1.სავაჭრო დასახელება
ტეტრაკაინი წვეთები თვალის 1% 10მლ ფლაკონი #1 (ტეტრაკაინი წვეთები თვალის 1% 10მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 10 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 ml. მწარმოებელი: ლიქვორი.
5.აღწერა
ტეტრაკაინი წვეთები თვალის 1% არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარი. შეფუთულია 10 მლ-იან მინის ფლაკონში, რომელსაც აქვს საწვეთურიანი თავსახური. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტეტრაკაინი ადგილობრივი ანესთეტიკია, რომელიც ბლოკავს ნერვულ სიგნალებს თვალის ზედაპირზე და აქრობს ტკივილის შეგრძნებას 15-20 წამში. ეფექტი გრძელდება 15-30 წუთი.
ჩვენებები: თვალშიდა წნევის გაზომვა (ტონომეტრია); უცხო სხეულის ამოღება რქოვანადან ან კონიუნქტივიდან; დიაგნოსტიკური პროცედურები (გონიოსკოპია, ფუნდუსის გამოკვლევა საკონტაქტო ლინზით); თვალზე ნაკერების მოხსნა; მცირე ქირურგიული ჩარევები თვალის წინა სეგმენტზე. ექიმი ნიშნავს კონკრეტულ დოზას პროცედურის ტიპის მიხედვით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ტეტრაკაინი არის ესთერული ჯგუფის ადგილობრივი ანესთეტიკი. თვალის წვეთების სახით გამოყენებისას, მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა ნაწილი შეიძლება მოხვდეს სისხლში, განსაკუთრებით ლორწოვანი გარსის დაზიანების ან განმეორებითი ჩაწვეთებისას. ღვიძლში მეტაბოლიზდება ესთერაზების მიერ, ძირითადად პლაზმაში და ღვიძლში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მოკლეა, დაახლოებით 1.5-2 საათი. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. მონაცემები ფარმაკოკინეტიკაზე თვალის წვეთების გამოყენებისას შეზღუდულია.
9.ჩვენებები
ტეტრაკაინი ადგილობრივი ანესთეტიკია, რომელიც ბლოკავს ნერვულ სიგნალებს თვალის ზედაპირზე და აქრობს ტკივილის შეგრძნებას 15-20 წამში. ეფექტი გრძელდება 15-30 წუთი.
ჩვენებები: თვალშიდა წნევის გაზომვა (ტონომეტრია); უცხო სხეულის ამოღება რქოვანადან ან კონიუნქტივიდან; დიაგნოსტიკური პროცედურები (გონიოსკოპია, ფუნდუსის გამოკვლევა საკონტაქტო ლინზით); თვალზე ნაკერების მოხსნა; მცირე ქირურგიული ჩარევები თვალის წინა სეგმენტზე. ექიმი ნიშნავს კონკრეტულ დოზას პროცედურის ტიპის მიხედვით.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ტეტრაკაინზე ან სხვა ესთერული ჯგუფის ანესთეტიკებზე (პროკაინი, ბენზოკაინი); თვალზე გაქვთ ღია ჭრილობა ან ინფექცია.
სიფრთხილით: თვალის სიმშრალის სინდრომის, გლაუკომის ან რქოვანას დაავადების დროს ექიმი შეაფასებს რისკს. არასოდეს გამოიყენოთ ტკივილის დასაყუჩებლად სახლში — ტკივილის შეგრძნების გაქრობა ხელს უშლის დაზიანების ამოცნობას და ამძიმებს მდგომარეობას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: თვალის გამოკვლევისთვის (ტონომეტრია, გონიოსკოპია) — 1-2 წვეთი 1% ხსნარი თითოეულ თვალში, პროცედურამდე 1-2 წუთით ადრე. მცირე ქირურგიული ჩარევებისთვის (უცხო სხეულის ამოღება, ნაკერების მოხსნა) — 1-2 წვეთი 1% ხსნარი, საჭიროების შემთხვევაში ყოველ 5-10 წუთში, არაუმეტეს 3-4-ჯერ. არ არის რეკომენდებული განმეორებითი გამოყენება 24 საათის განმავლობაში რქოვანას დაზიანების რისკის გამო. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების ხერხი: ჩაწვეთება ხდება თვალის კონიუნქტივალურ პარკში. პაციენტმა თავი უკან უნდა გადასწიოს, ქვედა ქუთუთო გამოწიოს და წვეთები ჩააწვეთოს.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ თავისით გაივლის): ჩაწვეთებისას მცირე წვა ან ჩხვლეტა (რამდენიმე წამი); თვალის დროებითი სიწითლე; ცრემლდენა პირველ წამებში.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): რქოვანას ეპითელიუმის დაზიანება განმეორებითი გამოყენებისას (ამიტომ თვითმკურნალობა აკრძალულია); ალერგიული რეაქცია (თვალის შეშუპება, ქავილი, გამონაყარი) — დაუყოვნებლივ შეატყობინეთ ექიმს. ხანგრძლივი, არაკონტროლირებული გამოყენება იწვევს რქოვანას დაბინდვას და მხედველობის გაუარესებას.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი რაოდენობით თვალში მოხვედრისას: რქოვანას ეპითელიუმის აქერცვლა, თვალის მუდმივი ტკივილი, მხედველობის დაბინდვა. შემთხვევით შიგნით მიღებისას: გულისრევა, ღებინება, გულის რითმის დარღვევა, კრუნჩხვები. დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა. თვალი გაივლეთ სუფთა წყლით.
