1.სავაჭრო დასახელება
ტეტესეპტი კოლაგენი 1000 ინტენსი ტაბლეტი #30 (ტეტესეპტი კოლაგენი 1000 ინტენსი ტაბლეტი #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ტეტესეპტ ფარმა.
5.აღწერა
ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი ფორმის, ოდნავ ამოზნექილი ზედაპირით. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 3 ბლისტერს (სულ 30 ტაბლეტი). ტაბლეტებს შეიძლება ჰქონდეს სუსტი, სპეციფიკური სუნი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კოლაგენი ორგანიზმის ყველაზე გავრცელებული ცილაა — ის სახსრების ხრტილის, კანის, ძვლებისა და მყესების ძირითადი სამშენებლო მასალაა. 25 წლის შემდეგ ორგანიზმში კოლაგენის წარმოება თანდათან მცირდება, რაც სახსრების სიმტკიცის დაქვეითებასა და კანზე ნაოჭების გაჩენას უწყობს ხელს.
ტეტესეპტი კოლაგენი 1000 ინტენსი შეიცავს ჰიდროლიზებულ კოლაგენს (პეპტიდები), რომელიც ადვილად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. გამოიყენება სახსრების მოქნილობის შესანარჩუნებლად, კანის ელასტიურობისა და ტენიანობის მხარდასაჭერად, ასევე თმისა და ფრჩხილების მდგომარეობის გასაუმჯობესებლად. ეს საკვები დანამატია და არა სამკურნალო საშუალება — სახსრების დაავადებების მკურნალობას ექიმი ნიშნავს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ჰიდროლიზებული კოლაგენი (პეპტიდები) კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ძირითადად წვრილ ნაწლავში. შეწოვის შემდეგ პეპტიდები ნაწილდება სისხლში და აღწევს სხვადასხვა ქსოვილებში, მათ შორის კანში, სახსრებში, ძვლებში და მყესებში, სადაც გამოიყენება კოლაგენის სინთეზისთვის. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში და სხვა ქსოვილებში, სადაც პეპტიდები იშლება ამინომჟავებად ან გამოიყენება ახალი ცილების სინთეზისთვის. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, თუმცა ზუსტი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) არ არის დადგენილი ამ საკვები დანამატისთვის, რადგან ის არ არის ფარმაცევტული პრეპარატი.
9.ჩვენებები
კოლაგენი ორგანიზმის ყველაზე გავრცელებული ცილაა — ის სახსრების ხრტილის, კანის, ძვლებისა და მყესების ძირითადი სამშენებლო მასალაა. 25 წლის შემდეგ ორგანიზმში კოლაგენის წარმოება თანდათან მცირდება, რაც სახსრების სიმტკიცის დაქვეითებასა და კანზე ნაოჭების გაჩენას უწყობს ხელს.
ტეტესეპტი კოლაგენი 1000 ინტენსი შეიცავს ჰიდროლიზებულ კოლაგენს (პეპტიდები), რომელიც ადვილად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. გამოიყენება სახსრების მოქნილობის შესანარჩუნებლად, კანის ელასტიურობისა და ტენიანობის მხარდასაჭერად, ასევე თმისა და ფრჩხილების მდგომარეობის გასაუმჯობესებლად. ეს საკვები დანამატია და არა სამკურნალო საშუალება — სახსრების დაავადებების მკურნალობას ექიმი ნიშნავს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ კოლაგენის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ალერგია გაქვთ ცხოველური წარმოშობის ცილებზე ან თევზზე.
სიფრთხილით: ფენილკეტონურიის (PKU) მქონე პაციენტებმა ექიმს უნდა აცნობონ. თირკმლის ქვების ისტორიის მქონე პირებმა ექიმთან უნდა გაიარონ კონსულტაცია. ორსულმა და მეძუძურმა ქალებმა მიღებამდე ექიმს უნდა ჰკითხონ. ეს საკვები დანამატია — არ ჩაანაცვლებს სრულფასოვან კვებას და არ გამოიყენება დაავადების სამკურნალოდ.
