1.სავაჭრო დასახელება
Mercazolil (ტიამაზოლი 5მგ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ტიამაზოლი (Thiamazole) — ATC: H03BB02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 5 მგ · 50 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Thiamazole (ტიამაზოლი) — 5 მგ. მწარმოებელი: Aversi-Rational.
5.აღწერა
ტიამაზოლი 5მგ (Mercazolil) არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ან 5 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC H03BB02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტიამაზოლი 5მგ, ბრენდით Mercazolil, მიეკუთვნება თიონამიდების ჯგუფს და გამოიყენება ჰიპერთირეოზის (ფარისებრი ჯირკვლის პათოლოგიურად მომატებული აქტივობის) სამკურნალოდ. ის მოქმედებს ფარისებრი ჯირკვლის უჯრედებზე, თრგუნავს ფერმენტ თიროპეროქსიდაზას აქტივობას, რომელიც აუცილებელია ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების (თიროქსინის და ტრიიოდთირონინის) სინთეზისთვის. ეს ხელს უწყობს ჰორმონების დონის ნორმალიზებას და ჰიპერთირეოზის სიმპტომების შემცირებას. Mercazolil-ის დანიშვნა ხდება ექიმის მიერ, დიაგნოზის დადასტურების შემდეგ, როგორიცაა გრეივსის დაავადება ან თირეოტოქსიკური ადენომა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ტიამაზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 75-90%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია. პრეპარატი განიცდის მეტაბოლიზმს ღვიძლში, თუმცა მეტაბოლიზმის ხარისხი და გზები ბოლომდე არ არის შესწავლილი. ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, როგორც უცვლელი ნივთიერების, ასევე მეტაბოლიტების სახით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-6 საათს, თუმცა შეიძლება გაიზარდოს თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას.
9.ჩვენებები
ტიამაზოლი 5მგ, ბრენდით Mercazolil, მიეკუთვნება თიონამიდების ჯგუფს და გამოიყენება ჰიპერთირეოზის (ფარისებრი ჯირკვლის პათოლოგიურად მომატებული აქტივობის) სამკურნალოდ. ის მოქმედებს ფარისებრი ჯირკვლის უჯრედებზე, თრგუნავს ფერმენტ თიროპეროქსიდაზას აქტივობას, რომელიც აუცილებელია ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების (თიროქსინის და ტრიიოდთირონინის) სინთეზისთვის. ეს ხელს უწყობს ჰორმონების დონის ნორმალიზებას და ჰიპერთირეოზის სიმპტომების შემცირებას. Mercazolil-ის დანიშვნა ხდება ექიმის მიერ, დიაგნოზის დადასტურების შემდეგ, როგორიცაა გრეივსის დაავადება ან თირეოტოქსიკური ადენომა.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ტიამაზოლი (Mercazolil), თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ტიამაზოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ ორსულობისას (განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში) და ლაქტაციის პერიოდში ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, აგრეთვე სისხლის დაავადებების ისტორიის მქონე პირებში. აუცილებელია სისხლის სურათის რეგულარული კონტროლი მკურნალობის პერიოდში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 10-20 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. შემანარჩუნებელი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 5-10 მგ დღეში ერთხელ. დოზის კორექცია აუცილებელია პაციენტის ინდივიდუალური პასუხისა და ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის მონიტორინგის მიხედვით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <50 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh კლასი B-C) დოზის კორექცია აუცილებელია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ტიამაზოლის მიღებისას შესაძლოა გამოვლინდეს შემდეგი ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/10): კანის გამონაყარი, ქავილი, სახსრების ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. იშვიათად, მაგრამ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს შორის აღსანიშნავია: აგრანულოციტოზი (სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის საშიში შემცირება, რაც ზრდის ინფექციის რისკს), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, თმის ცვენა, შეშუპება. ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის, განსაკუთრებით ცხელების, ყელის ტკივილის, პირის ღრუს წყლულების ან სიყვითლის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ტიამაზოლის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, თავის ტკივილს, კანის ქავილს, შეშუპებას და იშვიათად აგრანულოციტოზის ნიშნებს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
ტიამაზოლმა (Mercazolil) შეიძლება ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: 1. თეოფილინი — ტიამაზოლმა შეიძლება გაზარდოს თეოფილინის დონე სისხლში, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს. 2. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — ჰიპერთირეოზის მკურნალობამ შეიძლება შეცვალოს ამ პრეპარატების ეფექტურობა. 3. ბეტა-ბლოკერები — ტიამაზოლი ამცირებს ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების დონეს, რაც შეიძლება დააჩქაროს მეტაბოლიზმი და მოითხოვოს ბეტა-ბლოკერების დოზის კორექცია. 4. იოდის შემცველი პრეპარატები — ზრდის ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვას, რაც შეიძლება საშიში იყოს. ექიმს აცნობეთ ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ტიამაზოლი (Mercazolil), თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ტიამაზოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ ორსულობისას (განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში) და ლაქტაციის პერიოდში ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, აგრეთვე სისხლის დაავადებების ისტორიის მქონე პირებში. აუცილებელია სისხლის სურათის რეგულარული კონტროლი მკურნალობის პერიოდში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ტიამაზოლი კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ორსულობის პირველ ტრიმესტრში, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის განვითარების მანკები (მაგ. აპლაზია კუტის, ქოლობომა, საყლაპავის ატრეზია). მეორე და მესამე ტრიმესტრში, თუ დედისათვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისათვის პოტენციურ რისკს, შეიძლება დაინიშნოს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, მინიმალური ეფექტური დოზით. ტიამაზოლი გადადის დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოთირეოზი ჩვილებში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ტიამაზოლის გამოყენება ბავშვებში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მითითებით. ჩვეულებრივ, ბავშვებში დოზა შეირჩევა ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 0.5-0.75 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, შემანარჩუნებელი დოზა კი 0.25-0.5 მგ/კგ/დღეში. აუცილებელია სისხლის სურათის და ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ტიამაზოლის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. შესაძლოა საჭირო გახდეს საწყისი დოზის შემცირება და დოზის თანდათანობითი ტიტრირება. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ტიამაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან აკომოდაციის დარღვევა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ასეთი საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვა უნდა იქნას გამოყენებული მწარმოებლის მიერ მითითებულ ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.