1.სავაჭრო დასახელება
ტეტესეპტი ვიტამინი დ3 კვირის დეპო ტაბლეტი 7000სე #12 (ტეტესეპტი ვიტამინი დ3 კვირის დეპო ტაბლეტი 7000სე #12)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 12 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ტეტესეპტ ფარმა.
5.აღწერა
ტაბლეტები, თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ზედაპირის მქონე, ნაზი სუნით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 7000 სე (175 მკგ) კოლეკალციფეროლს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 12 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კოლეკალციფეროლი (D3 ვიტამინი) არის ცხიმში ხსნადი ვიტამინი, რომელიც ხელს უწყობს კალციუმისა და ფოსფორის შეწოვას ნაწლავიდან და ძვლებში ჩაშენებას. ორგანიზმი D ვიტამინს მზის სხივებით გამოიმუშავებს, თუმცა ზამთარში, შენობაში მუშაობისას ან მუქი კანის მქონე ადამიანებში ხშირად ვითარდება დეფიციტი.
გამოიყენება: D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა; ძვლების სიმტკიცის შენარჩუნება; ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკა (განსაკუთრებით 50 წელს ზემოთ); იმუნური სისტემის მხარდაჭერა. 7000სე კვირაში ერთხელ უტოლდება დღეში დაახლოებით 1000სე-ს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კოლეკალციფეროლი (D3 ვიტამინი) არის ცხიმში ხსნადი ვიტამინი. მისი აბსორბცია წვრილ ნაწლავში ხდება ცხიმების თანხლებით. პლაზმაში, კოლეკალციფეროლი უკავშირდება სპეციფიკურ ალფა-გლობულინს და ტრანსპორტირდება ღვიძლში, სადაც ჰიდროქსილირდება 25-ჰიდროქსიკოლეკალციფეროლად (კალციდიოლი) — ძირითად ცირკულირებად ფორმად. კალციდიოლი შემდეგ თირკმელებში გარდაიქმნება აქტიურ ფორმად, 1,25-დიჰიდროქსიკოლეკალციფეროლად (კალციტრიოლი). კოლეკალციფეროლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 24 საათს, ხოლო კალციდიოლის T½ უფრო ხანგრძლივია, დაახლოებით 2-3 კვირა. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად ნაღველით და განავლით, მცირე რაოდენობით თირკმელებით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა შეიძლება ამცირებდეს კალციდიოლის წარმოქმნას.
9.ჩვენებები
კოლეკალციფეროლი (D3 ვიტამინი) არის ცხიმში ხსნადი ვიტამინი, რომელიც ხელს უწყობს კალციუმისა და ფოსფორის შეწოვას ნაწლავიდან და ძვლებში ჩაშენებას. ორგანიზმი D ვიტამინს მზის სხივებით გამოიმუშავებს, თუმცა ზამთარში, შენობაში მუშაობისას ან მუქი კანის მქონე ადამიანებში ხშირად ვითარდება დეფიციტი.
გამოიყენება: D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა; ძვლების სიმტკიცის შენარჩუნება; ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკა (განსაკუთრებით 50 წელს ზემოთ); იმუნური სისტემის მხარდაჭერა. 7000სე კვირაში ერთხელ უტოლდება დღეში დაახლოებით 1000სე-ს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია კოლეკალციფეროლის ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენელი კომპონენტის მიმართ; სისხლში კალციუმი მომატებულია (ჰიპერკალცემია); გაქვთ თირკმლის კენჭები (კალციუმის ტიპი); დაგიდგინდათ ჰიპერვიტამინოზი D.
სიფრთხილით: თირკმლის ქრონიკული დაავადების, სარკოიდოზის ან სხვა გრანულომატოზული დაავადების შემთხვევაში — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. თუ უკვე იღებთ კალციუმს ან D ვიტამინის შემცველ სხვა პრეპარატს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისთვის: 7000 სე (1 ტაბლეტი) კვირაში ერთხელ, სასურველია ჭამის დროს. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დეფიციტის სიმძიმეზე და ექიმის რეკომენდაციაზე. D ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ: დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა დგინდება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, სისხლში კალციუმისა და D ვიტამინის დონის მონიტორინგით. თირკმლის უკმარისობა: თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თირკმლის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობის დროს საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. ღვიძლის უკმარისობა: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია.
12.გვერდითი მოვლენები
სტანდარტული დოზით მიღებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათია.
ხშირი (დოზის გადაჭარბებისას): გულისრევა, ღებინება, მადის დაქვეითება, ყაბზობა, წყურვილის შეგრძნების გაძლიერება, ხშირი შარდვა.
სერიოზული (ქრონიკული დოზის გადაჭარბება): ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მომატება) — შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის კენჭები, თირკმლის დაზიანება, გულის რითმის დარღვევა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ აღგენიშნებათ: ძლიერი წყურვილი, კუნთების სისუსტე, დაბნეულობა ან თირკმლის მიდამოში ტკივილი.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ძლიერი წყურვილი, ხშირი შარდვა, დაბნეულობა, კუნთების სისუსტე, გულის რითმის დარღვევა. ქრონიკული ჭარბი მიღებისას — თირკმლის კენჭები, თირკმლის დაზიანება.
რა უნდა გააკეთოთ: შეწყვიტეთ მიღება, დარეკეთ 112-ზე, წაიღეთ შეფუთვა თან. ექიმი შეამოწმებს სისხლში კალციუმის დონეს.
14.ურთიერთქმედებები
კალციუმის პრეპარატები — ერთობლივი მიღება ზრდის ჰიპერკალცემიის რისკს. ექიმი განსაზღვრავს ჯამურ დოზას.
თიაზიდური შარდმდენები (ჰიდროქლორთიაზიდი) — ამცირებენ თირკმლებიდან კალციუმის გამოყოფას, რაც იწვევს კალციუმის ჭარბ დაგროვებას. საჭიროა კალციუმის დონის მონიტორინგი.
გულის გლიკოზიდები (დიგოქსინი) — D ვიტამინის მაღალი დოზა ზრდის დიგოქსინის ტოქსიკურობის რისკს. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
ანტაციდები ალუმინის შემცველობით — D ვიტამინი ზრდის ალუმინის შეწოვას. ერთად მიღებას მოერიდეთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია კოლეკალციფეროლის ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენელი კომპონენტის მიმართ; სისხლში კალციუმი მომატებულია (ჰიპერკალცემია); გაქვთ თირკმლის კენჭები (კალციუმის ტიპი); დაგიდგინდათ ჰიპერვიტამინოზი D.
სიფრთხილით: თირკმლის ქრონიკული დაავადების, სარკოიდოზის ან სხვა გრანულომატოზული დაავადების შემთხვევაში — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. თუ უკვე იღებთ კალციუმს ან D ვიტამინის შემცველ სხვა პრეპარატს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). D ვიტამინის მიღება ორსულობის დროს აუცილებელია ნორმალური ორსულობისა და ნაყოფის განვითარებისთვის. თუმცა, დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალცემია ნაყოფში, რაც სერიოზულ პრობლემებს იწვევს. პრეპარატის მიღება ორსულობისას დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და რეკომენდებული დღიური დოზის ფარგლებში. ლაქტაცია: D ვიტამინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის მიღება დასაშვებია რეკომენდებული დოზებით, თუმცა საჭიროა ბავშვის კალციუმის დონის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ ბავშვი იღებს დამატებით D ვიტამინს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის განკუთვნილი 18 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ამ დოზირებით (7000 სე კვირაში). ბავშვებში D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის გამოიყენება სპეციალურად შემუშავებული პრეპარატები და დოზები, რომლებიც დგინდება ასაკისა და წონის მიხედვით ექიმის მიერ. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში ამ პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში D ვიტამინის დეფიციტის რისკი იზრდება. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაციის შემდეგ. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის და კალციუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy).
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი არ მოქმედებს ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარს, თუ მიღებულია რეკომენდებული დოზებით. თუმცა, დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა გულისრევა, სისუსტე, დაბნეულობა, რამაც შეიძლება ირიბად იმოქმედოს მართვის უნარზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნილი ბლისტერის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში, თუ პრეპარატი არ არის გამოყენებული სრულად. თუმცა, რადგან შეფუთვა შეიცავს 12 ტაბლეტს (3 თვის კურსი კვირაში ერთხელ მიღებისას), მთლიანი შეფუთვა უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში.