ტიბოლონი 2.5მგ

Livial (ტიბოლონი 2.5მგ)

ტიბოლონი (Tibolone) — ATC: G03CX01

tablets · 2.5 მგ · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: Tibolone (ტიბოლონი) — 2.5 მგ. მწარმოებელი: MSD.

Livial 2.5მგ არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს წარწერა '175'. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 2.5მგ ტიბოლონს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 28 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს 1 ან 3 ბლისტერს.

ATC G03CX01 ·

Livial 2.5მგ (ტიბოლონი) — ჰორმონალური თერაპიის პრეპარატი (G03CX01), რომელიც მიეკუთვნება სინთეზური სტეროიდების ჯგუფს. გამოიყენება მენოპაუზის შემდგომ პერიოდში ქალებში ესტროგენის დეფიციტის გამოვლინებების სამკურნალოდ. პრეპარატი ეფექტურად აქრობს ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა: ცხელი ციმციმები, ღამით ოფლიანობა, ძილის დარღვევები, შარდ-სასქესო ტრაქტის სიმშრალე და დისკომფორტი. ტიბოლონი ასევე ხელს უწყობს ძვლის სიმკვრივის შენარჩუნებას და ოსტეოპოროზის პრევენციას მენოპაუზის მქონე ქალებში, რომლებსაც აქვთ ამ დაავადების განვითარების რისკი.

ტიბოლონი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პრეპარატი სწრაფად მეტაბოლიზდება ღვიძლში აქტიურ მეტაბოლიტებად: 3α-OH-ტიბოლონი და 3β-OH-ტიბოლონი, რომლებსაც აქვთ ესტროგენული აქტივობა, და Δ4-ტიბოლონი, რომელსაც აქვს ანდროგენული აქტივობა. ეს მეტაბოლიტები შემდეგ კონიუგირდება და გამოიყოფა შარდითა და განავლით. პრეპარატის ნახევრად გამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 45 საათს.

Livial 2.5მგ (ტიბოლონი) — ჰორმონალური თერაპიის პრეპარატი (G03CX01), რომელიც მიეკუთვნება სინთეზური სტეროიდების ჯგუფს. გამოიყენება მენოპაუზის შემდგომ პერიოდში ქალებში ესტროგენის დეფიციტის გამოვლინებების სამკურნალოდ. პრეპარატი ეფექტურად აქრობს ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა: ცხელი ციმციმები, ღამით ოფლიანობა, ძილის დარღვევები, შარდ-სასქესო ტრაქტის სიმშრალე და დისკომფორტი. ტიბოლონი ასევე ხელს უწყობს ძვლის სიმკვრივის შენარჩუნებას და ოსტეოპოროზის პრევენციას მენოპაუზის მქონე ქალებში, რომლებსაც აქვთ ამ დაავადების განვითარების რისკი.

Livial 2.5მგ-ის მიღება უკუნაჩვენებია შემდეგ შემთხვევებში: სარძევე ჯირკვლის კიბო (ან ეჭვი მასზე), ესტროგენ-დამოკიდებული სიმსივნეები, გენიტალური ტრაქტის სიმსივნეები, დაუზუსტებელი გენიტალური სისხლდენა, მძიმე ღვიძლის დაავადებები, თრომბოზი ან თრომბოემბოლია (ანამნეზში), მძიმე გულის უკმარისობა, პორფირია. სიფრთხილეა საჭირო ეპილეფსიის, შაკიკის, შაქრიანი დიაბეტის, არტერიული ჰიპერტენზიის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის, ენდომეტრიოზის, ფიბრომების დროს. ნებისმიერი ახალი სიმპტომის შემთხვევაში (მაგ. ტკივილი გულმკერდის არეში, ქოშინი, თავის ტკივილი) დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

