ტერბინაფინი ტაბლეტი 250მგ #14

ტერბინაფინი ტაბლეტი 250მგ #14 (ტერბინაფინი ტაბლეტი 250მგ #14)

() — ATC:

tablets · 250 mg · 14 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 250 mg. მწარმოებელი: სლავია ფარმა.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელთა ზედაპირზე შეიძლება აღინიშნებოდეს მცირე ჩანართები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 250მგ ტერბინაფინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 7 ან 14 ტაბლეტს. შეფუთვა მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ტერბინაფინი ალილამინების ჯგუფის სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატია. ის ბლოკავს ფერმენტ სკვალენ-ეპოქსიდაზას, რომელიც აუცილებელია სოკოს უჯრედის მემბრანის სინთეზისთვის. ამ მექანიზმით სოკო იღუპება.

ჩვენებები: ფეხისა და ხელის ფრჩხილის სოკო (ონიქომიკოზი); კანის სოკოვანი ინფექციები, როგორიცაა ტერფის სოკო, საზარდულის სოკო, ტანის ტრიქოფიტია; თმიანი თავის სოკო (tinea capitis). ტაბლეტებს ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა სოკო ღრმად არის შეჭრილი (ფრჩხილში, თმის ფოლიკულებში) და გარეგანი კრემი ან ლაქი ვერ აღწევს.

ტერბინაფინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 40%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ს. ტერბინაფინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, განსაკუთრებით ცხიმოვან ქსოვილში და კანში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში CYP450 ფერმენტული სისტემის მონაწილეობით, ძირითადად CYP2C19, CYP1A2, CYP2D6. მეტაბოლიტები არააქტიურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 17-25 საათს, თუმცა შეიძლება გაიზარდოს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80% მეტაბოლიტების სახით) და ნაწილობრივ ფეკალიებით.

ტერბინაფინი ალილამინების ჯგუფის სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატია. ის ბლოკავს ფერმენტ სკვალენ-ეპოქსიდაზას, რომელიც აუცილებელია სოკოს უჯრედის მემბრანის სინთეზისთვის. ამ მექანიზმით სოკო იღუპება.

ჩვენებები: ფეხისა და ხელის ფრჩხილის სოკო (ონიქომიკოზი); კანის სოკოვანი ინფექციები, როგორიცაა ტერფის სოკო, საზარდულის სოკო, ტანის ტრიქოფიტია; თმიანი თავის სოკო (tinea capitis). ტაბლეტებს ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა სოკო ღრმად არის შეჭრილი (ფრჩხილში, თმის ფოლიკულებში) და გარეგანი კრემი ან ლაქი ვერ აღწევს.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ტერბინაფინზე; დადასტურებული გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება (ციროზი, აქტიური ჰეპატიტი); ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.

სიფრთხილით (წინასწარ აცნობეთ ექიმს): თირკმლის უკმარისობა; ფსორიაზი ან ლუპუსი (აუტოიმუნური დაავადებები); დეპრესია; სისხლის დაავადებები. მკურნალობის დაწყებამდე და კურსის განმავლობაში ექიმმა შეიძლება მოგთხოვოთ ღვიძლის ფუნქციური სინჯების ჩატარება.

მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 250მგ დღეში ერთხელ. ფრჩხილის სოკოს (ონიქომიკოზი) მკურნალობისას, დოზა შეიძლება იყოს 250მგ დღეში ერთხელ, მკურნალობის ხანგრძლივობა 6 კვირიდან 3 თვემდე, ან უფრო მეტხანს, დაზიანების ლოკალიზაციისა და სიმძიმის მიხედვით. კანის სოკოვანი ინფექციების დროს (ტრიქოფიტია, ინგუალური მიკოზი), დოზა შეადგენს 250მგ დღეში ერთხელ, მკურნალობის ხანგრძლივობა 2-4 კვირა. თმიანი თავის სოკოს (tinea capitis) დროს, დოზა შეადგენს 250მგ დღეში ერთხელ, მკურნალობის ხანგრძლივობა 4 კვირა. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას, დოზა უნდა შემცირდეს ექიმის რეკომენდაციით, შესაძლოა 125მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებმა უნდა მიიღონ ტაბლეტი პერორალურად, ჭამის მიუხედავად.