14.ურთიერთქმედებები
სულფაცილ-ნატრიუმი (ალბუციდი) — ტეტრაკაინი ამცირებს სულფანილამიდების ანტიბაქტერიულ ეფექტს. ერთდროულად არ ჩაწვეთოთ, დაიცავით მინიმუმ 15-20 წუთიანი ინტერვალი.
სხვა ადგილობრივი ანესთეტიკები — ტოქსიკურობის რისკი იზრდება. კომბინაციაზე გადაწყვეტილებას ექიმი იღებს.
ქოლინესთერაზას ინჰიბიტორები (მაგ. ნეოსტიგმინი) — აძლიერებენ და ახანგრძლივებენ ტეტრაკაინის მოქმედებას. ექიმს აცნობეთ, თუ ამ ტიპის წამალს იღებთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ტეტრაკაინზე ან სხვა ესთერული ჯგუფის ანესთეტიკებზე (პროკაინი, ბენზოკაინი); თვალზე გაქვთ ღია ჭრილობა ან ინფექცია.
სიფრთხილით: თვალის სიმშრალის სინდრომის, გლაუკომის ან რქოვანას დაავადების დროს ექიმი შეაფასებს რისკს. არასოდეს გამოიყენოთ ტკივილის დასაყუჩებლად სახლში — ტკივილის შეგრძნების გაქრობა ხელს უშლის დაზიანების ამოცნობას და ამძიმებს მდგომარეობას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: FDA კატეგორია — C. ტეტრაკაინის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ადამიანებში ასეთი მონაცემები არ არის. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: ტეტრაკაინი 1% არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რქოვანას დაზიანების გაზრდილი რისკის გამო. უფროს ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ და მხოლოდ დიაგნოსტიკური ან თერაპიული პროცედურების დროს. დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს ზრდასრულთა დოზას, მაგრამ გამოყენება უნდა იყოს მინიმალური და ხანმოკლე. მონაცემები ახალშობილებსა და ჩვილ ბავშვებში უსაფრთხოების შესახებ არ არსებობს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან თვალის სხვა დაავადებების მქონე პირებში, საჭიროა სიფრთხილე. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედების რისკი იზრდება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური ეფექტები იშვიათია. დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, მაგრამ ექიმმა უნდა შეაფასოს ინდივიდუალური რისკები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და ტრანსპორტის მართვა: ტეტრაკაინი დროებით აქვეითებს მხედველობის სიმახლეს და იწვევს თვალის ზედაპირის დაბუჟებას. პრეპარატის ჩაწვეთების შემდეგ პაციენტმა არ უნდა მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან, სანამ მხედველობა სრულად არ აღდგება (ჩვეულებრივ 15-30 წუთის შემდეგ). ასევე, თავიდან უნდა იქნას აცილებული თვალის დაზიანება (მაგ. ხახუნი), რადგან დაბუჟების გამო დაზიანება ვერ შეინიშნება.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონი უნდა გამოიყენოთ 28 დღის ვადაში, რადგან ხსნარი შეიძლება დაბინძურდეს. გამოყენებამდე შეამოწმეთ ხსნარის ფერი და გამჭვირვალობა.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 2 წელი. გახსნის შემდეგ: 28 დღე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ გამოყენების ვადა (28 დღე) უფრო მოკლეა, ვიდრე მთლიანი პროდუქტის ვადა, ამიტომ უნდა იქნას გათვალისწინებული.