1.სავაჭრო დასახელება
ტეტრაციკლინი ტაბლეტი 100მგ #20 (ტეტრაციკლინი ტაბლეტი 100მგ #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 100 mg · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: ვიტამინები.
5.აღწერა
ტეტრაციკლინი 100მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ბრტყელი, მოყვითალო-მწვანე ფერის ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100მგ ტეტრაციკლინის ჰიდროქლორიდს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტეტრაციკლინი ტეტრაციკლინების ჯგუფის ანტიბიოტიკია (ATC: J01AA07). მოქმედების მექანიზმი: ბლოკავს ბაქტერიის ცილის სინთეზს, რაც ხელს უშლის მის გამრავლებას და იწვევს დაღუპვას.
გამოიყენება შემდეგი ინფექციების სამკურნალოდ: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), საშარდე სისტემის ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, აკნე (მუწუკები), ქლამიდიოზი, ბრუცელოზი, რიკეტსიოზი, ლაიმის დაავადება. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა ინფექციის გამომწვევი ბაქტერია ტეტრაციკლინისადმი მგრძნობიარეა. პრეპარატი გაიცემა რეცეპტით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ტეტრაციკლინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა საკვები, განსაკუთრებით რძის პროდუქტები, ამცირებს ბიოშეღწევადობას 50-80%-ით. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 65-80%-ს. ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებში, მათ შორის ძვლებსა და კბილებში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 6-12 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 20-50% უცვლელი სახით) და ნაწილობრივ ნაღველით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას T½ შეიძლება გაიზარდოს.
9.ჩვენებები
ტეტრაციკლინი ტეტრაციკლინების ჯგუფის ანტიბიოტიკია (ATC: J01AA07). მოქმედების მექანიზმი: ბლოკავს ბაქტერიის ცილის სინთეზს, რაც ხელს უშლის მის გამრავლებას და იწვევს დაღუპვას.
გამოიყენება შემდეგი ინფექციების სამკურნალოდ: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), საშარდე სისტემის ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, აკნე (მუწუკები), ქლამიდიოზი, ბრუცელოზი, რიკეტსიოზი, ლაიმის დაავადება. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა ინფექციის გამომწვევი ბაქტერია ტეტრაციკლინისადმი მგრძნობიარეა. პრეპარატი გაიცემა რეცეპტით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია ტეტრაციკლინის ან ტეტრაციკლინების ჯგუფის ანტიბიოტიკების მიმართ; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; ძუძუთი კვებავთ; ბავშვი 8 წლამდეა (კბილების მუდმივი გაყვითლება და ძვლის ზრდის შეფერხება).
სიფრთხილით გამოიყენეთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებების დროს — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. მიასთენია გრავისის დროს — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. ვადაგასული ტეტრაციკლინი ტოქსიკურია — არასოდეს მიიღოთ ვადაგასული პრეპარატი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 200-400მგ დღეში, გაყოფილი 2-4 მიღებაზე. მძიმე ინფექციებისას დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1000მგ-მდე დღეში. ბავშვებში (8 წელზე მეტი) დოზა შეადგენს 2-4მგ/კგ სხეულის მასაზე ყოველ 6 საათში, ან 6-12მგ/კგ ყოველ 24 საათში. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <10მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს და/లేდა მიღების სიხშირე უნდა გაიზარდოს, რათა თავიდან იქნას აცილებული პრეპარატის დაგროვება. ღვიძლის უკმარისობისას პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია. მიიღება პერორალურად, ჭამამდე 1 საათით ადრე ან ჭამის შემდეგ 2 საათის შემდეგ, დიდი რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს განუვითარდეს): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, შებერილობა, საყლაპავის გაღიზიანება, კანის მომატებული მგრძნობელობა მზის სინათლის მიმართ (ფოტოსენსიტიზაცია — მზის აბაზანების მიღებისას ადვილად იწვება კანი).
სერიოზული, იშვიათი გვერდითი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ განგივითარდათ: სახის, ენის ან ყელის შეშუპება (ალერგიული რეაქცია), ძლიერი თავის ტკივილი და მხედველობის დაბინდვა (ინტრაკრანიალური წნევის მომატება), კანის მძიმე გამონაყარი, ძლიერი მუცლის ტკივილი ან სისხლიანი დიარეა (ფსევდომემბრანული კოლიტი).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავბრუსხვევა. ხანგრძლივი ზედოზირებისას შესაძლოა განვითარდეს ღვიძლისა და თირკმლის დაზიანება.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. არ გამოიწვიოთ ღებინება, თუ ექიმი ამას არ გირჩევთ.
14.ურთიერთქმედებები
რძის პროდუქტები, კალციუმის, რკინის, მაგნიუმის, ალუმინის შემცველი პრეპარატები (ანტაციდები) — მკვეთრად ამცირებს ტეტრაციკლინის შეწოვას. ამ პროდუქტების მიღება უნდა მოხდეს წამლის მიღებიდან 2 საათით ადრე ან შემდეგ.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ტეტრაციკლინი აძლიერებს ვარფარინის ეფექტს, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
პერორალური კონტრაცეპტივები (დამცავი აბები) — ტეტრაციკლინმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. მკურნალობის კურსის განმავლობაში გამოიყენეთ დამატებითი კონტრაცეფციის მეთოდები.
რეტინოიდები (იზოტრეტინოინი) — ერთდროულად მიღებამ შეიძლება გაზარდოს ინტრაკრანიალური წნევის რისკი. არ მიიღოთ ერთმანეთის მიყოლებით.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია ტეტრაციკლინის ან ტეტრაციკლინების ჯგუფის ანტიბიოტიკების მიმართ; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; ძუძუთი კვებავთ; ბავშვი 8 წლამდეა (კბილების მუდმივი გაყვითლება და ძვლის ზრდის შეფერხება).
სიფრთხილით გამოიყენეთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებების დროს — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. მიასთენია გრავისის დროს — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. ვადაგასული ტეტრაციკლინი ტოქსიკურია — არასოდეს მიიღოთ ვადაგასული პრეპარატი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ტეტრაციკლინის გამოყენება უკუნაჩვენებია (FDA კატეგორია D). პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ძვლებისა და კბილების განვითარების შეფერხება, მუდმივი გაყვითლება და მინანქრის ჰიპოპლაზია. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ის გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება გავლენა იქონიოს ჩვილის კბილებისა და ძვლების განვითარებაზე. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი მკვეთრად აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ტეტრაციკლინი უკუნაჩვენებია 8 წლამდე ასაკის ბავშვებში კბილების მუდმივი გაყვითლების, მინანქრის ჰიპოპლაზიის და ძვლის ზრდის შეფერხების რისკის გამო. 8 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში პრეპარატი გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით, დოზით 2-4მგ/კგ სხეულის მასაზე ყოველ 6 საათში, ან 6-12მგ/კგ ყოველ 24 საათში. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის სიმძიმესა და ტიპზე.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ტეტრაციკლინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, განსაკუთრებით სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გათვალისწინებით, ექიმმა უნდა შეაფასოს მკურნალობის სარგებელი და რისკები. სპეციალური დოზის კორექცია ხანდაზმულებში, თირკმლის ნორმალური ფუნქციის პირობებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ტეტრაციკლინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაბინდვა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ამიტომ, პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ გვერდით ეფექტებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათ არ აფერხებს.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვადაგასული ტეტრაციკლინი ტოქსიკურია და არ უნდა იქნას გამოყენებული.