ტერბინაფინი ტაბლეტი 250მგ #28

ტერბინაფინი ტაბლეტი 250მგ #28 (ტერბინაფინი ტაბლეტი 250მგ #28)

() — ATC:

tablets · 250 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 250 mg. მწარმოებელი: სომექს ფარმა.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს სუსტი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 250 მგ ტერბინაფინს. შეფუთვა: 28 ტაბლეტი ბლისტერში, მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ტერბინაფინი ანადგურებს სოკოვან უჯრედებს სკვალენ-ეპოქსიდაზას ფერმენტის ბლოკირებით. ამ ფერმენტის გარეშე სოკოს უჯრედის გარსი ირღვევა და სოკო კვდება. ეფექტურია დერმატოფიტების ჯგუფის სოკოების წინააღმდეგ.

ჩვენებები: ფრჩხილის სოკოვანი ინფექცია (ონიქომიკოზი) — ხელისა და ფეხის ფრჩხილები; ტერფის სოკო (ათლეტის ფეხი); კანის სოკოვანი დაავადებები — ტანის ლიქენი (tinea corporis), საზარდულის სოკო (tinea cruris); თმიანი თავის კანის სოკო.

ექიმის დანიშნულებით, როცა ადგილობრივი (კრემი, ლაქი) მკურნალობა საკმარისი არ არის ან ინფექცია ღრმად არის შეჭრილი ფრჩხილში ან კანში.

ტერბინაფინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 40%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ს. ტერბინაფინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, განსაკუთრებით კანში და ცხიმოვან ქსოვილში, სადაც აღწევს კონცენტრაციებს, რომლებიც აღემატება პლაზმის კონცენტრაციებს. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, რომელთა ფარმაკოლოგიური აქტივობა უმნიშვნელოა. CYP450 სისტემაში, ძირითადად CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 მონაწილეობს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%) მეტაბოლიტების სახით, დაახლოებით 20% უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 20-40 საათს, რაც შეიძლება გაიზარდოს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას.

ტერბინაფინი ანადგურებს სოკოვან უჯრედებს სკვალენ-ეპოქსიდაზას ფერმენტის ბლოკირებით. ამ ფერმენტის გარეშე სოკოს უჯრედის გარსი ირღვევა და სოკო კვდება. ეფექტურია დერმატოფიტების ჯგუფის სოკოების წინააღმდეგ.

ჩვენებები: ფრჩხილის სოკოვანი ინფექცია (ონიქომიკოზი) — ხელისა და ფეხის ფრჩხილები; ტერფის სოკო (ათლეტის ფეხი); კანის სოკოვანი დაავადებები — ტანის ლიქენი (tinea corporis), საზარდულის სოკო (tinea cruris); თმიანი თავის კანის სოკო.

ექიმის დანიშნულებით, როცა ადგილობრივი (კრემი, ლაქი) მკურნალობა საკმარისი არ არის ან ინფექცია ღრმად არის შეჭრილი ფრჩხილში ან კანში.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ტერბინაფინზე; გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება ან აქტიური ღვიძლის უკმარისობა.

სიფრთხილით (ექიმს წინასწარ აცნობეთ): თირკმლის უკმარისობა — დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს; ფსორიაზი ან ლუპუსი — შესაძლოა გამწვავდეს; ანამნეზში გაქვთ დეპრესია; გეგმავთ ორსულობას ან ხართ ორსულად. ღვიძლის ფუნქციის ანალიზი რეკომენდებულია კურსის დაწყებამდე და მკურნალობის პერიოდში.

მოზრდილები: სტანდარტული დოზა შეადგენს 250 მგ დღეში ერთხელ. ფრჩხილის სოკოსთვის (ონიქომიკოზი) მკურნალობის ხანგრძლივობაა 6-12 კვირა. ტერფის სოკოსთვის (tinea pedis) 2-6 კვირა. კანისა და თმიანი თავის კანის სოკოსთვის 2-4 კვირა. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl < 50 მლ/წთ) ან ღვიძლის უკმარისობით, დოზის შემცირება შეიძლება საჭირო გახდეს. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება 50%-ით. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია. მიღების წესი: პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად.

ხშირი (ყოველ მეათეზე მეტ პაციენტში): თავის ტკივილი, კუჭის დისკომფორტი, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, ფაღარათი, კანის გამონაყარი, კუნთის ან სახსრის ტკივილი. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ღვიძლის დაზიანება — ყურადღება მიაქციეთ კანის ან თვალის გაყვითლებას, მუქ შარდს, მუდმივ გულისრევას, უჩვეულო დაღლილობას. გემოს შეგრძნების დაკარგვა ან შეცვლა — შეიძლება რამდენიმე კვირა გაგრძელდეს. სისხლის ფორმულის ცვლილებები — ყელის ტკივილი, ცხელება, სისხლდენა. მძიმე კანის რეაქცია (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი). რომელიმე ამ სიმპტომის გამოჩენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. საავადმყოფოში ჩატარდება კუჭის ამორეცხვა და აქტივირებული ნახშირის მიცემა, თუ მიღებიდან მცირე დროა გასული.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ტერბინაფინმა შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის ეფექტი და გაზარდოს სისხლდენის რისკი. აუცილებელია INR-ის მონიტორინგი.

ანტიდეპრესანტები (SSRI ჯგუფი, მაგ. ფლუოქსეტინი) — ტერბინაფინი ანელებს მათ დაშლას ორგანიზმში (CYP2D6 ფერმენტის ბლოკადა), რაც გვერდით ეფექტებს აძლიერებს.

ციკლოსპორინი — ტერბინაფინი ამცირებს ციკლოსპორინის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ტრანსპლანტირებულ პაციენტებში საშიშია.

კოფეინი — ტერბინაფინი ამცირებს კოფეინის გამოყოფას; შეიძლება გაგიძლიერდეთ უძილობა და გულის ფრიალი.

რიფამპიცინი — აჩქარებს ტერბინაფინის დაშლას და ამცირებს მის ეფექტურობას.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ტერბინაფინზე; გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება ან აქტიური ღვიძლის უკმარისობა.

სიფრთხილით (ექიმს წინასწარ აცნობეთ): თირკმლის უკმარისობა — დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს; ფსორიაზი ან ლუპუსი — შესაძლოა გამწვავდეს; ანამნეზში გაქვთ დეპრესია; გეგმავთ ორსულობას ან ხართ ორსულად. ღვიძლის ფუნქციის ანალიზი რეკომენდებულია კურსის დაწყებამდე და მკურნალობის პერიოდში.

FDA კატეგორია: B. ტერბინაფინი კვეთს პლაცენტას. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებში კვლევები შეზღუდულია. ორსულობის დროს გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: ტერბინაფინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ბავშვზე მისი უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ბავშვებში 2 წლამდე ან 12 კგ-ზე ნაკლები წონის მქონე ბავშვებში ტერბინაფინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული უსაფრთხოების და ეფექტურობის მონაცემების არარსებობის გამო. 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა უნდა შეესაბამებოდეს მოზრდილთა დოზას, წონის გათვალისწინებით. ექიმის გადაწყვეტილებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში უფრო მაღალია თანმხლები დაავადებების და პოლიფარმაციის რისკი, რაც ზრდის ურთიერთქმედებების და გვერდითი ეფექტების ალბათობას. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი.

ტერბინაფინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები ინახება ჰერმეტულ ბლისტერში.