მოზრდილთათვის რეკომენდებული დოზაა 2.5მგ დღეში ერთხელ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ერთსა და იმავე დროს, საკვების მიღების მიუხედავად. არ არსებობს სპეციფიკური რეკომენდაციები თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებისთვის, თუმცა, მძიმე დარღვევების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. დოზის გამოტოვების შემთხვევაში, გამოტოვებული დოზა უნდა იქნას მიღებული გახსენებისთანავე, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც უკვე დადგა მომდევნო დოზის მიღების დრო. ამ შემთხვევაში, გამოტოვებული დოზა უნდა გამოტოვდეს და გაგრძელდეს ჩვეული სქემით.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს Livial 2.5მგ-ის მიღებისას (>5%): სარძევე ჯირკვლების მგრძნობელობა და ზომაში მატება, ვაგინალური გამონადენი, პერი-მენოპაუზური სისხლდენა, თავის ტკივილი, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, კანზე გამონაყარი, აკნე, სოკოვანი ინფექციები. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: თრომბოემბოლიური გართულებები (ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, სიყვითლე, სარძევე ჯირკვლის კიბოს რისკის ზრდა (ხანგრძლივი გამოყენებისას), ენდომეტრიუმის ჰიპერპლაზია.

ტიბოლონით დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, სარძევე ჯირკვლების შებერილობა და ვაგინალური სისხლდენა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. საჭიროა სიმპტომური მკურნალობა და ექიმთან კონსულტაცია.

ტიბოლონის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: 1. ფერმენტ ინდუქტორები (მაგ. ფენობარბიტალი, კარბამაზეპინი, რიფამპიცინი) — ამცირებენ ტიბოლონის ეფექტურობას. 2. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — ტიბოლონმა შეიძლება გააძლიეროს მათი მოქმედება, გაზარდოს სისხლდენის რისკი. 3. ანტიეპილეპტიკური საშუალებები (მაგ. ფენიტოინი) — შესაძლოა გაზარდოს მათი მეტაბოლიზმი. 4. ანტიფუნგული საშუალებები (მაგ. კეტოკონაზოლი) — შეიძლება გააძლიერონ ტიბოლონის მოქმედება. 5. ესტროგენის შემცველი პრეპარატები — ერთდროული გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

Livial 2.5მგ-ის მიღება უკუნაჩვენებია შემდეგ შემთხვევებში: სარძევე ჯირკვლის კიბო (ან ეჭვი მასზე), ესტროგენ-დამოკიდებული სიმსივნეები, გენიტალური ტრაქტის სიმსივნეები, დაუზუსტებელი გენიტალური სისხლდენა, მძიმე ღვიძლის დაავადებები, თრომბოზი ან თრომბოემბოლია (ანამნეზში), მძიმე გულის უკმარისობა, პორფირია. სიფრთხილეა საჭირო ეპილეფსიის, შაკიკის, შაქრიანი დიაბეტის, არტერიული ჰიპერტენზიის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის, ენდომეტრიოზის, ფიბრომების დროს. ნებისმიერი ახალი სიმპტომის შემთხვევაში (მაგ. ტკივილი გულმკერდის არეში, ქოშინი, თავის ტკივილი) დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ტიბოლონი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. პრეპარატის გამოყენებამ ორსულობის პერიოდში შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. თუ ქალი დაორსულდა Livial-ის მიღებისას, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. პრეპარატი არ არის რეკომენდებული ლაქტაციის პერიოდში, რადგან არ არის დადგენილი მისი უსაფრთხოება მეძუძური დედებისა და ჩვილებისთვის. FDA კატეგორია: X (ორსულობის დროს უკუნაჩვენებია).

ტიბოლონის გამოყენება პედიატრიულ პაციენტებში არ არის რეკომენდებული. პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში არ არის დადგენილი. შესაბამისი ასაკობრივი ჯგუფისთვის კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება თრომბოემბოლიური გართულებების და სარძევე ჯირკვლის კიბოს რისკი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება აუცილებელია.

ტიბოლონს შეუძლია გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და თავის ტკივილი, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში, თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად შეფუთვაზე. შენახვის პირობების დაცვა აუცილებელია.