1.სავაჭრო დასახელება
ტეტრაციკლინი (ტეტრაციკლინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
tetracycline (tetracycline) — ATC: J01AA07
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: tetracycline (tetracycline) — .
5.აღწერა
ტეტრაციკლინი 250მგ ტაბლეტები არის ყვითელი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელზეც შეიძლება იყოს ნაყოფი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01AA07 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტეტრაციკლინი აფერხებს ბაქტერიების ცილის სინთეზს, რაც ხელს უშლის მათ გამრავლებას და ორგანიზმს ინფექციის დამარცხებაში ეხმარება. მიეკუთვნება ტეტრაციკლინების ჯგუფს (ATC: J01AA07).
ჩვენებები: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), საშარდე სისტემისა და სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციები (ქლამიდიოზი, გონორეა), კანის ინფექციები და მძიმე ფორმის აკნე, ნაწლავური ინფექციები, ბრუცელოზი, ტულარემია, რიკეტსიოზი.
ინიშნება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ ბაქტერია მგრძნობიარეა ტეტრაციკლინის მიმართ. ვირუსული ინფექციების (გრიპი, გაციება) სამკურნალოდ არ გამოიყენება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ტეტრაციკლინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა საკვები (განსაკუთრებით რძის პროდუქტები) და ანტაციდები მნიშვნელოვნად ამცირებენ ბიოშეღწევადობას. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 65%-ს. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, გროვდება ძვლებსა და კბილებში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (50-60% უცვლელი სახით შარდში) და ნაწლავებით (30-40% განავალში). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 8-12 საათს, თირკმლის უკმარისობისას შეიძლება გაიზარდოს.
9.ჩვენებები
ტეტრაციკლინი აფერხებს ბაქტერიების ცილის სინთეზს, რაც ხელს უშლის მათ გამრავლებას და ორგანიზმს ინფექციის დამარცხებაში ეხმარება. მიეკუთვნება ტეტრაციკლინების ჯგუფს (ATC: J01AA07).
ჩვენებები: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), საშარდე სისტემისა და სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციები (ქლამიდიოზი, გონორეა), კანის ინფექციები და მძიმე ფორმის აკნე, ნაწლავური ინფექციები, ბრუცელოზი, ტულარემია, რიკეტსიოზი.
ინიშნება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ ბაქტერია მგრძნობიარეა ტეტრაციკლინის მიმართ. ვირუსული ინფექციების (გრიპი, გაციება) სამკურნალოდ არ გამოიყენება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია ტეტრაციკლინის ან მისი ჯგუფის პრეპარატების (დოქსიციკლინი, მინოციკლინი) მიმართ. უკუნაჩვენებია ორსულობისა და 8 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან იწვევს კბილების მუდმივ შეფერადებას და ძვლის ზრდის შეფერხებას.
სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას — აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ვადაგასული ტეტრაციკლინი ტოქსიკურია, ამიტომ არასოდეს მიიღოთ ვადაგასული პრეპარატი. მზეზე ხანგრძლივი ზემოქმედებისას დაიცავით კანი (გამოიყენეთ მაღალი SPF ფაქტორის კრემი, დამცავი ტანსაცმელი).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 250-500 მგ ყოველ 6 საათში. მძიმე ინფექციებისას ან სპეციფიკური ჩვენებებისას, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 500 მგ-მდე ყოველ 6 საათში (მაქსიმალური დღიური დოზა 2 გ). ბავშვებში 8 წელზე მეტი ასაკის (იხ. პედიატრიული სექცია). თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 50 მლ/წთ): დოზა უნდა შემცირდეს და/ან მიღების სიხშირე უნდა გაიზარდოს. ღვიძლის უკმარისობისას: სიფრთხილეა საჭირო, დოზის კორექცია შეიძლება გახდეს საჭირო ექიმის გადაწყვეტილებით. მიღების წესი: პერორალურად, ჭამამდე 1 საათით ადრე ან ჭამის შემდეგ 2 საათით, ჭიქა წყლით. რძის პროდუქტები და ანტაციდები უნდა იქნას მიღებული ტეტრაციკლინის მიღებიდან მინიმუმ 2 საათით ადრე ან 4 საათის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს ყოველ მეათე პაციენტს): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, მადის დაქვეითება. ზოგჯერ აღინიშნება ენისა და პირის ღრუს სოკოვანი ინფექცია (თეთრი ნადები პირში). კანის მგრძნობელობა მზის მიმართ მნიშვნელოვნად იზრდება, რაც ზრდის მზის დამწვრობის რისკს.