11.მიღების წესი და დოზები
რეკომენდებული დოზა მოზრდილებისთვის არის 1 ტაბლეტი დღეში, მიღებული ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. არ არის რეკომენდებული დოზის გადაჭარბება. სპეციალური კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში არ არის დადგენილი, თუმცა, თუ გაქვთ ამგვარი მდგომარეობები, მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან. არ არის განკუთვნილი ბავშვებისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
კოლაგენის დანამატები ზოგადად კარგად აიტანება. იშვიათად შესაძლებელია საჭმლის მომნელებელი სისტემის მსუბუქი დარღვევები: შებერილობა, გულისრევა ან უსიამოვნო გემო პირში. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ თავისთავად გაივლის რამდენიმე დღეში.
სერიოზული გვერდითი მოვლენები იშვიათია. თუ გაქვთ ალერგია ცხოველურ ცილებზე ან თევზზე — ალერგიული რეაქციის რისკი არსებობს (გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება). ამ შემთხვევაში შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს. ასევე, თუ გაქვთ თირკმლის ქვები, ჰიდროქსიპროლინმა შესაძლოა ოქსალატის დონე გაზარდოს — ექიმთან კონსულტაცია სასურველია.
13.დოზის გადაცილება
კოლაგენის დანამატის ჭარბი მიღება სიცოცხლისთვის საშიში არ არის, თუმცა შეიძლება გამოიწვიოს შებერილობა, გულისრევა, დიარეა ან თავის ტკივილი. ჭარბად მიღების შემთხვევაში შეწყვიტეთ მიღება და დალიეთ საკმარისი რაოდენობის წყალი. თუ სიმპტომები მძიმეა ან არ გაივლის — დაუკავშირდით ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
კოლაგენის დანამატებს მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედება იშვიათად აქვს, თუმცა გაითვალისწინეთ:
კალციუმის პრეპარატები — ერთდროული მიღებისას კალციუმის შეწოვა შესაძლოა შეიცვალოს. მიიღეთ 2 საათის ინტერვალით.
ანტიბიოტიკები (ტეტრაციკლინის, ქინოლონის ჯგუფი) — კოლაგენის პეპტიდებმა შესაძლოა ანტიბიოტიკის შეწოვაზე იმოქმედოს. დაიცავით 2-საათიანი ინტერვალი.
სხვა ცილოვანი დანამატები — ერთდროულმა მიღებამ შესაძლოა კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი გამოიწვიოს.
თუ რაიმე მედიკამენტს მუდმივად იღებთ, ექიმს ან ფარმაცევტს აცნობეთ დანამატის მიღების შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ კოლაგენის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ალერგია გაქვთ ცხოველური წარმოშობის ცილებზე ან თევზზე.
სიფრთხილით: ფენილკეტონურიის (PKU) მქონე პაციენტებმა ექიმს უნდა აცნობონ. თირკმლის ქვების ისტორიის მქონე პირებმა ექიმთან უნდა გაიარონ კონსულტაცია. ორსულმა და მეძუძურმა ქალებმა მიღებამდე ექიმს უნდა ჰკითხონ. ეს საკვები დანამატია — არ ჩაანაცვლებს სრულფასოვან კვებას და არ გამოიყენება დაავადების სამკურნალოდ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. მიუხედავად იმისა, რომ კოლაგენი არის ბუნებრივი კომპონენტი, არ არის რეკომენდებული პრეპარატის მიღება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ექიმის კონსულტაციის გარეშე. ექიმი შეაფასებს პოტენციურ რისკებსა და სარგებელს. FDA კატეგორია არ არის მინიჭებული, რადგან ეს არის საკვები დანამატი.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის განკუთვნილი ბავშვებისა და მოზარდებისთვის. არ არსებობს კლინიკური კვლევები, რომლებიც ადასტურებენ მის უსაფრთხოებასა და ეფექტურობას პედიატრიულ პოპულაციაში. დოზირება და გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის მიღება ზოგადად უსაფრთხოა, თუმცა, ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო, რეკომენდებულია სიფრთხილე. თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს პრეპარატის მიღების შესახებ. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს სხვა სამედიცინო ჩვენებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს არ აქვს ცნობილი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. ამიტომ, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში, 15-25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის შენახვის ვადა წარმოებიდან შეადგენს 24 თვეს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში, სათანადო შენახვის პირობებში.