1.სავაჭრო დასახელება
ტიმოგლაუ წვეთები თვალის 5მგ/1მლ 7.5მლ #1 (ტიმოგლაუ წვეთები თვალის 5მგ/1მლ 7.5მლ #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
· 5 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ედოლ-პროდუტოს ფარმაცეუტიკოს.
5.აღწერა
ტიმოგლაუ არის უფერო ან თითქმის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი. პრეპარატი მოთავსებულია 7.5 მლ მოცულობის პოლიეთილენის ფლაკონში, რომელსაც აქვს საწვეთური და ხრახნიანი თავსახური. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტიმოლოლი ბეტა-ადრენობლოკატორია, რომელიც ამცირებს თვალშიდა სითხის (წყლისებრი ნესტრის) წარმოქმნას. შედეგად ეცემა თვალშიდა წნევა — გლაუკომის მთავარი რისკ-ფაქტორი.
ჩვენებები: ღია კუთხის გლაუკომა, თვალშიდა ჰიპერტენზია, ზოგიერთ შემთხვევაში — დახურულკუთხოვანი გლაუკომა (სხვა წამლებთან კომბინაციაში). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა თვალშიდა წნევა მომატებულია და საჭიროა გრძელვადიანი კონტროლი მხედველობის შესანარჩუნებლად.
ATC კლასი: S01ED01 — ოფთალმოლოგიური ბეტა-ბლოკატორი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ტიმოლოლი სისტემურად აბსორბირდება თვალის წვეთების გამოყენების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 45%-ს. მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში მიიღწევა 1-3 საათში. ტიმოლოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2D6 ფერმენტის მონაწილეობით. განაწილება ფართოა, თუმცა თვალის ქსოვილებში მისი კონცენტრაცია უფრო მაღალია. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 80% გამოიყოფა უცვლელი სახით ან მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 3-4 საათს.
9.ჩვენებები
ტიმოლოლი ბეტა-ადრენობლოკატორია, რომელიც ამცირებს თვალშიდა სითხის (წყლისებრი ნესტრის) წარმოქმნას. შედეგად ეცემა თვალშიდა წნევა — გლაუკომის მთავარი რისკ-ფაქტორი.
ჩვენებები: ღია კუთხის გლაუკომა, თვალშიდა ჰიპერტენზია, ზოგიერთ შემთხვევაში — დახურულკუთხოვანი გლაუკომა (სხვა წამლებთან კომბინაციაში). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა თვალშიდა წნევა მომატებულია და საჭიროა გრძელვადიანი კონტროლი მხედველობის შესანარჩუნებლად.
ATC კლასი: S01ED01 — ოფთალმოლოგიური ბეტა-ბლოკატორი.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ თუ: ალერგია გაქვთ ტიმოლოლზე ან ბეტა-ბლოკატორებზე; გაქვთ ასთმა ან ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადება (COPD); გაქვთ გულისცემის მნიშვნელოვანი შენელება (ბრადიკარდია) ან გულის ბლოკი; დეკომპენსირებული გულის უკმარისობა.
სიფრთხილით: დიაბეტის დროს — შეიძლება დაფაროს ჰიპოგლიკემიის (დაბალი შაქრის) ნიშნები. ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებისას, რეინოს სინდრომისას, ქვედა კიდურების სისხლძარღვების შევიწროებისას — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 1 წვეთს დაზიანებულ თვალში დღეში ერთხელ ან ორჯერ (დილას და/ან საღამოს). თუ თვალშიდა წნევა არ კონტროლდება სათანადოდ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 წვეთამდე დღეში ორჯერ. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პაციენტებმა უნდა მიიღონ პრეპარატი ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს. ჩაწვეთების შემდეგ რეკომენდებულია თვალის დახურვა და საცრემლე არხის დაჭერა 1-2 წუთის განმავლობაში, რათა შემცირდეს სისტემური აბსორბცია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება მოხდეს ყოველ მეათეს): თვალის წვა ან ჩხვლეტა ჩაწვეთების შემდეგ, მშრალი თვალები, თვალის გაწითლება, დაბინდული მხედველობა ჩაწვეთებისთანავე (რამდენიმე წუთით).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს ყურადღებას): გულისცემის შენელება (ბრადიკარდია), სუნთქვის გაძნელება ან ხიხინი (განსაკუთრებით ასთმის ფონზე), თავბრუსხვევა ან გულის წასვლის შეგრძნება, ძლიერი ალერგიული რეაქცია (თვალის შეშუპება, გამონაყარი). თუ რომელიმე სერიოზული სიმპტომი შეამჩნიეთ — შეწყვიტეთ მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი ჩაწვეთებისას ან შემთხვევით მიღებისას შესაძლებელია: ძლიერი თავბრუსხვევა, პულსის მკვეთრი შენელება, სუნთქვის გაძნელება, გულის წასვლა. დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. თვალი ჩამოიბანეთ სუფთა წყლით. შეფუთვა თან წაიღეთ სასწრაფო დახმარებაში.
14.ურთიერთქმედებები
სისტემური ბეტა-ბლოკატორები (მეტოპროლოლი, ატენოლოლი) — ორმაგი ბეტა-ბლოკადა, პულსის ძლიერი შენელების რისკი. ექიმს აუცილებლად უთხარით.
კალციუმის არხის ბლოკატორები (ვერაპამილი, დილთიაზემი) — გულის რითმის დარღვევის რისკი იზრდება.
ინსულინი და შაქრის შემამცირებლები — ტიმოლოლი ფარავს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომებს (ტრემორი, გახშირებული პულსი).
ადრენალინი (ეპინეფრინი) — ალერგიული რეაქციის სამკურნალოდ ადრენალინის ეფექტი შეიძლება შესუსტდეს.
სხვა გლაუკომის წვეთები — ექიმის მეთვალყურეობით, ინტერვალი ჩაწვეთებებს შორის მინიმუმ 5 წუთი.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ თუ: ალერგია გაქვთ ტიმოლოლზე ან ბეტა-ბლოკატორებზე; გაქვთ ასთმა ან ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადება (COPD); გაქვთ გულისცემის მნიშვნელოვანი შენელება (ბრადიკარდია) ან გულის ბლოკი; დეკომპენსირებული გულის უკმარისობა.
სიფრთხილით: დიაბეტის დროს — შეიძლება დაფაროს ჰიპოგლიკემიის (დაბალი შაქრის) ნიშნები. ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებისას, რეინოს სინდრომისას, ქვედა კიდურების სისხლძარღვების შევიწროებისას — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C. ტიმოლოლი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ლაქტაცია: ტიმოლოლი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამიტომ, ბავშვებში ტიმოლოგლაუს გამოყენება უკუნაჩვენებია, ან უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, თუ სარგებელი აღემატება რისკს. ზოგადად, ბავშვებში, განსაკუთრებით ახალშობილებში, ბეტა-ბლოკატორების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სუნთქვის დათრგუნვა, ბრადიკარდია და ჰიპოტენზია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული, რადგან ხანდაზმულებს ხშირად აქვთ თირკმლის ან გულის ფუნქციის დაქვეითება. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში უნდა შეფასდეს პოტენციური ურთიერთქმედებები. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ტიმოლოგლაუს თვალის წვეთებმა შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის დროებითი დაბინდვა ან სხვა გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან დაღლილობა, რომლებიც შეიძლება გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. ამიტომ, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ მოქმედებს თქვენს უნარზე, თავი უნდა შეიკავოთ ასეთი აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული გახსნიდან 4 კვირის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გამოყენებამდე შეამოწმეთ ვარგისიანობის ვადა შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინახება 4 კვირის განმავლობაში.