1.სავაჭრო დასახელება
ტეტესეპტი გლუკოზამინი ტაბლეტი #40 (ტეტესეპტი გლუკოზამინი ტაბლეტი #40)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 40 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ტეტესეპტ ფარმა.
5.აღწერა
ტაბლეტები, შემოგარსული, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი ფორმის. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ გლუკოზამინის სულფატს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 4 ბლისტერი (40 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
გლუკოზამინი ბუნებრივი ამინოშაქარია, რომელიც სახსრის ხრტილის მნიშვნელოვანი კომპონენტია. ის ავსებს ორგანიზმში იმ ნივთიერებებს, რომლებიც აუცილებელია ხრტილის აღსადგენად და შესანარჩუნებლად. ATC კლასიფიკაციით, ის მიეკუთვნება საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის პრეპარატებს (M01AX05).
ძირითადი ჩვენებებია: ოსტეოართროზი (სახსრის ცვეთა), განსაკუთრებით მუხლის სახსარში; სახსრების ტკივილი და მოძრაობის შეზღუდვა ასაკთან დაკავშირებული ცვლილებების ფონზე. პრეპარატის მოქმედება ეფუძნება ხრტილოვან ქსოვილში პროტეოგლიკანების სინთეზის სტიმულირებას, რაც ეხმარება ხრტილს შეინარჩუნოს სტრუქტურა და ელასტიურობა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
გლუკოზამინის ფარმაკოკინეტიკა კარგად არ არის შესწავლილი. პერორალური მიღების შემდეგ, ის შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა ბიოშეღწევადობა დაბალია. განაწილება ხდება ძირითადად ღვიძლში და თირკმელებში, სადაც მეტაბოლიზდება. ზუსტი მეტაბოლური გზები და CYP ფერმენტებთან ურთიერთქმედება დადგენილი არ არის. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება შარდში, თუმცა მეტაბოლიტების სახითაც გამოიყოფა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ზუსტად არ არის განსაზღვრული, თუმცა ითვლება, რომ ის ხანგრძლივია, რაც მიუთითებს ქსოვილებში დაგროვების შესაძლებლობაზე.
9.ჩვენებები
გლუკოზამინი ბუნებრივი ამინოშაქარია, რომელიც სახსრის ხრტილის მნიშვნელოვანი კომპონენტია. ის ავსებს ორგანიზმში იმ ნივთიერებებს, რომლებიც აუცილებელია ხრტილის აღსადგენად და შესანარჩუნებლად. ATC კლასიფიკაციით, ის მიეკუთვნება საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის პრეპარატებს (M01AX05).
ძირითადი ჩვენებებია: ოსტეოართროზი (სახსრის ცვეთა), განსაკუთრებით მუხლის სახსარში; სახსრების ტკივილი და მოძრაობის შეზღუდვა ასაკთან დაკავშირებული ცვლილებების ფონზე. პრეპარატის მოქმედება ეფუძნება ხრტილოვან ქსოვილში პროტეოგლიკანების სინთეზის სტიმულირებას, რაც ეხმარება ხრტილს შეინარჩუნოს სტრუქტურა და ელასტიურობა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია გლუკოზამინის ან ზღვის პროდუქტების (მაგ., კრევეტები) მიმართ, რადგან გლუკოზამინი ხშირად მიიღება ზღვის წყაროებიდან. ასევე, არ მიიღოთ ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში, რადგან უსაფრთხოების მონაცემები არასაკმარისია.
მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (შესაძლოა გავლენა იქონიოს სისხლში გლუკოზის დონეზე), ასთმა (ზოგიერთმა კვლევამ შესაძლო გამწვავება აჩვენა) ან იღებთ ვარფარინს ან სხვა ანტიკოაგულანტებს — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა მოზრდილთათვის არის 1500 მგ გლუკოზამინი დღეში, რაც შეესაბამება 3 ტაბლეტს. მიიღება დღეში ერთხელ ან 2-3-ჯერ გაყოფილი დოზით, სასურველია ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაცია სასურველია. პრეპარატი განკუთვნილია ხანგრძლივი გამოყენებისთვის, თერაპიული ეფექტი ვლინდება რამდენიმე კვირის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი და დროებითი): გულისრევა, კუჭის დისკომფორტი, შებერილობა, ყაბზობა ან დიარეა, თავის ტკივილი.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — საჭიროა დაუყოვნებლივ მიმართოთ ექიმს. ზოგიერთ შემთხვევაში, დიაბეტიან პაციენტებში შესაძლებელია სისხლში შაქრის დონის მატება, ამიტომ რეკომენდებულია მისი კონტროლი. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს ღვიძლის ფუნქციის ცვლილებები.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შესაძლებელია: გულისრევა, მუცლის ტკივილი, ღებინება, დიარეა, თავის ტკივილი. სერიოზული ტოქსიკურობა იშვიათია. თუმცა, მაღალი დოზებით მიღების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — გლუკოზამინმა შესაძლოა გააძლიეროს ვარფარინის მოქმედება და გაზარდოს სისხლდენის რისკი. აუცილებელია INR-ის მონიტორინგი.
დიაბეტის საწინააღმდეგო პრეპარატები (ინსულინი, მეტფორმინი) — გლუკოზამინმა შესაძლოა შეამციროს ინსულინის მგრძნობელობა. რეგულარულად შეამოწმეთ სისხლში შაქრის დონე.
ანტიბიოტიკები (ტეტრაციკლინის ჯგუფი) — გლუკოზამინმა შესაძლოა შეამციროს მათი შეწოვა. მიიღეთ მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs) (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ერთდროული მიღება ზოგჯერ დასაშვებია, მაგრამ იზრდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი ეფექტების რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია გლუკოზამინის ან ზღვის პროდუქტების (მაგ., კრევეტები) მიმართ, რადგან გლუკოზამინი ხშირად მიიღება ზღვის წყაროებიდან. ასევე, არ მიიღოთ ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში, რადგან უსაფრთხოების მონაცემები არასაკმარისია.
მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (შესაძლოა გავლენა იქონიოს სისხლში გლუკოზის დონეზე), ასთმა (ზოგიერთმა კვლევამ შესაძლო გამწვავება აჩვენა) ან იღებთ ვარფარინს ან სხვა ანტიკოაგულანტებს — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გლუკოზამინის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა პირდაპირი ან არაპირდაპირი ტოქსიკური ეფექტი რეპროდუქციაზე, თუმცა ადამიანებზე კლინიკური მონაცემები არასაკმარისია. FDA კატეგორია: C (თუ არ არის სხვაგვარად მითითებული). რეკომენდებულია პრეპარატის მიღებისგან თავის შეკავება ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა, პოტენციური სარგებლისა და რისკების შეფასების შემდეგ.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პაციენტებში გლუკოზამინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება მხოლოდ 18 წელზე უფროსი ასაკის პირთათვის. ბავშვებსა და მოზარდებში გამოყენების შესახებ მონაცემები არ არსებობს, ამიტომ ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი დანიშვნა უკუნაჩვენებია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ გლუკოზამინის მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, როგორიცაა ანტიკოაგულანტები ან ანტიდიაბეტური საშუალებები. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი რეკომენდებულია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
გლუკოზამინს არ გააჩნია ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, ზოგიერთმა პაციენტმა შესაძლოა განიცადოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, როგორც გვერდითი მოვლენა. ამ შემთხვევაში, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის დამზადების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) ითვალისწინებს პრეპარატის შენახვას დალუქულ მდგომარეობაში. გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი არ არის გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე, რეკომენდებულია მისი შენახვა მწარმოებლის ინსტრუქციის შესაბამისად და გამოყენება არა უგვიანეს 3 წლისა დამზადების თარიღიდან.