ხშირი (შეიძლება ყოველ მე-10 პაციენტს განუვითარდეს): თავის ტკივილი, გულისრევა, შებერილობა, დიარეა, კუჭის დისკომფორტი, კანის გამონაყარი, ქავილი, მადის დაქვეითება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო ჩარევას): ღვიძლის დაზიანების ნიშნები — კანისა და თვალების გაყვითლება, მუქი შარდი, ფერმკრთალი განავალი, გახანგრძლივებული გულისრევა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს! ასევე, მძიმე კანის რეაქციები (ბუშტუკები, კანის აქერცვლა), გემოს შეგრძნების დაკარგვა ან შეცვლა (ჩვეულებრივ შექცევადია), სისხლის ფორმულის ცვლილებები.

სიმპტომები: თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი. რა უნდა გააკეთოთ: სასწრაფოდ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ან ბლისტერი. შესაძლოა საჭირო გახდეს აქტივირებული ნახშირის მიღება, თუ პრეპარატის მიღებიდან მცირე დროა გასული.

ციმეტიდინი — ზრდის ტერბინაფინის კონცენტრაციას სისხლში. აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ კუჭის სამკურნალო პრეპარატებს. რიფამპიცინი — ამცირებს ტერბინაფინის ეფექტურობას, რამაც შეიძლება მკურნალობა წარუმატებელი გახადოს. ექიმი დაარეგულირებს დოზას. ანტიდეპრესანტები (SSRI ჯგუფის, მაგ. ფლუოქსეტინი) — ტერბინაფინი აძლიერებს მათ ეფექტს. თუ ორივე პრეპარატს ერთად იღებთ, აცნობეთ ექიმს. ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — იზრდება სისხლდენის რისკი. აუცილებელია INR-ის მონიტორინგი. კოფეინი — ტერბინაფინი ოდნავ ზრდის კოფეინის ეფექტს; შეამცირეთ ყავის ჭარბი მოხმარება.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ტერბინაფინზე; დადასტურებული გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება (ციროზი, აქტიური ჰეპატიტი); ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.

სიფრთხილით (წინასწარ აცნობეთ ექიმს): თირკმლის უკმარისობა; ფსორიაზი ან ლუპუსი (აუტოიმუნური დაავადებები); დეპრესია; სისხლის დაავადებები. მკურნალობის დაწყებამდე და კურსის განმავლობაში ექიმმა შეიძლება მოგთხოვოთ ღვიძლის ფუნქციური სინჯების ჩატარება.

ორსულობა: კატეგორია B (FDA). ტერბინაფინის გამოყენება ორსულობის დროს არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა აღინიშნა ემბრიოტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ორსულობისას პრეპარატი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ მაშინ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ლაქტაცია: ტერბინაფინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ბავშვზე მისი უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ტერბინაფინის გამოყენება 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში ან 12 კგ-ზე ნაკლები წონის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა უნდა შეირჩეს სხეულის წონის მიხედვით, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. მაგალითად, 12-20 კგ წონის ბავშვებში დოზა შეიძლება იყოს 125მგ დღეში ერთხელ, ხოლო 20 კგ-ზე მეტი წონის ბავშვებში — 250მგ დღეში ერთხელ. თუმცა, ზოგადად, ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შეზღუდულია და ექიმის გადაწყვეტილებით ხდება.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ტერბინაფინის გამოყენებისას განსაკუთრებული კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია და თანმხლები დაავადებები, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების და ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი.

ტერბინაფინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისრევა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოებიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე.