ტიბოლონი 2.5მგ

Tibolone (ტიბოლონი 2.5მგ)

Tibolone (Tibolone) — ATC: G03CX01

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Tibolone (Tibolone) — .

ტიბოლონი 2.5მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს დატანილი წარწერა "2.5". თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 2.5მგ ტიბოლონს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 28 ტაბლეტი. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC G03CX01 ·

ტიბოლონი (2.5 მგ ტაბლეტები) არის სინთეზური სტეროიდული ნივთიერება, რომელიც მოქმედებს ესტროგენის, პროგესტერონის და ანდროგენის შემცვლელად. ის ძირითადად გამოიყენება მენოპაუზის შემდგომ პერიოდში ქალებში ძვლის სიმკვრივის დაქვეითების (ოსტეოპოროზის) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. პრეპარატი ასევე ხსნის მენოპაუზის ზოგიერთ სიმპტომს, როგორიცაა ცხელი ციმციმები და ვაგინალური სიმშრალე, თუმცა ეს მისი ძირითადი ჩვენება არ არის. ATC კოდი: G03CX01.

ტიბოლონი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მისი მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, სადაც წარმოიქმნება სამი ძირითადი აქტიური მეტაბოლიტი: 3α-ჰიდროქსილატიბოლონი, 3β-ჰიდროქსილატიბოლონი და ტიბოლონის Δ4-იზომერი. ეს მეტაბოლიტები შემდგომში განიცდიან კონიუგაციას (სულფატაცია და გლუკურონიდაცია). 3α- და 3β-ჰიდროქსილატიბოლონი ფლობენ ესტროგენულ აქტივობას, ხოლო Δ4-იზომერი ავლენს ანდროგენულ აქტივობას. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 45 საათს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება შარდით, მეტაბოლიტების სახით.

ტიბოლონი (2.5 მგ ტაბლეტები) არის სინთეზური სტეროიდული ნივთიერება, რომელიც მოქმედებს ესტროგენის, პროგესტერონის და ანდროგენის შემცვლელად. ის ძირითადად გამოიყენება მენოპაუზის შემდგომ პერიოდში ქალებში ძვლის სიმკვრივის დაქვეითების (ოსტეოპოროზის) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. პრეპარატი ასევე ხსნის მენოპაუზის ზოგიერთ სიმპტომს, როგორიცაა ცხელი ციმციმები და ვაგინალური სიმშრალე, თუმცა ეს მისი ძირითადი ჩვენება არ არის. ATC კოდი: G03CX01.

❌ არ მიიღოთ ტიბოლონი, თუ გაქვთ ან გქონიათ: სარძევე ჯირკვლის კიბო ან სხვა ესტროგენ-დამოკიდებული სიმსივნე, სასქესო ორგანოების სიმსივნე, განუსაზღვრელი მიზეზით გამოწვეული სისხლდენა სასქესო ორგანოებიდან, აქტიური ან წარსულში გადატანილი არტერიული თრომბოემბოლია (ინსულტი, გულის შეტევა, თრომბოფლებიტი), ღვიძლის დაავადებები, პორფირია. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ: ეპილეფსია, შაკიკი, დიაბეტი, თირკმლის ან გულის უკმარისობა, ჰიპერტენზია, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ანამნეზში სარძევე ჯირკვლის დაავადება. პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია სრული სამედიცინო გამოკვლევა, მათ შორის გინეკოლოგიური.

ზრდასრული ქალებისთვის რეკომენდებული საწყისი და მაქსიმალური დოზა არის 2.5მგ დღეში ერთხელ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია საღამოს, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის გადაწყვეტილებით, რადგან მონაცემები შეზღუდულია. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება მენოპაუზის სიმპტომების შესამსუბუქებლად, თუ ეს სიმპტომები არ არის გამოხატული. მკურნალობის დაწყებამდე აუცილებელია სრული სამედიცინო გამოკვლევა.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): სარძევე ჯირკვლების გადიდება ან მგრძნობელობა, სისხლდენა სასქესო ორგანოებიდან (სპოტინგი), ყოველდღიური ან წყვეტილი გამონადენი, წონის ცვლილება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, კანის გამონაყარი, ქავილი. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: თრომბოემბოლიური გართულებები (სისხლის შედედება), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, სიმსივნეების განვითარების რისკი (სარძევე ჯირკვლის, ენდომეტრიუმის). ნებისმიერი უჩვეულო სისხლდენის, ძლიერი თავის ტკივილის, მხედველობის პრობლემების ან ტკივილის შემთხვევაში ფეხებში (თრომბოზის ნიშანი) დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ტიბოლონის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, ვაგინალურ სისხლდენას. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

ტიბოლონი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა პრეპარატებთან. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია: 1. ფერმენტების ინდუქტორები/ინჰიბიტორები (მაგ. CYP3A4-ის მეტაბოლიზმზე მოქმედნი) — შეუძლიათ შეცვალონ ტიბოლონის კონცენტრაცია ორგანიზმში. 2. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — ტიბოლონმა შეიძლება გააძლიეროს მათი მოქმედება და გაზარდოს სისხლდენის რისკი. 3. სხვა ჰორმონალური პრეპარატები — შესაძლოა დაუპირისპირდეს ან გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები. ნებისმიერი სხვა პრეპარატის მიღებისას, რომელიც დანიშნული ან ურეცეპტოდ შეძენილია, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

❌ არ მიიღოთ ტიბოლონი, თუ გაქვთ ან გქონიათ: სარძევე ჯირკვლის კიბო ან სხვა ესტროგენ-დამოკიდებული სიმსივნე, სასქესო ორგანოების სიმსივნე, განუსაზღვრელი მიზეზით გამოწვეული სისხლდენა სასქესო ორგანოებიდან, აქტიური ან წარსულში გადატანილი არტერიული თრომბოემბოლია (ინსულტი, გულის შეტევა, თრომბოფლებიტი), ღვიძლის დაავადებები, პორფირია. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ: ეპილეფსია, შაკიკი, დიაბეტი, თირკმლის ან გულის უკმარისობა, ჰიპერტენზია, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ანამნეზში სარძევე ჯირკვლის დაავადება. პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია სრული სამედიცინო გამოკვლევა, მათ შორის გინეკოლოგიური.

ტიბოლონი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. თუ პაციენტი დაორსულდა ტიბოლონით მკურნალობის პერიოდში, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება ასევე უკუნაჩვენებია, რადგან არ არის დადგენილი მისი უსაფრთხოება მეძუძური ჩვილისთვის. FDA კატეგორია: X (ორსულობის დროს აბსოლუტურად უკუნაჩვენები).

ტიბოლონი არ არის განკუთვნილი ბავშვებისა და მოზარდებისათვის. პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია 18 წლამდე ასაკის პირებში. არ არსებობს მონაცემები პედიატრიული პოპულაციაში პრეპარატის ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ტიბოლონის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, პრეპარატის ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

ტიბოლონმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან თავის ტკივილი, რაც შესაძლოა გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 28 დღის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 28 დღის ვადაში.