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): ძლიერი ალერგიული რეაქცია (სახის, ხორხის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), ღვიძლის დაზიანება (კანისა და თვალების გაყვითლება), საყლაპავის წყლული (თუ პრეპარატი მიღებულია წყლის გარეშე). ბავშვებში შესაძლებელია კბილების შეფერადება. ნებისმიერი სერიოზული სიმპტომის გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავბრუსხვევა. მაღალი დოზებით — ღვიძლისა და თირკმლის დაზიანების რისკი.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს, მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
რძის პროდუქტები, კალციუმის, რკინის, მაგნიუმის ან ალუმინის შემცველი პრეპარატები (ანტაციდები) — ამცირებს ტეტრაციკლინის შეწოვას. მიიღეთ პრეპარატი ამ პროდუქტების მიღებამდე 2 საათით ადრე ან შემდეგ 4 საათით.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ტეტრაციკლინი აძლიერებს ვარფარინის ეფექტს, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. ექიმი გააკონტროლებს INR-ს.
ორალური კონტრაცეპტივები — შესაძლოა შეამციროს მათი ეფექტურობა. მკურნალობის კურსის განმავლობაში გამოიყენეთ დამატებითი კონტრაცეფციის მეთოდი.
რეტინოიდები (იზოტრეტინოინი) — ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს ქალასშიდა წნევა. არ მიიღოთ ერთად.
მეტოტრექსატი — იზრდება ტოქსიკურობის რისკი. აცნობეთ ექიმს ამ პრეპარატის მიღების შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია ტეტრაციკლინის ან მისი ჯგუფის პრეპარატების (დოქსიციკლინი, მინოციკლინი) მიმართ. უკუნაჩვენებია ორსულობისა და 8 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან იწვევს კბილების მუდმივ შეფერადებას და ძვლის ზრდის შეფერხებას.
სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას — აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ვადაგასული ტეტრაციკლინი ტოქსიკურია, ამიტომ არასოდეს მიიღოთ ვადაგასული პრეპარატი. მზეზე ხანგრძლივი ზემოქმედებისას დაიცავით კანი (გამოიყენეთ მაღალი SPF ფაქტორის კრემი, დამცავი ტანსაცმელი).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: D. ტეტრაციკლინი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ძვლებისა და კბილების განვითარების დარღვევა (მუდმივი შეფერადება, მინანქრის ჰიპოპლაზია). პოტენციური რისკი ნაყოფისთვის აღემატება დედისთვის მოსალოდნელ სარგებელს. ლაქტაციის პერიოდში: არ არის რეკომენდებული, რადგან პრეპარატი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს მსგავსი გვერდითი მოვლენები ბავშვებში. ექიმის გადაწყვეტილებით, მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში.
17.გამოყენება ბავშვებში
ტეტრაციკლინი უკუნაჩვენებია 8 წლამდე ასაკის ბავშვებში კბილების მუდმივი შეფერადების, მინანქრის ჰიპოპლაზიის და ძვლის ზრდის შეფერხების რისკის გამო. 8 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 25-50 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 4 მიღებაზე. თუმცა, გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც ალტერნატიული, უფრო უსაფრთხო ანტიბიოტიკები არაეფექტურია. მონაცემები ბავშვებში ფარმაკოკინეტიკის შესახებ შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, ტეტრაციკლინის გამოყენება მოითხოვს სიფრთხილეს, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში. ხშირად ამ ასაკობრივ ჯგუფში პაციენტები იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), რაც ზრდის ურთიერთქმედების რისკს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და დოზის კორექცია საჭიროებისამებრ. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს სტანდარტული, მაგრამ პასუხისა და ტოლერანტობის მიხედვით უნდა მოხდეს კორექცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ტეტრაციკლინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაბინდვა. ამ სიმპტომების გამოვლენისას, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვადაგასული ტეტრაციკლინი ტოქსიკურია და არ უნდა იქნას გამოყენებული. გახსნის შემდეგ შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეძენიდან 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.