1.სავაჭრო დასახელება
ტიბერალი ტაბლეტი 500მგ #10 (ტიბერალი ტაბლეტი 500მგ #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: დევა ჰოლდინგი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ ტინიდაზოლს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტინიდაზოლი ნიტრო-იმიდაზოლის ჯგუფის პრეპარატია. ის აზიანებს ბაქტერიებისა და პარაზიტების დნმ-ს, რის შედეგადაც მიკროორგანიზმი იღუპება.
ჩვენებები: ამებიაზი (ნაწლავისა და ღვიძლის ფორმა), ლამბლიოზი (ჯიარდიაზი), ტრიქომონიაზი (საშარდე-სასქესო ინფექცია), ანაერობული ბაქტერიული ინფექციები (მუცლის ღრუს, სასქესო ორგანოების, რბილი ქსოვილების ინფექციები). ასევე გამოიყენება ქირურგიული ინფექციების პროფილაქტიკისთვის.
ექიმი დანიშნავს ინფექციის ტიპის დადასტურების შემდეგ. დოზა და კურსის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დიაგნოზზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ტინიდაზოლი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია, დაახლოებით 12%. განაწილების მოცულობა დიდია, აღწევს ქსოვილებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში ხდება, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტები. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-14 საათს. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, დაახლოებით 60-80% გამოიყოფა შარდით, აქედან 10-20% უცვლელი სახით. ნაწლავებით გამოიყოფა მცირე რაოდენობით.
9.ჩვენებები
ტინიდაზოლი ნიტრო-იმიდაზოლის ჯგუფის პრეპარატია. ის აზიანებს ბაქტერიებისა და პარაზიტების დნმ-ს, რის შედეგადაც მიკროორგანიზმი იღუპება.
ჩვენებები: ამებიაზი (ნაწლავისა და ღვიძლის ფორმა), ლამბლიოზი (ჯიარდიაზი), ტრიქომონიაზი (საშარდე-სასქესო ინფექცია), ანაერობული ბაქტერიული ინფექციები (მუცლის ღრუს, სასქესო ორგანოების, რბილი ქსოვილების ინფექციები). ასევე გამოიყენება ქირურგიული ინფექციების პროფილაქტიკისთვის.
ექიმი დანიშნავს ინფექციის ტიპის დადასტურების შემდეგ. დოზა და კურსის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დიაგნოზზე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ტინიდაზოლის ან სხვა ნიტრო-იმიდაზოლების (მაგ., მეტრონიდაზოლი) მიმართ; ორსულობის პირველი ტრიმესტრია; ძუძუთი კვებავთ (ან შეწყვიტეთ კვება კურსის განმავლობაში და მის შემდეგ 3 დღის განმავლობაში).
სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: ნევროლოგიური დაავადებები (ეპილეფსია, ნეიროპათია), ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, სისხლის დაავადებები. ექიმს აცნობეთ ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 2 გრამს ერთჯერადად ან 1 გრამს დღეში 2-ჯერ 2-3 დღის განმავლობაში, ინფექციის ტიპის მიხედვით. ზოგიერთ შემთხვევაში, მაგალითად, ქრონიკული ამებიაზის დროს, დოზა შეიძლება იყოს 500 მგ დღეში 5-6 დღის განმავლობაში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი B ან C) დოზის შემცირება შეიძლება იყოს საჭირო, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები შეზღუდულია. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, წყლის დიდი რაოდენობით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები: გულისრევა, პირში მეტალის გემო, მადის დაქვეითება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა. ეს მოვლენები ჩვეულებრივ მსუბუქია და კურსის დასრულების შემდეგ გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. პერიფერიული ნეიროპათია — ხელ-ფეხის დაბუჟება ან ჩხვლეტის შეგრძნება. კრუნჩხვები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ რომელიმე ამ სიმპტომს შეამჩნევთ.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, კრუნჩხვები, კოორდინაციის დარღვევა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. თან წაიღეთ წამლის შეფუთვა. არ დაელოდოთ სიმპტომების გაუარესებას.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ტინიდაზოლი აძლიერებს ანტიკოაგულანტურ ეფექტს, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. ექიმი შეასწორებს დოზას.
ალკოჰოლი — იწვევს დისულფირამის მსგავს რეაქციას: გულისრევა, ღებინება, ტაქიკარდია, არტერიული წნევის დაქვეითება. მოერიდეთ ალკოჰოლს კურსის განმავლობაში და მის შემდეგ 3 დღის განმავლობაში.
ფენობარბიტალი და რიფამპიცინი — აჩქარებენ ტინიდაზოლის გამოყოფას, რაც ასუსტებს მის ეფექტს.
ლითიუმი — ტინიდაზოლმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის დონე სისხლში. საჭიროა მონიტორინგი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ტინიდაზოლის ან სხვა ნიტრო-იმიდაზოლების (მაგ., მეტრონიდაზოლი) მიმართ; ორსულობის პირველი ტრიმესტრია; ძუძუთი კვებავთ (ან შეწყვიტეთ კვება კურსის განმავლობაში და მის შემდეგ 3 დღის განმავლობაში).
სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: ნევროლოგიური დაავადებები (ეპილეფსია, ნეიროპათია), ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, სისხლის დაავადებები. ექიმს აცნობეთ ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველი ტრიმესტრი — უკუჩვენება. მეორე და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ტინიდაზოლი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს კურსის განმავლობაში და კურსის დასრულებიდან 72 საათის განმავლობაში. FDA კატეგორია: B (მეორე და მესამე ტრიმესტრში, თუ სარგებელი აღემატება რისკს).
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პრაქტიკაში ტინიდაზოლის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბოლომდე არ არის დადგენილი. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია გამოყენება 3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, დოზირება განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის მასის მიხედვით. თუმცა, ზოგადად, ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შეზღუდულია და საჭიროებს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და ექიმის მეთვალყურეობას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში აუცილებელია წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ნევროლოგიური სიმპტომები. ამიტომ, მკურნალობის პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ: არ არის დადგენილი, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.