ტერბინაფინის კრემი 1%

Terbinafine (ტერბინაფინის კრემი 1%)

Terbinafine (Terbinafine) — ATC: D01AE15

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Terbinafine (Terbinafine) — .

თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი კრემი. შეფუთულია ალუმინის ან ლამინირებულ ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 15 გრამ ან 30 გრამ კრემს.

ATC D01AE15 ·

ტერბინაფინის კრემი 1% არის სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება ალილამინების ჯგუფს. ის ეფექტურია დერმატოფიტების, საფუვრების და ზოგიერთი სხვა სოკოს წინააღმდეგ. პრეპარატი მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის მნიშვნელოვანი კომპონენტის, ერგოსტეროლის სინთეზის დათრგუნვით, რითაც იწვევს სოკოს სიკვდილს.

ძირითადად გამოიყენება კანის შემდეგი სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ:

• ტერფის სოკო (tinea pedis)
• საზარდულის სოკო (tinea cruris)
• ტანის სოკო (tinea corporis)
• კანის კანდიდოზი
• პიტირიაზი (pityriasis versicolor)

ტერბინაფინის კრემის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. პრეპარატის ძირითადი ნაწილი მოქმედებს ადგილობრივად. თუმცა, მცირე რაოდენობით ტერბინაფინი შეიძლება შეიწოვოს სისხლში, განსაკუთრებით კანის დაზიანების ან დიდი ფართობის დამუშავებისას. შეწოვილი ტერბინაფინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ძირითადად CYP2D6 ფერმენტის მონაწილეობით არააქტიურ მეტაბოლიტებად. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. ტერბინაფინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) პლაზმაში შეადგენს დაახლოებით 20-40 საათს, თუმცა ეს მონაცემები ძირითადად პერორალური მიღებისას ვლინდება. კრემის შემთხვევაში, სისტემური ექსპოზიცია და შესაბამისად T½, გაცილებით ნაკლებია.

ტერბინაფინის კრემი 1% არის სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება ალილამინების ჯგუფს. ის ეფექტურია დერმატოფიტების, საფუვრების და ზოგიერთი სხვა სოკოს წინააღმდეგ. პრეპარატი მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის მნიშვნელოვანი კომპონენტის, ერგოსტეროლის სინთეზის დათრგუნვით, რითაც იწვევს სოკოს სიკვდილს.

ძირითადად გამოიყენება კანის შემდეგი სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ:

• ტერფის სოკო (tinea pedis)
• საზარდულის სოკო (tinea cruris)
• ტანის სოკო (tinea corporis)
• კანის კანდიდოზი
• პიტირიაზი (pityriasis versicolor)

❌ არ გამოიყენოთ ტერბინაფინის კრემი, თუ გაქვთ ალერგია ტერბინაფინზე ან რომელიმე სხვა ინგრედიენტზე.

⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები. დაზიანებულ ადგილზე თუ არის ღია ჭრილობა ან ინფიცირებულია ბაქტერიით, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.

პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. მოარიდეთ თვალებს, პირს და ლორწოვან გარსებს. შემთხვევით მოხვედრის შემთხვევაში, კარგად ჩამოიბანეთ წყლით.

მოზრდილები: წაისვით თხელი ფენა დაზიანებულ კანზე და მის ირგვლივ არსებულ 1-2 სმ-იან ზონაზე დღეში 1-2-ჯერ. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპსა და სიმძიმეზე: ტერფის სოკო (tinea pedis) - 1-2 კვირა; საზარდულის სოკო (tinea cruris) და ტანის სოკო (tinea corporis) - 1-2 კვირა; კანის კანდიდოზი - 1-2 კვირა; პიტირიაზი (pityriasis versicolor) - 2 კვირა. სიმპტომების გაქრობის შემდეგაც, რეკომენდებულია მკურნალობის გაგრძელება დამატებით 1-2 კვირით, რეციდივის თავიდან ასაცილებლად. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1%-ზე მეტ ადამიანს):

• წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება წასმის ადგილას
• კანის სიმშრალე ან აქერცვლა
• სიწითლე

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად):

• მძიმე ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა ჭინჭრის ციება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
• კანის მძიმე გამონაყარი, ბუშტუკები ან აქერცვლა.

ტერბინაფინის კრემის დოზის გადაჭარბება ძნელად შესაძლებელია მისი ადგილობრივი გამოყენებისა და დაბალი სისტემური აბსორბციის გამო. შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში, დაუკავშირდით ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. თუ კრემი მოხვდა თვალებში, კარგად ჩამოიბანეთ წყლით. თუ გაღიზიანება გრძელდება, მიმართეთ ექიმს.

დღეისათვის, ტერბინაფინის კრემის სისტემური ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან არ არის ცნობილი, რადგან მისი აბსორბცია სისხლში მინიმალურია. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა ადგილობრივ მედიკამენტებს იმავე დაზიანებულ უბანზე, კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

❌ არ გამოიყენოთ ტერბინაფინის კრემი, თუ გაქვთ ალერგია ტერბინაფინზე ან რომელიმე სხვა ინგრედიენტზე.

⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები. დაზიანებულ ადგილზე თუ არის ღია ჭრილობა ან ინფიცირებულია ბაქტერიით, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.

პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. მოარიდეთ თვალებს, პირს და ლორწოვან გარსებს. შემთხვევით მოხვედრის შემთხვევაში, კარგად ჩამოიბანეთ წყლით.

ორსულობა: FDA კატეგორია C. ტერბინაფინის კრემის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებში ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ლაქტაცია: ტერბინაფინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ამას ექიმი არ დანიშნავს. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ბავშვები: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ტერბინაფინის კრემის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმი სხვაგვარად არ დანიშნავს. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია ზრდასრულთა დოზით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხანდაზმულები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს და მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, ურთიერთქმედებების რისკი მინიმალურია ადგილობრივი გამოყენების გამო, მაგრამ მაინც რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.

მართვის უნარი და სხვა მექანიზმებთან მუშაობა: ტერბინაფინის კრემს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა მართვის უნარზე ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია და არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ ვარგისიანობა შეესაბამება შეფუთვაზე მითითებულ ვადას.