1.სავაჭრო დასახელება
ტერბიზილი კრემი 1% 15გრ ტუბი #1 (ტერბიზილი კრემი 1% 15გრ ტუბი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
cream · 15 g · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 15 g. მწარმოებელი: გედეონ რიხტერი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი კრემი. პრეპარატი მოთავსებულია ალუმინის ტუბში, რომელიც დახურულია პლასტმასის თავსახურით. ტუბი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 15 გრამ კრემს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტერბიზილი კრემი 1% შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ტერბინაფინს, რომელიც მიეკუთვნება სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს. ის მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის დაზიანებით, რაც იწვევს სოკოს სიკვდილს. ტერბიზილი კრემი ძირითადად გამოიყენება შემდეგი კანის სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ:
- ტინეა პედისი (ფეხის სოკო): ტერფებზე, თითებს შორის ან ფეხის თაღზე.
- **ტინეა კრურისი (სასქესო ორგანოების მიდამოს სოკო).
- **ტინეა კორპორისი (სხეულის კანის სოკო).
- **პიტირიაზი (სხვადასხვა ფერის კანის ლაქები).
პრეპარატი ეფექტურია დერმატოფიტების, საფუარის და ზოგიერთი სხვა სოკოს წინააღმდეგ. გამოყენებამდე აუცილებელია დაზიანებული კანის გაწმენდა და გაშრობა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ტერბინაფინის სისტემური აბსორბცია ტერბიზილი კრემის გარეგანი გამოყენებისას უმნიშვნელოა. თუმცა, მცირე რაოდენობით ტერბინაფინი შეიძლება შეიწოვოს კანში. პლაზმაში ტერბინაფინის კონცენტრაცია დაბალია და არ არის დამოკიდებული დოზის რაოდენობაზე. პრეპარატი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებად. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. ტერმინალური ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დადგენილი არ არის კრემის ფორმისთვის, თუმცა პერორალური ფორმისთვის ის შეადგენს დაახლოებით 25 საათს.
9.ჩვენებები
ტერბიზილი კრემი 1% შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ტერბინაფინს, რომელიც მიეკუთვნება სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს. ის მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის დაზიანებით, რაც იწვევს სოკოს სიკვდილს. ტერბიზილი კრემი ძირითადად გამოიყენება შემდეგი კანის სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ:
- ტინეა პედისი (ფეხის სოკო): ტერფებზე, თითებს შორის ან ფეხის თაღზე.
- **ტინეა კრურისი (სასქესო ორგანოების მიდამოს სოკო).
- **ტინეა კორპორისი (სხეულის კანის სოკო).
- **პიტირიაზი (სხვადასხვა ფერის კანის ლაქები).
პრეპარატი ეფექტურია დერმატოფიტების, საფუარის და ზოგიერთი სხვა სოკოს წინააღმდეგ. გამოყენებამდე აუცილებელია დაზიანებული კანის გაწმენდა და გაშრობა.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ:
- გაქვთ ალერგია ტერბინაფინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ:
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა).
- ხართ ბავშვი (აუცილებელია ექიმის დანიშნულება).
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები (ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა).
- პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. მოარიდეთ თვალებს, პირის ღრუს და ლორწოვან გარსებს. შემთხვევით მოხვედრისას, კარგად ჩამორეცხეთ წყლით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: წაისვით დაზიანებულ კანის უბანზე თხელი ფენით დღეში 1-2-ჯერ. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის სიმძიმესა და ლოკალიზაციაზე, ჩვეულებრივ 1-2 კვირა. აუცილებელია მკურნალობის სრულად ჩატარება, სიმპტომების გაქრობის შემდეგაც. თირკმლის უკმარისობა: პრეპარატის გარეგანი გამოყენებისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის უკმარისობა: პრეპარატის გარეგანი გამოყენებისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მიღების წესი: წაისვით სუფთა, მშრალ დაზიანებულ კანზე და მის ირგვლივ არსებულ 2-3 სმ-იან უბანზე. ხელების დაბანა გამოყენების შემდეგ რეკომენდებულია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1 ადამიანთან):
- კანის გაღიზიანება წასმის ადგილას
- ქავილი
- სიწითლე
- სიმშრალე
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი ეფექტები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს):
- მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ტუჩების/ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება)
- მკურნალობის ადგილას გავრცელებული გამონაყარი
- კანის აქერცვლა ან ბუშტუკები
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნები (მუქი შარდი, სიყვითლე, მუცლის ზედა მარჯვენა მხარეს ტკივილი, მადის დაქვეითება)
13.დოზის გადაცილება
ვინაიდან პრეპარატი განკუთვნილია გარეგანი გამოყენებისთვის და მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, დოზის გადაჭარბება ძნელად მოსალოდნელია. შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს. დიდი რაოდენობით კანზე წასმისას შესაძლოა განვითარდეს ადგილობრივი გაღიზიანება. ამ შემთხვევაში, ჩამოიბანეთ კანი წყლით და გაიმშრალეთ. თუ სიმპტომები არ გაქრა, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ტერბიზილი კრემის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ სხვა წამლებთან მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები ნაკლებად მოსალოდნელია. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა პრეპარატებს კანზე, განსაკუთრებით მედიკამენტურს, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან, რათა თავიდან აიცილოთ შესაძლო გაღიზიანება ან არასასურველი ეფექტები. არ არის ცნობილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა წამლებთან, თუმცა, თუ იყენებთ სხვა პრეპარატებს კანის სამკურნალოდ, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ:
- გაქვთ ალერგია ტერბინაფინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ:
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა).
- ხართ ბავშვი (აუცილებელია ექიმის დანიშნულება).
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები (ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა).
- პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. მოარიდეთ თვალებს, პირის ღრუს და ლორწოვან გარსებს. შემთხვევით მოხვედრისას, კარგად ჩამორეცხეთ წყლით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია B (FDA). ტერბინაფინის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია. ლაქტაცია: ტერბინაფინი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმი სხვაგვარად არ განსაზღვრავს. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ბავშვი: იხილეთ პედიატრიული სექცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამიტომ, ბავშვებში ტერბიზილი კრემის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი მკაცრად განსაზღვრავს და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს. ექიმმა უნდა შეაფასოს ინდივიდუალური რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, ვინაიდან პრეპარატი გამოიყენება გარეგანად და მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ აუცილებელია სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაციების დაცვა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ტერბიზილი კრემის გარეგანი გამოყენებისას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ზემოქმედება და, შესაბამისად, ავტომობილის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე გავლენა, მოსალოდნელი არ არის. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან სხვა ნევროლოგიურ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავოს მართვისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 12 თვის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 12 თვის განმავლობაში.