ტერბიზილი ტაბლეტი 250მგ #28

ტერბიზილი ტაბლეტი 250მგ #28 (ტერბიზილი ტაბლეტი 250მგ #28)

() — ATC:

tablets · 250 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 250 mg. მწარმოებელი: გედეონ რიხტერი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს დანაყოფი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 14 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 28 ტაბლეტს.

ATC ·

ტერბიზილი 250მგ ტაბლეტები შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ტერბინაფინს, რომელიც მიეკუთვნება სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს. ის ეფექტურია დერმატოფიტებით გამოწვეული სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ, რომლებიც აზიანებენ კანს, თმას და ფრჩხილებს. ძირითადად გამოიყენება ფეხის სოკოს (tinea pedis), ტანის სოკოს (tinea corporis), საზარდულის მიდამოს სოკოს (tinea cruris) და ფრჩხილის სოკოს (onychomycosis) სამკურნალოდ. ტერბინაფინი მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის მნიშვნელოვანი კომპონენტის, ერგოსტეროლის სინთეზის დათრგუნვით, რითაც იწვევს სოკოს სიკვდილს.

ტერბინაფინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1.5-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70%-ს. საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. ტერბინაფინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, განსაკუთრებით კანში და ფრჩხილებში, სადაც აღწევს თერაპიულ კონცენტრაციას. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, ძირითადად CYP2C19, CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 17-28 საათს. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80% მეტაბოლიტების სახით).

ტერბიზილი 250მგ ტაბლეტები შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ტერბინაფინს, რომელიც მიეკუთვნება სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს. ის ეფექტურია დერმატოფიტებით გამოწვეული სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ, რომლებიც აზიანებენ კანს, თმას და ფრჩხილებს. ძირითადად გამოიყენება ფეხის სოკოს (tinea pedis), ტანის სოკოს (tinea corporis), საზარდულის მიდამოს სოკოს (tinea cruris) და ფრჩხილის სოკოს (onychomycosis) სამკურნალოდ. ტერბინაფინი მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის მნიშვნელოვანი კომპონენტის, ერგოსტეროლის სინთეზის დათრგუნვით, რითაც იწვევს სოკოს სიკვდილს.

არ მიიღოთ ტერბიზილი, თუ გაქვთ ალერგია ტერბინაფინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. მიმართეთ ექიმს, თუ გაწუხებთ ან წარსულში გქონიათ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, ან თუ გაქვთ ფსორიაზი ან სისტემური წითელი მგლურა. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს დედისა და ბავშვისთვის, ექიმის მკაცრი კონტროლის ქვეშ.

მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 250 მგ დღეში ერთხელ. ფრჩხილის სოკოს (ონიქომიკოზი) დროს მკურნალობის ხანგრძლივობაა 6-12 კვირა, ხოლო კანისა და თმის სოკოვანი ინფექციების დროს - 2-6 კვირა. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის შეცვლა ექიმის შეხედულებისამებრ. ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh A, B) მქონე პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო, დოზის კორექცია შეიძლება გახდეს საჭირო. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ტკივილი მუცლის არეში), გემოვნების შეგრძნების ცვლილება ან დაკარგვა, კანის გამონაყარი, ქავილი. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები (<1%): ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი), სისხლის სურათის ცვლილებები (შემცირებული ლეიკოციტები, თრომბოციტები), მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსია). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სიყვითლეს, მუქ შარდს, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილში ძლიერ ტკივილს, ან კანის ან ლორწოვანი გარსების მძიმე რეაქციებს.

ტერბინაფინის ჭარბი დოზის შემთხვევები იშვიათია. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, გულისრევას, ტკივილს მუცლის არეში და კანის გამონაყარს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. 112-ზე დარეკეთ ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას, თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.

ტერბიზილიმ შეიძლება ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან. 1. ციტოქრომ P450 ფერმენტების ინდუქტორები/ინჰიბიტორები: რიფამპიცინი, ციმეტიდინი, ფენიტოინი, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, ორალური კონტრაცეპტივები - შესაძლებელია შეიცვალოს ტერბინაფინის ან ამ პრეპარატების ეფექტურობა. 2. დექსტრომეტორფანი: ტერბინაფინმა შეიძლება გაზარდოს მისი კონცენტრაცია სისხლში. 3. კოფეინი: ტერბინაფინმა შეიძლება შეანელოს კოფეინის მეტაბოლიზმი, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს კოფეინის ჭარბი დოზის სიმპტომები. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა იმ მედიკამენტის, დანამატისა თუ მცენარეული პრეპარატის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

არ მიიღოთ ტერბიზილი, თუ გაქვთ ალერგია ტერბინაფინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. მიმართეთ ექიმს, თუ გაწუხებთ ან წარსულში გქონიათ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, ან თუ გაქვთ ფსორიაზი ან სისტემური წითელი მგლურა. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს დედისა და ბავშვისთვის, ექიმის მკაცრი კონტროლის ქვეშ.

ორსულობის კატეგორია (FDA): B. ტერბინაფინი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებში კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ტერბინაფინი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ტერბინაფინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი მიიჩნევს, რომ სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს და არ არსებობს ალტერნატიული მკურნალობის საშუალება. დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში უფრო მაღალია თანმხლები დაავადებების და პოლიფარმაციის რისკი, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების განვითარების ალბათობა. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ტერბინაფინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან გემოვნების შეგრძნების ცვლილება, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემთხვევაში) შეინახეთ ორიგინალურ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემთხვევაში) შეინახეთ ორიგინალურ შეფუთვაში და გამოიყენეთ 3 თვის ვადაში.