1.სავაჭრო დასახელება
ტეტესეპტი ბიოტინი 1000 ტაბლეტი #30 (ტეტესეპტი ბიოტინი 1000 ტაბლეტი #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ტეტესეპტ ფარმა.
5.აღწერა
ტაბლეტები, თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ზედაპირის მქონე, ნაზი სუნით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1000 მკგ ბიოტინს. შეფუთულია 30 ტაბლეტიან ბლისტერებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბიოტინი (ვიტამინი B7, ვიტამინი H) არის წყალში ხსნადი ვიტამინი, რომელიც მონაწილეობს ცილების, ცხიმებისა და ნახშირწყლების მეტაბოლიზმში. ის მნიშვნელოვან როლს ასრულებს კერატინის, თმისა და ფრჩხილების ძირითადი სტრუქტურული ცილის, წარმოქმნაში.
გამოიყენება თმის გასაძლიერებლად და ცვენის შესამცირებლად, მტვრევადი და აქერცლილი ფრჩხილების გასამაგრებლად და კანის ჯანმრთელობის შესანარჩუნებლად. ასევე ნაჩვენებია ბიოტინის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და კომპენსაციისთვის, რაც შეიძლება გამოწვეული იყოს არასრულფასოვანი კვებით, ხანგრძლივი ანტიბიოტიკოთერაპიით ან ნაწლავის დისბაქტერიოზით.
ტეტესეპტი ბიოტინი 1000 შეიცავს 1000 მკგ ბიოტინს ერთ ტაბლეტში. ეს დოზა მრავალჯერ აღემატება დღიურ მოთხოვნილებას და მიზნობრივად მაღალი დოზით კომპენსაციისთვისაა გათვლილი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბიოტინი (ვიტამინი B7) არის წყალში ხსნადი ვიტამინი. აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში აქტიური ტრანსპორტის გზით, თუმცა მაღალი კონცენტრაციებისას შესაძლებელია პასიური დიფუზიაც. ბიოტინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებში, თუმცა მისი შენახვის უნარი შეზღუდულია. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, თუმცა მისი ინაქტივაციის ზუსტი მექანიზმები ბოლომდე არ არის შესწავლილი. ბიოტინი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდში, როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მერყეობს 10-26 საათს შორის, თუმცა ეს მაჩვენებელი შეიძლება შეიცვალოს დოზის მიხედვით. ბიოტინის ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას დამოკიდებულია დოზაზე; მაღალი დოზებისას ბიოშეღწევადობა მცირდება.
9.ჩვენებები
ბიოტინი (ვიტამინი B7, ვიტამინი H) არის წყალში ხსნადი ვიტამინი, რომელიც მონაწილეობს ცილების, ცხიმებისა და ნახშირწყლების მეტაბოლიზმში. ის მნიშვნელოვან როლს ასრულებს კერატინის, თმისა და ფრჩხილების ძირითადი სტრუქტურული ცილის, წარმოქმნაში.
გამოიყენება თმის გასაძლიერებლად და ცვენის შესამცირებლად, მტვრევადი და აქერცლილი ფრჩხილების გასამაგრებლად და კანის ჯანმრთელობის შესანარჩუნებლად. ასევე ნაჩვენებია ბიოტინის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და კომპენსაციისთვის, რაც შეიძლება გამოწვეული იყოს არასრულფასოვანი კვებით, ხანგრძლივი ანტიბიოტიკოთერაპიით ან ნაწლავის დისბაქტერიოზით.
ტეტესეპტი ბიოტინი 1000 შეიცავს 1000 მკგ ბიოტინს ერთ ტაბლეტში. ეს დოზა მრავალჯერ აღემატება დღიურ მოთხოვნილებას და მიზნობრივად მაღალი დოზით კომპენსაციისთვისაა გათვლილი.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ბიოტინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია.
სიფრთხილით: თუ გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის დაავადება, ბიოტინმა შეიძლება გამოიწვიოს ლაბორატორიული შედეგების ცრუ დადებითი მაჩვენებელი. ლაბორატორიული გამოკვლევის დაწყებამდე (განსაკუთრებით ჰორმონული ან გულის ტროპონინის ტესტი) შეწყვიტეთ მიღება 48-72 საათით ადრე ან აცნობეთ ექიმს. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენებამდე რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 1000-5000 მკგ დღეში ერთხელ, ან გაყოფილი რამდენიმე მიღებაზე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა ზოგადად, ბიოტინის ექსკრეცია თირკმელებით ხდება და მძიმე უკმარისობისას დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: სპეციალური კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის ღვიძლის მძიმე ფუნქციური დარღვევა. მიღების ხერხი: პერორალურად, საკვების მიღებისას ან მის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. არ დაღეჭოთ.
