატეგორია: C. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ტიმოლოლი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილში. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ტიმოლოლის თვალის წვეთების გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი სხვაგვარად არ დანიშნავს. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს მოზრდილების დოზირებას, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ბავშვებში, განსაკუთრებით ახალშობილებში, ბეტა-ბლოკერების მიმართ მომატებული მგრძნობელობაა მოსალოდნელი, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სუნთქვის გაძნელება და გულისცემის შენელება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც ხშირად იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), აუცილებელია სიფრთხილე და შესაძლო ურთიერთქმედებების მონიტორინგი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ტიმოლოლის თვალის წვეთებმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, დაღლილობა ან მხედველობის დაბინდვა. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც იყენებენ პრეპარატს, ურჩევენ, თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ რეაქციებზე.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 28 დღის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. გახსნის შემდეგ, ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული 28 დღის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.