12.გვერდითი მოვლენები
ბიოტინი ერთ-ერთი ყველაზე უსაფრთხო ვიტამინია და გვერდითი მოვლენები ძალიან იშვიათია.
ხშირი: პრაქტიკულად არ აღინიშნება. ცალკეულ შემთხვევებში შესაძლებელია მსუბუქი კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი ან გულისრევა.
სერიოზული (ძალიან იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება ან სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში შეწყვიტეთ მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
მნიშვნელოვანი: ბიოტინის მაღალმა დოზამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ლაბორატორიული ანალიზების შედეგებზე (ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები, ტროპონინი და სხვა). თუ ლაბორატორიული კვლევა გაქვთ დანიშნული, აცნობეთ ექიმს, რომ იღებთ ბიოტინს.
13.დოზის გადაცილება
ბიოტინი არის წყალში ხსნადი ვიტამინი და მისი ჭარბი რაოდენობა ორგანიზმიდან შარდით გამოიყოფა. ადამიანისთვის ტოქსიკური დოზა დადგენილი არ არის. მიუხედავად ამისა, რამდენიმე ტაბლეტის ერთდროულად მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს კუჭის დისკომფორტი ან გულისრევა. თუ შემთხვევით დიდი რაოდენობა მიიღეთ, მიმართეთ ექიმს ან დარეკეთ 112-ზე.
14.ურთიერთქმედებები
ბიოტინს აქვს რამდენიმე მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება მედიკამენტებთან, თუმცა მათი რიცხვი მცირეა:
ანტიკონვულსანტები (კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, ფენობარბიტალი) — ამცირებენ ბიოტინის დონეს ორგანიზმში. ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ბიოტინის დეფიციტი.
ანტიბიოტიკები (ხანგრძლივი კურსი) — ანადგურებენ ნაწლავის ფლორას, რომელიც ბიოტინს აწარმოებს. ბიოტინის დანამატის მიღება კურსის დასრულების შემდეგ შეიძლება მიზანშეწონილი იყოს.
ნედლი კვერცხის ცილა (ავიდინი) — ბლოკავს ბიოტინის შეწოვას. მოერიდეთ ნედლი კვერცხის რეგულარულ მიღებას.
ლაბორატორიული ტესტები — ბიოტინი ხელს უშლის სტრეპტავიდინ-ბიოტინის სისტემაზე დაფუძნებულ ანალიზებს და იძლევა ცრუ შედეგებს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ბიოტინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია.
სიფრთხილით: თუ გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის დაავადება, ბიოტინმა შეიძლება გამოიწვიოს ლაბორატორიული შედეგების ცრუ დადებითი მაჩვენებელი. ლაბორატორიული გამოკვლევის დაწყებამდე (განსაკუთრებით ჰორმონული ან გულის ტროპონინის ტესტი) შეწყვიტეთ მიღება 48-72 საათით ადრე ან აცნობეთ ექიმს. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენებამდე რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია - A (თუ დოზა არ აღემატება რეკომენდებულ დღიურ ნორმას). თუმცა, 1000 მკგ დოზა აღემატება რეკომენდებულ დღიურ ნორმას. ბიოტინი ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება ორსულობის დროს, რადგან ის წყალში ხსნადია და ჭარბი რაოდენობა გამოიყოფა. თუმცა, მაღალი დოზების უსაფრთხოება ორსულობისას სრულად არ არის დადგენილი. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: ბიოტინი გამოიყოფა დედის რძეში, თუმცა უსაფრთხოების რისკი ძუძუთი კვების დროს დაბალია. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია, განსაკუთრებით მაღალი დოზების გამოყენებისას.
17.გამოყენება ბავშვებში
18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მითითებით. ბიოტინის დეფიციტი ბავშვებში იშვიათია. დოზირება ბავშვებში უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით, ექიმის მიერ. არ არსებობს სპეციფიკური რეკომენდაციები 18 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ამ კონკრეტული დოზით (1000 მკგ).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, სპეციალური დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები და იღებენ პოლიფარმაციას, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი ან ურთიერთქმედებები. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და ექიმთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ბიოტინს არ აქვს ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. თუმცა, თუ ინდივიდუალურად გამოვლინდა რაიმე ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ მართვისაგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებაზე, თუმცა ზოგადად, ბლისტერული შეფუთვა უზრუნველყოფს სტაბილურობას.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 36 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა: ბლისტერული შეფუთვა ინარჩუნებს სტაბილურობას მითითებულ ვადამდე.